シクロホスファミドを投与されている閉経前患者における卵巣保護のためのゴセレリン

早期乳がん (EBC) の若い女性に補助化学療法を使用すると、長期転帰が大幅に改善されました。 ただし、この利点は、予後が改善するにつれてより重要になっている長期的な毒性効果に関連しています。 これらには、早発閉経および閉経前の若い女性の不妊症が含まれます。 早期閉経の発生率は、化学療法の種類と強度、および患者の年齢によって異なります。 35 歳未満の女性では、長期 (診断後 3 年間) の無月経の発生率は、化学療法を受けていない女性とほぼ同じで、約 10% ですが、35 歳から 40 歳の女性では 50% に増加します。 40 歳以上の女性では最大 85% になります。 早期卵巣不全は、性機能障害や不妊症などの重大な結果をもたらします。後者は、乳癌の若い患者にとって大きな懸念事項である可能性があり、症例のほぼ 30% で治療の決定に影響を与えます。

現在、化学療法による卵巣不全を予防するための標準的な治療法はありません。 以前の研究では、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 類似体による一時的な卵巣抑制が、ヒトおよび動物モデルの両方で卵巣機能を維持する可能性があることが示唆されています。 臨床データは矛盾しています。 たとえば、最近のイタリアの多施設共同第 III 相研究である化学療法による更年期障害の予防: 早期乳癌患者の研究 - Gruppo Italiano Mamella 6 (PROMISE-GIM6) では、GnRH 類似体であるトリプトレリンの化学療法中の使用は、 - EBC の閉経期患者は、26 か月のフォローアップ後に 4 人の妊娠で、化学療法による早期閉経の発生が減少しました [化学療法単独群で 1 つ、トリプトレリンと化学療法群で 3 つ]。 対照的に、別の試験では、ネオアジュバント化学療法と同時にゴセレリンを使用しても、化学療法のみを受けた場合と比較して、化学療法終了後 6 か月の時点で無月経の発生率が有意に低下することはなく、記録された妊娠は 2 例のみ [各群に 1 例] であり、 -2年アップ。