妊娠中の女性の食後血糖に対する身体活動の急性効果
このプロジェクトの目的は、食事摂取後の血糖に対する運動の急性効果を調査することです。 これにより、研究者は、妊娠過体重および妊娠糖尿病 (GDM) の予防と治療を改善できる知識を達成したいと考えています。 これにより、妊娠中および出産時の深刻な合併症を防ぐことができますが、母親と子供の両方にとって、2 型糖尿病 (T2DM) などの長期的な合併症も防ぐことができます。
対象となるのは、正常体重、過体重、肥満、および妊娠糖尿病の女性の 3 つのグループに分けられた 60 人の妊婦です。 参加者は固定食を受け取り、各主要な食事の直後に身体活動を行う介入期間と、食事の後に活動を行わない対照期間を経ます。 血糖値が主な結果になります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
デザイン: クロスオーバー対照試験。 事例: オーフス大学病院 (AUH) の産婦人科で募集された 60 人の妊婦。 被験者は、試験に参加する前に、書面と口頭の両方の情報を受け取ります。 妊娠前のBMIに応じて、被験者は3つの異なるグループに募集されます:i)標準体重(BMI 18,5-24,9)、ii)過体重および肥満(BMI ≥ 25)、およびiii)GDM。 各グループ 20 人の女性。 グループ i および ii は、妊娠 19 週の通常の超音波スキャンで募集されます。 グループiiiは、妊娠糖尿病を診断する経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)の後に募集されます。 ルーチンの OGTT は、妊娠 28 週に行われます。 GDM と診断された場合、女性は AUH の産婦人科に紹介され、調査員はここから参加者を募集します。 参加者は、妊娠中にインスリン抵抗性がピークに達する妊娠週30〜34の間に検査されます。
介入: 参加者は合計 8 日間固定食を受け取ります。 8 日間の固定食は、4 日間の介入期間と 4 日間の対照期間に分けられ、2 日間の通常の食物摂取によって分けられます。 2 日間の定期的な食事摂取は、持ち越し効果を避けるための「ウォッシュ アウト期間」として機能します。 4 日間の介入期間中、参加者は各主食の直後に 30 分間のインターバル ウォーキングを行います。 インターバル ウォーキングは、Sensewear アームバンドで測定されたピーク エネルギー消費量の 70% 以上および 40% 以下を目指して、速いインターバルと遅いインターバル (それぞれ 3 分) を交互に行います。 4 日間の管理期間中、参加者は通常、一定の身体活動を行わずに活動的になります。 参加者は、2 つのピリオドの順序にランダム化されます。
研究変数: 空腹時血液サンプルは、介入期間と対照期間の両方の初日、および各期間の最終日の翌朝に採取されます。 血液サンプルは、血糖、HbA1c、C-ペプチド、および脂質プロファイル (トリグリセリド、HDL および LDL) について分析されます。
実験期間全体を通して、Sensewear アームバンドを使用して動作データが収集されます。 血糖値は、Medtronic の IPro2 Continuous Glucose Monitor (CGM) を使用して継続的に監視されます。
食事は3回の主要な食事と3回の軽食で構成され、代謝の必要性に合わせて計算されます. 計算は栄養の専門家によって行われ、妊娠第 3 期の体重、身長、BMI、エネルギー必要量が含まれます。
人口統計、糖尿病の家族歴、妊娠前のBMI、妊娠中の体重増加、および妊娠中の合併症に関するデータは、患者とその子孫の医療記録から収集されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦
- 各グループによると: BMI: 18,5-24,9; BMI: >25; GDMの女性。
除外基準:
- 運動に影響を与える身体障害のある女性は研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験的介入
固定食と身体活動。
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毎食後のインターバル速歩。
参加者は、介入期間と対照期間を通じて固定食を受け取ります。
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他の:コントロール介入
固定食と不活動。
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参加者は、介入期間と対照期間を通じて固定食を受け取ります。
各主な食事の後の不活動。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠:4日間の介入期間を通して。
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実験的介入(身体活動)と対照介入(不活動)の血糖値の違い。
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4日間の介入期間を通して。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Per Ovesen, MD, Prof.、Aarhus University Hospital / University of Aarhus
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Diet study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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