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水球選手のTheraband弾性バンドを使用したプライオメトリックエクササイズとアイソメトリックエクササイズ

2020年1月23日 更新者：Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

フェデレーテッド水球選手における Theraband 弾性バンドを使用したアイソメトリック エクササイズと対比して、大腿四頭筋の筋力の改善におけるプライオメトリック エクササイズのプロトコルの有効性。無作為化されたパイロット研究。

はじめに: 筋力の向上は、水球選手の筋肉量、動的安定性、およびスポーツ パフォーマンスに影響します。 プライオメトリック エクササイズは、生体力学、パフォーマンス、およびスポーツ中の最も爆発的なアクションを向上させることができます。 弾性バンドで行われる作業は、開発された等尺性エクササイズの有効性と抵抗力を高めます.

目的: 18 歳から 25 歳までの水球選手の女性運動選手における大腿四頭筋の筋力、量、および安定性の向上におけるプライオメトリック エクササイズの有効性を評価すること。

研究デザイン: フォローアップ期間を伴う無作為化多中心単盲検臨床研究。

方法論: 25 人の水球選手が募集され、2 つの研究グループに無作為に割り当てられます: 実験 (プライオメトリック エクササイズとゴムバンドを使用したアイソメトリック エクササイズ) とコントロール (ゴムバンドを使用したアイソメトリック エクササイズ)。 介入は 8 週間続き、週 3 回のセッションがそれぞれ 15 分間行われます。 研究変数は、強度 (RM テストで測定)、筋肉量 (人体測定法を使用)、および動的安定性 (SEBT テストによる) です。 正規性の分析は、Shapiro Wilk 検定を使用して実行されます。 グループが均一である場合は、パラメトリック検定を使用します。反復測定の t-スチューデント検定 (評価間の差) と反復平均の ANOVA (被験者内および被験者間効果)。

期待される結果: 筋力と大腿四頭筋のボリュームの改善、および動的安定性が観察されることが期待されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
25

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Comunity Of Madrid
      • Madrid、Comunity Of Madrid、スペイン、28670
        • Universidad Europea de Madrid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • スポーツ歴2年以上の水泳選手
  • 18歳から25歳までの年齢層
  • 現在、全国大会に出場。

除外基準:

  • -研究の時点で何らかの種類の筋骨格損傷がある
  • -インフォームドコンセント文書に署名していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：プライオメトリックエクササイズ
実験群に含まれる被験者は、大腿四頭筋の弾性バンドを使用したプライオメトリックエクササイズとアイソメトリックエクササイズを使用して介入を行います。 各セッションは 15 分間続き、週 3 日、8 週間にわたって行われます。 介入は、トレーニング セッションの開始時に行われます。
他の：実験的

脚を曲げた Drom Jump テクニックは、患者が高さ 30 cm、幅 100 cm のベンチの前に立って実行されます。 理学療法士はアスリートの横に配置されます。 被験者はボックスまたはベンチからジャンプアップするように求められます。腰と膝を半反射状態にして、両手を腰に当て、爆発的なジャンプを求めた後、下にジャンプして床に落下させます。同じ方法。

コーンでのラテラル ジャンプのテクニックは、コーン間の距離が 50 cm になるように一脚ジャンプを使用して実行されます。 理学療法士はアスリートの前に立ちます。 被験者は、股関節と膝を曲げて横一脚爆発ジャンプを行うよう求められます。

他の名前：
  • プライオメトリックエクササイズ
ACTIVE_COMPARATOR：等尺性演習
実験群に含まれる被験者は、大腿四頭筋の弾性バンドを使用した等尺性運動の介入を行います。 各セッションは 8 分間、週 3 日、8 週間続きます。 介入は、トレーニング セッションの開始時に行われます。
他の：コントロール

弾性バンドは、各 10 回の 3 セットで等尺性エクササイズと組み合わされます。 彼らが行うエクササイズはフロントスクワットです。 一方では、肩の高さで脚を離し、股関節と膝を屈曲させ、弾性バンドを膝の上に置き、20 秒間その位置を維持します。

次のエクササイズでは、足首に弾性バンドを使用し、反対側の手足をサポートから解放すると同時に一脚サポートを行い、股関節を 45° に曲げて膝を完全に伸ばし、アスリートに 20 秒間緊張を維持するよう要求します。 、10回の繰り返しを3セット実行します。

他の名前：
  • 等尺性演習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後および月における大腿四頭筋のベースライン最大筋力からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
研究者は、1RM テストを使用して試行錯誤によって最大強度を測定します。nRM (繰り返し回数) を考慮して、各シリーズの繰り返しを最大 15 回を超えずに実行するか、最大繰り返し回数が 10 回未満の場合でも負荷を増やします。アスリートの能力に応じて、各シリーズで徐々に。 軽い運動を 5 分間行い、次にストレッチを 1 分間行い、1RM の 50% までの加熱を 8 回繰り返し、その後 1RM の 70% で 3 回繰り返します。 5 分間のインターバルの後、1RM テストが実行されます。 重量は、RM が最大になるまで、3 ～ 5 倍ずつ 5kg ずつ徐々に増やしていきます。 大腿四頭筋の筋力の評価は、完全なスクワット運動を通じて評価されます。 測定単位は Kg で、Kg の量が大きいほど、大腿四頭筋の最大力が大きいことを示します。
スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後および月の大腿四頭筋のベースラインの筋肉量からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
メトリック テープは、大腿四頭筋の筋肉量を評価するための測定器として使用されます。 評価するセグメントが特定されたら、アスリートを立位で評価します。 膝蓋骨の上端に印を付け、同じ運動面の 10 cm の位置に尾頭方向に別の印を付けます。 評価は、マークされた線の輪郭全体を測定することによって実行され、さまざまな周囲が定義されます。 このテストでは、測定単位としてセンチメートル (cm) が使用されます。 スコアが高いほど、被験者が値のセグメントに反映する筋肉量が多くなります。
スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
治療後および月におけるベースラインの動的安定性からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後
動的安定性の評価は、Star Excursion Balance Test を使用して実行されます。 患者が立った状態で、サポートなしで四肢にしゃがむことが要求されます。 地上では、星を形成する 45 度の間隔で 8 つの線がマークされます。 データは、さまざまな平面 (前、前外側、内側、後内側、後外側、および後方) で取得されます。 アスリートは、足の最も遠位の部分でラインに触れて開始位置に戻ろうとする間、支持点で安定したベースを確立し、それをあらゆる方向に維持する必要があります。 このスケールの測定単位はセンチメートルです。センチメートルのスコアが高いほど、アスリートはより動的な安定性を示します。
スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および1か月のフォローアップ訪問後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Investigación en Hemofilia y Fisioterapia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年3月12日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年5月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年6月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年3月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • WATPLIO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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