脂質異常症における断続的な絶食
高密度リポタンパク質コレステロールの改善における間欠的絶食の役割
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
前書き:
全体的な脂質プロファイルは心血管疾患において重要ですが、特に血清 HDL レベルは、1980 年代の Framigham 研究で 40 ~ 60 mg/dl 未満の HDL が予後関連性があることを示したとき、CVD の独立した逆予後マーカーとして長い間認識されてきました。 HDL レベルが 1 mg/dl 上昇すると、冠動脈疾患 (CAD) のリスクが 2 ~ 3% に低下すると考えられています。 総コレステロール (TC) と LDL が高く、HDL が高い患者でも、アテローム性動脈硬化症から保護されていることがわかります。 複数のヒト集団研究は、HDL コレステロールの濃度が、心血管イベントを起こすリスクの独立した逆予測因子であることを示しています。 さらに、HDL には、心血管疾患から保護する可能性を秘めた、十分に実証された機能がいくつかあります。 これらには、動脈壁のマクロファージからのコレステロールの流出を促進する能力、LDL の酸化的修飾を阻害する能力、血管炎症を阻害する能力、血栓症を阻害する能力、内皮修復を促進する能力、血管新生を促進する能力、抗酸化物質、内皮機能を強化する能力、糖尿病のコントロールを改善する能力、造血幹細胞の増殖を阻害します。 HDL はまた、心筋層との相互作用を介して直接的な心臓保護効果を発揮します。
さまざまな研究で、南アジア諸国における CVD の発生率が高いことが強調されています。 南アジア人の若い年齢での心血管イベントのリスクの増加は、プラーク破裂に影響を与える未知の要因、血栓形成促進因子とアテローム性動脈硬化症の相互作用、または未発見のリスク要因による可能性があります。 都市化と西洋化は、エネルギー密度の高い食品の摂取量の明確な増加、身体活動の減少、および心理社会的ストレスのレベルの上昇を特徴とし、これらすべてが高血糖、高血圧、脂質異常症の発症を促進します. 南アジア人で最も一般的な脂質異常症は、低 HDL-C と高トリグリセリドです。 高トリグリセリドと低 HDL-C レベルは、代謝的に相互に関連しています。 この代謝表現型は、南アジア人の LDL-C レベルが比較的正常であるにもかかわらず、小さな LDL 粒子レベルの増加とも関連しています。 この臨床症候群は、インスリン抵抗性を伴います。これは、アジア人によくみられる代謝障害であるアテローム性異脂肪血症と呼ばれることが多い状態です。 南アジア人は HDL レベルが低いだけでなく、小さくて防御力の低い HDL 粒子の濃度が高い. 1 つの提案されたメカニズムは、機能不全の HDL 粒子の存在です。 南アジア人における HDL の明らかな鈍化した心臓保護のもう 1 つの潜在的な説明は、HDL 粒子サイズに関連している可能性があります。 粒子が小さいと、コレステロールの逆輸送の効率が低下する可能性があります。 一般に、HDL 粒子サイズは、CHD 患者および HDL-C レベルが低い患者で小さくなる傾向があります。 驚くべきことに、パキスタンの人口の推定 60 ~ 80% が HDL が低いと報告されています。 低 HDL の管理には、非薬理学的および薬理学的な推奨事項が多数あります。 非薬理学的 (機能性食品) 戦略は HDL レベルを約 10 ~ 15% 増加させることが報告されており、これには定期的な運動、肥満者の体重減少、喫煙者の禁煙、飽和トランス脂肪酸の摂取量の減少などの食事の変更が含まれます。オメガ-3 多価不飽和脂肪酸の摂取量の増加に伴い . 治療の選択肢として考慮されている多くの薬剤もありますが、HDL の改善の成功が限られていることに加えて、忍容性と安全性の問題により、それらの使用が制限されています。 IF は、健康な肥満および脂質異常症の男性および女性の脂質プロファイルの改善を支援する食事法であり、総コレステロール、LDL、トリグリセリドを低下させ、HDL レベルを上昇させます。 ただし、脂質プロファイルと体重減少に対する IF の影響を分析する研究の大部分は観察的であり、食事に関する詳細な情報が不足しています。 主に脂質異常症の集団におけるIF効果を評価するには、より大きなサンプルサイズのランダム化臨床試験が必要です。
仮説:
断続的な絶食は、脂質異常症を改善することができ、特に、リスクの高い一般集団の心臓保護を高めることができる血清 HDL を強化することができます。
目的:
間欠的絶食がコレステロール値、特に HDL 値に及ぼす影響を評価すること。
データの保存と管理:
すべての参加者にはコード番号が与えられ、すべてのデータはコード番号に従って保存されます。 参加者一人一人のプライバシーは厳守いたします。 記録は秘密にされ、許可された担当者によって科学的な目的にのみ使用されます。 ハードコピーは施錠された食器棚に保管され、ソフトデータはパスワードで保護されたコンピューターで管理されます。 データは、ほぼ 15 年間、機関レベルで保存されます。
調査結果の普及と出版計画:
研究者は、心臓保護を強化するために、Ajwa と断続的な断食が HDL レベルを大幅に改善することを期待しています。 この研究は、全体的な健康を改善するための機能性食品の使用と断食の重要性を促進するのに役立ちます. 研究者は、この研究から少なくとも 2 つの出版物を期待しています。 この調査結果は、国際会議で発表され、定評のあるジャーナルに掲載される予定です。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- 募集
- Aga Khan University
-
コンタクト:
- Javeria Farooq, D. Pharm, Masters
- 電話番号:4493 02134860051
- メール:javeria.farooq@aku.edu
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性および女性の血清 HDL が 40 mg/dl 未満の一般集団
- 18〜80歳の成人が研究に含まれます。
除外基準:
- 個人 既に定期的に絶食を観察している患者
- 妊娠中の女性、糖尿病、メタボリック シンドローム、またはその他の併存疾患のある方は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:介入
断続的な断食を観察します
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12~14時間絶食
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠:6週間
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HDLの変化が3mg/dl以上 LDLの変化が3mg/dl以上 コレステロールとTG
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6週間
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減量
時間枠:6週間
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はかりの重さで測定した体重の変化(kg)
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6週間
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血圧
時間枠:6週間
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収縮期および拡張期の減少
|
6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖
時間枠:6週間
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空腹時血糖 mg/dl
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6週間
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空腹時インスリン
時間枠:6週間
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空腹時インスリン (IU/L)
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6週間
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胴囲 胴囲(cm)
時間枠:6週間
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トイレ (cm)
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6週間
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脂質プロファイル HbA1c (%) 脂質
時間枠:6週間
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総コレステロール (mg/dl)、LDL コレステロール (mg/dl)、HDL コレステロール (mg/dl)、トリグリセリド (mg/dl)
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6週間
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胴囲
時間枠:6週間
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胴囲(cm)
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6週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hammouda O, Chtourou H, Aloui A, Chahed H, Kallel C, Miled A, Chamari K, Chaouachi A, Souissi N. Concomitant effects of Ramadan fasting and time-of-day on apolipoprotein AI, B, Lp-a and homocysteine responses during aerobic exercise in Tunisian soccer players. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e79873. doi: 10.1371/journal.pone.0079873. eCollection 2013.
- Ahmed N, Farooq J, Siddiqi HS, Meo SA, Kulsoom B, Laghari AH, Jamshed H, Pasha F. Impact of Intermittent Fasting on Lipid Profile-A Quasi-Randomized Clinical Trial. Front Nutr. 2021 Feb 1;7:596787. doi: 10.3389/fnut.2020.596787. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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