人工膝関節全置換術、左結腸切除術、および子宮摘出術の手術後の回復の促進 (RAAC-AP)
2018年6月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
人工膝関節全置換術、左結腸切除術、子宮摘出術の手術後の回復促進：ケアの実践と予防を評価する多施設研究
この研究の目的は、パリの公的病院支援機関全体での術後回復促進を支持する意識向上段階の効果を遡及的に評価し、術後回復促進の手法遵守の決定要因を調査することです。
この多施設研究は、膝関節全形成術、左結腸切除術、子宮摘出術の 3 種類の手術について実施されます。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の主な目的は、2016 年にパリの公立病院 (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) 内で組織された、術後の回復強化に向けた意識向上段階の効果を定量化することです。
この調査は、意識向上段階の前年（2015年）と翌年（2017年）のファストトラックモダリティの順守とその影響を文書化して比較することを目的としています。 入院期間、推奨事項の順守、合併症発生率の低下による利点、および費用削減が、膝関節全置換術、左結腸切除術および子宮摘出術の 3 種類の介入について研究されます。
患者に提供された術前情報、カウンセリング、身体的最適化は医師間のアンケートを通じて評価され、術前、術中、術後の患者管理ガイドラインの順守は、無作為に選択された患者の医療記録から遡及的に検索されます。 生存と入院の経過は、集中化された国家医療データ システムを通じて取得されます。
同年（2015年と2017年）に人工股関節全摘術、卵巣摘出術、または胃切除術を受けた3つの患者グループが対照群として機能します。これらの手術については、診療変更に向けた特別なプログラムが実施されていないためです。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
1710
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Dominique Fletcher, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 49 09 54 23
- メール：dominique.fletcher@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anissa Belbachir, MD
- 電話番号：+33 1 58 41 15 17
- メール：anissa.belbachir@aphp.fr
研究場所
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Hauts-de-seine
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Boulogne-Billancourt、Hauts-de-seine、フランス、92100
- 募集
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
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コンタクト：
- Dominique Fletcher, MD
- 電話番号：+33 1 49 09 54 23
- メール：dominique.fletcher@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2015年または2017年に手術（対照群では人工膝関節全置換術、結腸切除術、子宮摘出術および人工股関節全置換術、卵巣摘出術または胃切除術）を受けた成人患者。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上。
- フランス在住。
- 2015年または2017年に手術を受けた患者
除外基準:
- 患者は緊急手術を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
4
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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2015年 人工膝関節全置換術、子宮摘出術、または左結腸摘出術
2015年に人工膝関節全置換術、子宮摘出術、または左結腸切除術を受けた患者グループ
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術後の回復強化を支持する意識向上段階の 1 年前
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2017年 人工膝関節全置換術、子宮摘出術、または左結腸摘出術
2017年に人工膝関節全置換術、子宮摘出術、または左結腸切除術を受けた患者グループ
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術後の回復強化を支持する意識向上段階から 1 年
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2015年 人工股関節、卵巣切除術または胃切除術
2015 年に人工股関節置換術、卵巣切除術、または胃切除術を受けた患者グループ
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慣行の改善に向けた具体的なプログラムはない
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2017年 人工股関節、卵巣切除術または胃切除術
2017年に人工股関節置換術、卵巣切除術、または胃切除術を受けた患者グループ
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慣行の改善に向けた具体的なプログラムはない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：学習完了まで、平均1年
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2016年に膝関節形成術、子宮摘出術、または左結腸切除術の患者を対象に実施された啓発プログラムの前年（2015年）と翌年（2017年）の平均在院日数を比較する。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強化された手術後の回復プログラムのモダリティへの準拠
時間枠：学習完了まで、平均1年
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手術後の回復強化に関する推奨事項は、2016 年に実施された意識向上プログラムの前年 (2015 年) と翌年 (2017 年) で比較されます。
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学習完了まで、平均1年
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手術関連の合併症の数
時間枠：学習完了まで、平均1年
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合併症発生率の低下によるメリット
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学習完了まで、平均1年
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患者あたりの費用
時間枠：学習完了まで、平均1年
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2016 年に実施された意識向上プログラムにより、患者 1 人あたりのコストが大幅に削減されたかどうかを判断するため。
入院、再入院、手術関連の合併症にかかる費用の合計が計算されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dominique Fletcher, MD, PhD、Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年7月6日
一次修了 (予想される)
一次修了
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月10日
最終確認日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。