腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後GIT運動のパターンに対する腹腔内投与と筋肉内投与のネオスチグミンの比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
手術手技と周術期ケアの多くの進歩にもかかわらず、術後イレウス (POI) は、腹部手術の最も一般的で期待される側面の 1 つであり続けています。 それは入院期間を長引かせ、医療費を増大させ、患者と外科医を苛立たせます。
多くの著者は、POI は腹腔内処置の回復期間の必須段階であり、5 日以上続くイレウスのみが異常であり、長期 POI と呼ばれることを示唆しています。
この定義の下では、開腹手術を受ける患者の 40% が術後イレウスの長期化を経験します。
2006 年には、さまざまな種類の術後イレウス (一次、二次、再発、長期) がコンセンサスによって定義され、長期の術後イレウスは、腹腔鏡手術の場合は術後 3 日目以降、開腹手術の場合は術後 5 日目以降の腸機能の欠如として定義されました。手術。
術後イレウスの長期化を構成するものは議論されており、多くの異なる定義が報告されています。その結果、報告された発生率は 3% から 32% の範囲です。 ネオスチグミンはコリンエステラーゼ阻害剤であり、神経筋接合部でアセチルコリン (ACh) の濃度を増加させ、それによって正常な腸の収縮を増加させます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assistant lecturer
- 電話番号:01067330721
- メール:hythemmoh@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ayman Ahmed Mamdouh, Associate Professor
- 電話番号:01066066001
- メール:aymanosman2000@yahoo.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ASA ステータス I および II の患者で、腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている 20 ~ 60 歳の患者。
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除外基準:
電解質不均衡の患者 真性糖尿病の患者 オピオイド依存症の患者 神経学的欠陥または麻痺または術前の横臥の患者。 -心房 - 心室伝導障害、洞性徐脈 < 60 BPM または結節調律のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:グループA
グループ A: 40 人の患者が 30 ml の生理食塩水中の 0.25 mg のネオスチグミンを腹腔内投与され、1 ml の生理食塩水が筋肉内に投与されます。
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ネオスチグミンはコリンエステラーゼ阻害剤であり、神経筋接合部でのアセチルコリン (ACh) の濃度を増加させます。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループB
グループ B: 40 人の患者が 30 ml の生理食塩水中の 0.5 mg のネオスチグミンを腹腔内投与され、1 ml の生理食塩水が筋肉内に投与されます。
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ネオスチグミンはコリンエステラーゼ阻害剤であり、神経筋接合部でのアセチルコリン (ACh) の濃度を増加させます。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループC
グループ C: 40 人の患者は、筋肉内ネオスチグミン 0.5 mg を 1 ml 容量で投与され、加えて 30 ml の生理食塩水が腹腔内投与されます。
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ネオスチグミンはコリンエステラーゼ阻害剤であり、神経筋接合部でのアセチルコリン (ACh) の濃度を増加させます。
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PLACEBO_COMPARATOR:グループD
グループD(対照群):40人の患者は、腹腔内に30mlの生理食塩水および筋肉内に1mlの生理食塩水を受ける。
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対照群には生理食塩水 0.9 % を投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放屁を渡す
時間枠:2時間ごと
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初めてガスや便が出たときの各患者へのアンケート
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2時間ごと
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バリウムミール
時間枠:4時間後、24時間後、48時間後
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手術後、回復室で意識が回復したら、患者はさらに 30 cc を飲み込むように求められます。液体バリウムを注入し、4 時間後に腹部レントゲン写真を撮ります。
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4時間後、24時間後、48時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Viscusi ER, Goldstein S, Witkowski T, Andonakakis A, Jan R, Gabriel K, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist, compared with placebo in postoperative ileus after major abdominal surgery: results of a randomized, double-blind, controlled study. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):64-70. doi: 10.1007/s00464-005-0104-y. Epub 2005 Dec 7. Erratum In: Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):537.
- Baig MK, Wexner SD. Postoperative ileus: a review. Dis Colon Rectum. 2004 Apr;47(4):516-26. doi: 10.1007/s10350-003-0067-9. Epub 2004 Feb 25.
- Delaney CP, Wolff BG, Viscusi ER, Senagore AJ, Fort JG, Du W, Techner L, Wallin B. Alvimopan, for postoperative ileus following bowel resection: a pooled analysis of phase III studies. Ann Surg. 2007 Mar;245(3):355-63. doi: 10.1097/01.sla.0000232538.72458.93.
- Schuster R, Grewal N, Greaney GC, Waxman K. Gum chewing reduces ileus after elective open sigmoid colectomy. Arch Surg. 2006 Feb;141(2):174-6. doi: 10.1001/archsurg.141.2.174.
- Sajja SB, Schein M. Early postoperative small bowel obstruction. Br J Surg. 2004 Jun;91(6):683-91. doi: 10.1002/bjs.4589.
- Husebye E. Gastrointestinal motility disorders and bacterial overgrowth. J Intern Med. 1995 Apr;237(4):419-27. doi: 10.1111/j.1365-2796.1995.tb01196.x.
- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Goyal RK, Hirano I. The enteric nervous system. N Engl J Med. 1996 Apr 25;334(17):1106-15. doi: 10.1056/NEJM199604253341707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1996 Jul 18;335(3):215.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GIT motility after lap.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ネオスチグミンの臨床試験
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NCT06948409積極的、募集していない麻酔 | 神経筋遮断 | 費用 | 術後の尿閉 | 神経筋遮断逆転剤 | スガマデクス | ネオスチグミン | 神経筋遮断薬 | グリコピロレート | 処置後の尿閉