妊娠中の女性の食後血糖に対する身体活動の急性効果
このプロジェクトの目的は、食事摂取後の血糖に対する運動の急性効果を調査することです。 これにより、研究者は、妊娠過体重および妊娠糖尿病 (GDM) の予防と治療を改善できる知識を達成したいと考えています。 これにより、妊娠中および出産時の深刻な合併症を防ぐことができますが、母親と子供の両方にとって、2 型糖尿病 (T2DM) などの長期的な合併症も防ぐことができます。
対象となるのは、正常体重、過体重、肥満、および妊娠糖尿病の女性の 3 つのグループに分けられた 60 人の妊婦です。 参加者は固定食を受け取り、各主要な食事の直後に身体活動を行う介入期間と、食事の後に活動を行わない対照期間を経ます。 血糖値が主な結果になります。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: クロスオーバー対照試験。 事例: オーフス大学病院 (AUH) の産婦人科で募集された 60 人の妊婦。 被験者は、試験に参加する前に、書面と口頭の両方の情報を受け取ります。 妊娠前のBMIに応じて、被験者は3つの異なるグループに募集されます：i）標準体重（BMI 18,5-24,9）、ii）過体重および肥満（BMI ≥ 25）、およびiii）GDM。 各グループ 20 人の女性。 グループ i および ii は、妊娠 19 週の通常の超音波スキャンで募集されます。 グループiiiは、妊娠糖尿病を診断する経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）の後に募集されます。 ルーチンの OGTT は、妊娠 28 週に行われます。 GDM と診断された場合、女性は AUH の産婦人科に紹介され、調査員はここから参加者を募集します。 参加者は、妊娠中にインスリン抵抗性がピークに達する妊娠週30〜34の間に検査されます。
介入: 参加者は合計 8 日間固定食を受け取ります。 8 日間の固定食は、4 日間の介入期間と 4 日間の対照期間に分けられ、2 日間の通常の食物摂取によって分けられます。 2 日間の定期的な食事摂取は、持ち越し効果を避けるための「ウォッシュ アウト期間」として機能します。 4 日間の介入期間中、参加者は各主食の直後に 30 分間のインターバル ウォーキングを行います。 インターバル ウォーキングは、Sensewear アームバンドで測定されたピーク エネルギー消費量の 70% 以上および 40% 以下を目指して、速いインターバルと遅いインターバル (それぞれ 3 分) を交互に行います。 4 日間の管理期間中、参加者は通常、一定の身体活動を行わずに活動的になります。 参加者は、2 つのピリオドの順序にランダム化されます。
研究変数: 空腹時血液サンプルは、介入期間と対照期間の両方の初日、および各期間の最終日の翌朝に採取されます。 血液サンプルは、血糖、HbA1c、C-ペプチド、および脂質プロファイル (トリグリセリド、HDL および LDL) について分析されます。
実験期間全体を通して、Sensewear アームバンドを使用して動作データが収集されます。 血糖値は、Medtronic の IPro2 Continuous Glucose Monitor (CGM) を使用して継続的に監視されます。
食事は3回の主要な食事と3回の軽食で構成され、代謝の必要性に合わせて計算されます. 計算は栄養の専門家によって行われ、妊娠第 3 期の体重、身長、BMI、エネルギー必要量が含まれます。
人口統計、糖尿病の家族歴、妊娠前のBMI、妊娠中の体重増加、および妊娠中の合併症に関するデータは、患者とその子孫の医療記録から収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦
- 各グループによると: BMI: 18,5-24,9; BMI: >25; GDMの女性。
除外基準:
- 運動に影響を与える身体障害のある女性は研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的介入
固定食と身体活動。
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毎食後のインターバル速歩。
参加者は、介入期間と対照期間を通じて固定食を受け取ります。
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他の：コントロール介入
固定食と不活動。
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参加者は、介入期間と対照期間を通じて固定食を受け取ります。
各主な食事の後の不活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：4日間の介入期間を通して。
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実験的介入（身体活動）と対照介入（不活動）の血糖値の違い。
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4日間の介入期間を通して。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Per Ovesen, MD, Prof.、Aarhus University Hospital / University of Aarhus
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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身体活動の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa完了