투석 중 저혈압 환자에서 온찜질(전자뜸)의 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Keelung, 대만, 20401
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 연령
- 정보 동의서에 서명할 의향 있음
- 매주 혈액투석 매주 3회, 매번 최소 180분
- 지난 2개월의 혈액투석 동안 15% 이상 또는 정기적인 Midodrine 사용 시 투석 중 저혈압 증상이 나타났습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 간경화, 심부전, 자가면역질환 및 암을 포함한 심각한 합병증
- 당뇨병성 말초 신경병증 또는 열에 둔감하거나 열이 나는 상황에서 효과적으로 자신을 표현할 수 없는 환자
- 한약 및 지역 요법을 포함한 다른 유형의 대체 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1의 경우 각 피험자는 치료 1#을 먼저 받게 됩니다. 이후 주 3회 정기적인 투석과 함께 2주간의 휴약기간을 거친 후 Treatment 2#를 투여받는다. 치료 1#은 4주 동안 주 3회 정기적인 투석을 받게 됩니다. 치료 2#는 주 3회 정기적인 투석과 "HEALTHY BOX" 복부의 경혈 CV4에 전원이 공급되는 가열 패드를 투석 중 1시간 동안, 또한 4주 동안 실시합니다. |
투석 중 저혈압 환자 치료 시 저온(56±8℃)에서 절연재질의 발열패드(전자뜸) 사용
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2의 경우 각 피험자는 치료 2#를 먼저 받게 됩니다. 이후 주 3회 정기적인 투석과 함께 2주간의 휴약기간을 거친 후 Treatment 1#을 투여받는다. 치료 2#는 주 3회 정기적인 투석과 "HEALTHY BOX" 복부의 경혈 CV4에 전원이 공급되는 가열 패드를 투석 중 1시간 동안, 또한 4주 동안 실시합니다. 치료 1#은 4주 동안 주 3회 정기적인 투석을 받게 됩니다. |
투석 중 저혈압 환자 치료 시 저온(56±8℃)에서 절연재질의 발열패드(전자뜸) 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IDH 에피소드 빈도의 변화
기간: 베이스라인, 치료 1, 치료 2
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NADIR, KDOQI 기준에 따른 IDH 에피소드 횟수
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베이스라인, 치료 1, 치료 2
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HD 동안 간호 중재 횟수의 변화
기간: 베이스라인, 치료 1, 치료 2
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Trendelenburg 위치, 초여과율 수동 감소, 등장 식염수 또는 고장액 주입, 투석액 온도 저하
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베이스라인, 치료 1, 치료 2
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추위를 견디지 못하는 정도의 변화
기간: 주 0,4,6,10
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0에서 100까지; 0은 춥지 않음, 100은 매우 춥음
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주 0,4,6,10
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투석 후 피로 정도의 변화
기간: 트리트먼트 1 & 2 전후
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0-10;0은 피곤하지 않음, 10은 매우 피곤함
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트리트먼트 1 & 2 전후
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혈압 변화
기간: 베이스라인, 치료 1, 치료 2
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수축기, 확장기 혈압 및 평균 동맥압: mmHg
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베이스라인, 치료 1, 치료 2
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투석 후 피로 회복 시간의 변화
기간: 트리트먼트 1 & 2 전후
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분 이내(0), 집에 도착할 때(0), 취침 시간(2), 다음날 아침(5), 다음 HD까지(10)
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트리트먼트 1 & 2 전후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201801853A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 신원을 나타내는 연구 번호가 있을 것입니다. 이 번호에는 이름, ID 번호 및 주소가 표시되지 않습니다.
- 방문 결과 및 진단을 위해 연구주관자는 비밀을 유지하는 태도를 유지하고 사생활을 세심하게 보호할 것입니다. 연구 결과가 발표되면 신원은 비밀로 유지됩니다.
- 또한 참여 동의서에 참여자가 서명하면 연구 과정 및 자료가 관련 법규에 부합하는지 확인하기 위해 방문 기록을 모니터, 감사, 연구윤리위원회 및 주무관청이 직접 검토할 수 있음에 동의하는 것임을 이해하시기 바랍니다. . 이 사람들은 또한 귀하의 신원의 기밀성을 침해하지 않을 것을 약속합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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