高齢者外傷集団における SafeBreak Vascular の使用を評価する実現可能性研究

研究参加者は、既存または新規に設置された IV ラインのそれぞれに SafeBreak Vascular を設置します。 臨床文献によると、前向き観察研究では、平均 9.2% の患者が末梢 IV を除去することが示されています。 SafeBreak Vascular は、末梢 IV、末梢に挿入された中心線、中心線などの IV の意図しない破壊と除去の防止を支援するように設計された医療機器です。SafeBreak IV は、研究参加者のカテーテルとIV バッグまたは IV ポンプに接続する IV チューブ。 有害な力が IV ラインにかかると、SafeBreak Vascular は分離するように設計されているため、有害な力がラインから取り除かれ、IV の脱落が防止されます。 SafeBreak Vascular には、デバイスの両端にバルブがあります。 分離すると、各バルブが閉じて流体の流れが止まります。 この研究の主な目的は、SafeBreak Vascular を使用した IV 薬および/または輸液の送達が、現在の標準的な IV チューブと同じ信頼性で機能するかどうかを判断することです。 IV の取り外しと IV の再起動の回数が記録されます。 この研究では、以下に関する分析用のデータも収集します。

• デバイス設計の特徴
• デバイスの使用に関連する特定の人的要因 (患者またはオペレーター)
• このデバイスの使用が臨床医のワークフローに与える影響
• 不明な安全上の懸念
• デバイスのその後の重要な研究を設計する際に使用するための予備データを取得します。