膠芽腫患者の治療における標準テモゾロミド化学放射線療法およびプレリキサホルによる全脳放射線療法

包含基準:

• 患者は、高悪性度 (世界保健機関 (WHO) グレード IV) の組織確認が必要です。神経膠芽腫、神経膠肉腫、オリゴデンドログリアの特徴を伴う膠芽腫、原始神経外胚葉性腫瘍 (PNET) の特徴を伴う膠芽腫を含むがこれらに限定されません。
• 生検のみを実施する場合を除き、患者は術後造影画像検査 (コンピュータ断層撮影 [CT] または磁気共鳴画像 [MRI]) を受ける必要があります。 生検のみの患者の場合、術後の画像は定期的に得られないため、術前の研究がベースラインとして役立ちます。
• -患者は手術（生検、部分切除または肉眼的全切除）を受けるべきであり、プロトコルで指定されている化学放射線以外の追加の抗がん療法は受けるべきではありません。
• -患者は Karnofsky パフォーマンス スコア >= 60 を持っている必要があります。
• -絶対好中球数（ANC）> = 1500（スクリーニング時）。
• 血小板 >= 100,000 ml (スクリーニング時)。
• -血清クレアチニン=<1.5mg / dl（スクリーニング時）。
• クレアチニン (Cr) クリアランスは、> 50 mL/分 (スクリーニング時) でなければなりません。
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=正常上限の3倍未満（スクリーニング時）。
• 妊娠可能な女性の場合、妊娠検査陰性（スクリーニング時）。
• 患者またはその法定代理人は、書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力があり、署名する意思がなければなりません。
• -患者は、効果的な避妊方法（ホルモンまたは2つのバリア法）を使用することに同意します研究中およびプレリキサフォー注入後少なくとも3か月間。

除外基準:

• -アバスチン（ベバシズマブ）による以前または同時治療。
• プレリキサホルへの以前の暴露。
• -脳腫瘍を治療するための他の治験薬の以前の使用。
• -心筋梗塞の最近の病歴（3か月未満）または活動性狭心症の病歴。
• -非黒色腫皮膚がんおよび上皮内がん（子宮頸部または膀胱の）を除く以前の悪性腫瘍、 治験薬の初回投与の3年以上前に診断され、決定的に治療された場合を除きます。
• プレリキサホルに対する以前の感受性。
• 妊娠中または授乳中の患者。