CamPROBE: 局所麻酔経会陰前立腺生検のためのより安全でシンプルなデバイスの開発 (CamPROBE)

前立腺癌を診断する現在の方法では、生検針が腸壁を通過して前立腺に到達する必要があります。 腸内の細菌は必然的に泌尿器系と血流に入ります。 かなりの数の男性が予防的抗生物質にもかかわらず感染症を発症します (10 人に 1 人が発熱/震えを発症し、100 人に 1 ～ 2 人が生命を脅かす感染症にかかります)。 毎年 100 万件を超える直腸生検が行われているため、前立腺癌が疑われる場合のより安全な生検方法を見つけることが重要です。

より安全な代替装置が開発され、経会陰ルートを使用して局所麻酔下で実施されました: CamPROBE (Cambridge Prostate Biopsy Device)。 CamPROBE 生検は会陰 (睾丸の下の領域) を通して行われるため、感染のリスクはなく、前立腺癌の診断にも適しています. この調査は、プロトタイプから、英国のどの病院でも使用できる使い捨ての使い捨てデバイスにまで進みます。 この研究では、前立腺生検による感染を減らす CamPROBE の能力と、現在の標準的な生検の代替としてのその有用性を評価します。

前立腺生検を受けるように勧められた男性は、この多施設研究の対象となります。 患者ごとに、調査には約 30 日かかります。これには、募集、手順の 1 日 (標準的な生検経路を置き換える)、および 1 日目、7 日目、30 日目のアンケートが含まれます。 この時間枠によって、患者の通常の標準治療経路が遅れることはありません。 患者は、現在の経直腸法ではなく、CamPROBE による経会陰生検を受けることになります。 生検サンプルは、標準的な手順と同じように扱われます。 手順および合併症に対する患者の受容性は、患者の自己報告アンケートを使用して測定されます。