Recuperación mejorada después de la cirugía de artroplastia total de rodilla, colectomía izquierda e histerectomía (RAAC-AP)
10 de junio de 2018 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Recuperación mejorada después de la cirugía de artroplastia total de rodilla, colectomía izquierda e histerectomía: un estudio multicéntrico que evalúa la práctica de atención y la prevención
El objetivo del estudio es evaluar retrospectivamente el efecto de una fase de sensibilización a favor de la recuperación mejorada después de la cirugía en la institución Assistance Publique-Hopitaux Paris y explorar los determinantes del cumplimiento de las modalidades de recuperación mejorada después de la cirugía.
Este estudio multicéntrico se realiza para tres tipos de cirugía: artroplastia total de rodilla, colectomía izquierda e histerectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es cuantificar el efecto de una fase de sensibilización a favor de la recuperación mejorada después de la cirugía que se organizó en 2016 en los hospitales públicos de París (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris).
El estudio tiene como objetivo documentar y comparar el cumplimiento de las modalidades de vía rápida y su impacto para el año anterior (2015) y el año siguiente (2017) a la fase de sensibilización. La duración de la estancia hospitalaria, el cumplimiento de las recomendaciones, los beneficios en la reducción de las tasas de complicaciones y la reducción de costes se estudiarán para tres tipos de intervenciones: artroplastia total de rodilla, colectomía izquierda e histerectomía.
La información preoperatoria brindada a los pacientes, el asesoramiento y la optimización física se evaluarán a través de una encuesta entre médicos, mientras que el cumplimiento de las pautas de manejo preoperatorio, intraoperatorio y posoperatorio se recuperará retrospectivamente de los registros médicos de pacientes seleccionados al azar. Las trayectorias de supervivencia y hospitalarias se obtendrán a través del sistema nacional centralizado de datos médicos.
Como grupos de control servirán tres grupos de pacientes intervenidos de prótesis total de cadera, ovariectomía o gastrectomía en los mismos años (2015 y 2017), ya que para estas cirugías no se ha implementado un programa específico de cambio de práctica.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
1710
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique Fletcher, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 49 09 54 23
- Correo electrónico: dominique.fletcher@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anissa Belbachir, MD
- Número de teléfono: +33 1 58 41 15 17
- Correo electrónico: anissa.belbachir@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Hauts-de-seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-seine, Francia, 92100
- Reclutamiento
- Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
-
Contacto:
- Dominique Fletcher, MD
- Número de teléfono: +33 1 49 09 54 23
- Correo electrónico: dominique.fletcher@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos intervenidos quirúrgicamente (artroplastia total de rodilla, colectomía, histerectomía y prótesis total de cadera, ovariectomía o gastrectomía para los grupos control) en 2015 o 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años;
- residente en Francia;
- Paciente que se operó en 2015 o 2017
Criterio de exclusión:
- Paciente operado de urgencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
4
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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2015 Artroplastia total de rodilla, histerectomía o colectomía izquierda
Grupo de pacientes sometidas a artroplastia total de rodilla, histerectomía o colectomía izquierda en 2015
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A un año de la fase de sensibilización a favor de Enhanced Recovery After Surgery
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2017 Artroplastia total de rodilla, histerectomía o colectomía izquierda
Grupo de pacientes sometidas a artroplastia total de rodilla, histerectomía o colectomía izquierda en 2017
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Un año después de la fase de sensibilización a favor de Enhanced Recovery After Surgery
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2015 Prótesis total de cadera, ovariectomía o gastrectomía
Grupo de pacientes con prótesis total de cadera, ovariectomía o gastrectomía en 2015
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No hay un programa específico para mejorar las prácticas.
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2017 Prótesis total de cadera, ovariectomía o gastrectomía
Grupo de pacientes con prótesis total de cadera, ovariectomía o gastrectomía en 2017
|
No hay un programa específico para mejorar las prácticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se comparará la duración media de la estancia hospitalaria del año anterior (2015) y posterior (2017) al programa de sensibilización puesto en marcha en 2016 para pacientes con artroplastia de rodilla, histerectomía o colectomía izquierda.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de las modalidades del programa Enhanced Recovery After Surgery
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Las recomendaciones sobre las modalidades de recuperación mejorada después de la cirugía se compararán entre el año anterior (2015) y el año siguiente (2017) al programa de sensibilización implementado en 2016.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de complicaciones relacionadas con la cirugía
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Beneficios en la reducción de las tasas de complicaciones
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Costos por paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Determinar si el programa de sensibilización implementado en 2016 ha producido una reducción significativa del coste por paciente.
Se evaluará el costo total por hospitalización, reingreso y complicaciones relacionadas con la cirugía.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Fletcher, MD, PhD, Service d'anesthésie-réanimation chirurgicale, Hopital Ambroise Paré
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
6 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
12 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRCCH16001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .