任意の用量のポナチニブ（Iclusig®）で治療された任意のフェーズの慢性骨髄性白血病患者に関する観察研究 (Ponderosa)

この研究は、ポナチニブで治療されている患者の多施設、長期、前向きおよび後ろ向きの観察コホート研究です。 この研究は非介入です。すべての治療の決定は、患者の医療提供者 (HCP) の裁量で行われ、研究デザインまたはプロトコルによって強制されるものではありません。

ポナチニブを使用して任意の段階で慢性骨髄性白血病の成人患者を治療しているドイツの腫瘍学診療所（病院およびフィールドベースの血液専門医の両方）の異種サンプルが、研究への参加のために選択されます。 ポナチニブによる治療を開始する適格で同意した患者は、研究の前向き部分に登録されます。 ドイツでの承認後に臨床試験外でポナチニブを開始した任意のフェーズの慢性骨髄性白血病の適格な同意患者は、研究のレトロスペクティブ部分に登録されます。

約 50 施設から約 100 人の患者が登録されます。 患者の登録期間は約 2 年と推定されます。 治療中または中止後30日以内に有害事象（AE）を経験した患者は、有害事象の結果を判断するために12か月間追跡されます。 患者の病歴、ベースラインでの患者のデータ、ポナチニブ治療、有害事象、受け取ったすべての薬、および有効性測定に関するデータは、約3か月ごとに予定されている定期的なケアの訪問と併せて研究中に収集されます。

慢性骨髄性白血病の治療やその他の薬物療法を含む新しい治療法に関する情報は、フォローアップ中に収集されます。