脇腹の脂肪を減らすための UltraShape パワー デバイス

包含基準:

1. -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント。
2. 入学時の年齢が18歳と65歳の男女
3. フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI。
4. 治療部位の脂肪の厚さが少なくとも 1.5​​ cm (キャリブレーション済みキャリパーで測定)。
5. BMI 間隔: 19 ≤ BMI ≤ 30 (標準から過体重、ただし肥満ではない)。
6. -妊娠していない、授乳中の女性で、閉経後、外科的に不妊化されている、または登録の少なくとも3か月前に医学的に許容される形の避妊を使用している必要があります（つまり、経口避妊薬、避妊インプラント、殺精子剤によるバリア法または禁欲） .
7. さらに、妊娠の可能性がある女性（例えば、 閉経ではありません）。
8. 病歴および治療部位の皮膚検査によって確認された一般的な健康状態。
9. -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアの指示に従うことをいとわない。
10. -研究の全過程で食事/運動/投薬レジメンの変更を控える意欲。
11. 評価、出版物、およびプレゼンテーションで匿名化された状態で使用される、治療された領域の写真と画像を喜んで撮影します。

除外基準:

1. 高血圧、虚血性心疾患、心臓弁膜症、うっ血性心不全、ペースメーカー/除細動器、腹部大動脈瘤の病歴
2. 現在の高脂血症、真性糖尿病、肝炎、肝疾患、HIV陽性状態、血液凝固障害または過剰出血、自己免疫または結合組織疾患
3. 活動中のがんの治療を受けている、または受けている、または治療する領域に皮膚がんまたはその他のがんの病歴がある（悪性または前悪性の色素性病変の存在を含む）
4. ペースメーカーや体内除細動器など、身体のどこかにアクティブな電気インプラントがある
5. 金属プレートやシリコンなどの注入された化学物質など、治療部位に永久的なインプラントがある
6. -治療後3か月以内または研究中に治療部位で脂肪吸引を含む他の手術を受けた
7. -12か月以内の治療部位での以前のボディコントゥアリング手順
8. 治療部位の皮膚疾患の病歴、既知のケロイド形成傾向または創傷治癒不良
9. -治療部位の重大な皮膚状態または炎症性皮膚状態に苦しんでいます。これには、開放裂傷または擦り傷、および治療前の活動的な口唇ヘルペスが含まれますが、これらに限定されません（治験責任医師の裁量による解決期間）または治療コース中
10. 治療部位の窪んだ傷跡を含む、身体検査での単純母斑以外の治療部位の皮膚病変（例：異型母斑、刺青、擦り傷）
11. 皮膚の質が非常に悪い（すなわち、重度のたるみ）
12. 身体診察での腹壁の拡張またはヘルニア
13. -異常な腎臓、肝臓または凝固機能、異常な脂質プロファイルまたは過去3か月以内の血球数
14. 肥満 (BMI > 30)
15. 過去12か月以内の出産または授乳中の女性。 -研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性のある急性または慢性の状態
16. 過去 6 か月間で体重が不安定（つまり、過去 6 か月間の体重変化が ± 3%）
17. 脂肪測定手順に従えない（数秒間息を止められないなど）。
18. 治療部位に固定する前の脂肪の厚さが 1.5 cm 未満であること。
19. -過去6か月以内の同じ解剖学的領域を含む別の臨床研究への参加（または異なる解剖学的領域が以前の試験で治療された場合は30日）。
20. -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態。