透析中低血圧患者における加温装置(電子灸)の効果を評価するには
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Keelung、台湾、20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から80歳くらいまで
- 同意を伝えるために署名する意思がある
- 毎週の血液透析 週に 3 回、毎回少なくとも 180 分
- 過去 2 か月の血液透析中、またはミドドリンの定期使用中に、15% 以上の確率で症候性透析内低血圧が発生します。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- アンケートに記入できない
- 肝硬変、心不全、自己免疫疾患、がんなどの重度の併存疾患
- 糖尿病性末梢神経障害、または暑さに鈍感な患者、または暑い状況で効果的に自己表現できない患者
- 漢方薬や地域療法など、他の種類の代替治療を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1
グループ 1 の場合、各被験者は最初に治療 1# を受けます。 その後、週に 3 回の定期透析を伴う 2 週間の休薬期間を経て、治療 2# を受けます。 治療 1# は、週に 3 回、4 週間の定期透析になります。 治療 2# は、週 3 回の定期透析と、透析中に 1 時間、腹部のツボ CV4 に「HEALTHY BOX」電源付き加熱パッドを 4 週間使用します。 |
透析時低血圧患者の低温(56±8℃)における断熱材入り温熱パッド(電子灸)の使用
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アクティブコンパレータ:グループ2
グループ 2 では、各被験者は最初に治療 2# を受けます。 その後、週に 3 回の定期透析を伴う 2 週間の休薬期間を経て、治療 1# を受けます。 治療 2# は、週 3 回の定期透析と、透析中に 1 時間、腹部のツボ CV4 に「HEALTHY BOX」電源付き加熱パッドを 4 週間使用します。 治療 1# は、週に 3 回、4 週間の定期透析になります。 |
透析時低血圧患者の低温(56±8℃)における断熱材入り温熱パッド(電子灸)の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IDHエピソードの頻度の変化
時間枠:ベースライン、治療 1、治療 2
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NADIR、KDOQI 基準に基づく IDH エピソードの回数
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ベースライン、治療 1、治療 2
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HD中の看護介入回数の変化
時間枠:ベースライン、治療 1、治療 2
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トレンデレンブルグ体位、限外濾過速度の手動低下、等張食塩水または高張液の注入、透析液温度の低下
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ベースライン、治療 1、治療 2
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐寒性の程度の変化
時間枠:0、4、6、10週目
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0から100まで。 0は寒くない、100はとても寒い
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0、4、6、10週目
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透析後の疲労度の変化
時間枠:治療前と治療後 1 と 2
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0 ~ 10 のスコア。0 は疲れていません。10 は非常に疲れています。
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治療前と治療後 1 と 2
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血圧の変化
時間枠:ベースライン、治療 1、治療 2
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収縮期血圧、拡張期血圧および平均動脈圧: mmHg
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ベースライン、治療 1、治療 2
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透析後の疲労回復時間の変化
時間枠:治療前と治療後 1 と 2
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数分以内 (0)、帰宅時 (0)、就寝時 (2)、翌朝 (5)、次の HD まで (10)
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治療前と治療後 1 と 2
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 201801853A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
- アイデンティティを表す研究番号があります。 この番号には名前、ID番号、住所は表示されません。
- 訪問の結果と診断については、研究ホストは機密の姿勢を維持し、プライバシーを注意深く維持します。 研究結果が公表された場合、その身元は機密のままとなります。
- また、参加者が同意書に署名した場合、参加者は、研究プロセスとデータが関連する法律や規制に準拠していることを確認するために、モニター、監査人、研究倫理委員会および管轄当局によって訪問記録を直接レビューできることに同意したことになることをご理解ください。 。 これらの人々は、あなたの個人情報の機密性を侵害しないことも約束します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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