アフリカの子供たちの喘息のコントロールを達成する (ACACIA)
2023年3月8日 更新者：Jonathan Grigg、Queen Mary University of London
GHR (グローバル ヘルス リサーチ) プロジェクト:17/63/38 - NIHR (国立衛生研究所) ロンドンのクイーン メアリー大学でのアフリカの子供たちの喘息転帰の改善に関するグローバル ヘルス リサーチ グループ
この研究の主な目的は、サハラ以南のアフリカ 6 カ国で喘息の症状がある 12 歳から 16 歳までの 3,000 人の子供を特定することです。
この研究はさらに、彼らの喘息コントロール、現在の治療、喘息に関する知識と態度、および良好な喘息コントロールを達成するための障壁を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
若者の喘息罹患率は、過去 10 年間にいくつかのアフリカ諸国で上昇しており、中央アフリカでは 10% から 20%、南アフリカでは最大 20% に達しています。 さらに、多くのアフリカ諸国における喘息関連の死亡率は高いです。 南アフリカは喘息関連の死亡率が世界で 3 番目に高い。 現在までのところ、喘息研究と研究基盤の欠如は、アドボカシーに情報を提供したり、喘息の転帰を改善する介入を開発したりするための証拠がないことを意味します。
この研究の目的は、喘息の有病率に関するデータを収集し、サハラ以南アフリカの 6 カ国 (マラウイ、南アフリカ、ジンバブエ、ウガンダ、ガーナ、ナイジェリア) における若者の効果的な喘息管理に対する既存の障壁を特定することです。 これらの国はそれぞれ、学校でのスクリーニング アンケートを通じて、12 歳から 16 歳までの 500 人の喘息の若者を特定しています。 喘息の症状を持つこれらの 3000 人の若者は、喘息のコントロール、現在の治療とケアへのアクセス、喘息の知識、喘息に対する態度、喫煙、環境の影響に関する質問を含む、喘息に関する調査に記入します。 参加者の中には、フォーカス グループで喘息関連のトピックについて話し合う人もいます。 参加者のサブセットはさらにスパイロメトリーと FeNO 検査を行います。 データ収集に加えて、この研究では、喘息の意識についての英国を拠点とする演劇の適応を含む、喘息コントロールの改善を目的とした介入のオプションを開発およびテストしています。 WiFi インフラストラクチャと IT ソリューションの開発は、必要に応じて調査によって促進されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
3767
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Gioia Mosler, PhD
- 電話番号：0044-(0)2078822361
- メール：g.mosler@qmul.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonathan Grigg, Professor
- 電話番号：0044-(0)2078822206
- メール：j.grigg@qmul.ac.uk
研究場所
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Kampala、ウガンダ、00000
- Makarere University College of Health Sciences
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Ashanti
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Kumasi、Ashanti、ガーナ、00000
- Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
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Harare、ジンバブエ、MP167
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
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Lagos、ナイジェリア、00000
- Lagos State University College of Medicine
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Blantyre、マラウイ、3
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
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KwaZulu Natal
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Durban、KwaZulu Natal、南アフリカ
- University of Kwa-Zulu Natal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
12年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
12 歳から 14 歳までの若者。
説明
包含基準:
- 12歳以上、および
- 最長14年
除外基準:
- 年齢 12歳未満
- 14歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
6
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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マラウイグループ
マラウイで喘息の症状を持つ 500 人の若者
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南アフリカグループ
南アフリカで喘息の症状を持つ500人の若者
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ウガンダグループ
ウガンダで喘息症状のある若者500人
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ナイジェリア
ナイジェリアで喘息の症状を持つ若者500人
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ジンバブエグループ
ジンバブエで喘息症状のある若者500人
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ガーナグループ
ガーナで喘息の症状を持つ500人の若者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息症状または喘息のある子供の割合
時間枠：12ヶ月
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GAN (Global Asthma Network) スクリーニングツールに基づく、喘息または喘息症状のある子供の割合。
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12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息についての理解 - 質問
時間枠：1年
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喘息の知識に関する質問のセット、最大知識スコアは 13、最小知識スコアは 0、合計範囲は 13 です。
値が高いほど、知識が優れていることを表します。
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1年
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簡単な病気の認識アンケート
時間枠：1年
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簡単な病気認識アンケートの 9 項目のそれぞれの最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。 結果スコアは、項目 1 に対する応答です。 タイムライン スコアは、項目 2 に対する応答です。個人管理スコアは、項目 3 に対する応答です。治療管理スコアは、項目 4 に対する応答です。アイデンティティ スコアは、項目 5 に対する応答です。 コヒーレンス スコアは項目 7 に対する応答です。感情表現は項目 8 に対する応答です。病気の懸念は項目 6 によって測定されます。項目 9 は原因項目です。 病気が脅威的または良性であると認識される程度を表す総合スコア。 そのスコアを計算するには、スコア項目 3、4、および 7 を逆にして、これらを項目 1、2、5、6、および 8 に追加します。 スコアが高いほど、病気に対するより脅威的な見方を反映しています。 全体的なスコアは、最小スコアが 0 で、最大スコアが 80 です。 |
1年
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喘息コントロールテスト
時間枠：4週間
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検証済みの ACT を使用 - 喘息コントロール テスト (GlaxoSmithKlyne によるライセンス)。
最小スコアは 5 (喘息のコントロール不良)、最大スコアは 25 (喘息の完全コントロール) です。
ACT スコアが 19 を超える場合は、喘息が十分にコントロールされていることを示します
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4週間
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環境因子評価
時間枠：1年
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記述統計を使用して報告された喘息症状のある若者の環境に関する質問、およびパーセンテージ
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1年
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喘息の若者の医療へのアクセス
時間枠：1年
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記述統計を使用して報告された、医療へのアクセスに関する一連の質問とパーセンテージ
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1年
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喘息の現在の治療
時間枠：1年
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記述統計を使用して報告された、現在の投薬に関する一連の質問とパーセンテージ
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1年
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服薬遵守
時間枠：1年
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記述統計量とパーセンテージ、および自由テキストのコメントとして報告された、服薬遵守について尋ねる一連の質問。
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1年
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喘息関連の休校
時間枠：4週間
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喘息関連の休校時間について尋ねる質問。記述統計量とパーセンテージとして報告されます。
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4週間
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喫煙
時間枠：1年
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記述統計量とパーセンテージとして報告される、能動喫煙と受動喫煙を評価する質問
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1年
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FeNO (フラクショナル呼気一酸化窒素)
時間枠：1日まで
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FeNO 測定 - 呼気一酸化窒素
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1日まで
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スパイロメトリー FEV1
時間枠：1日まで
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FEV1、リットル、および予測されるリットル
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1日まで
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GINA（喘息のためのグローバルイニシアチブ）による喘息管理
時間枠：4週間
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喘息症状のコントロールを評価する、4 つの質問を使用した GINA アンケート (喘息のグローバルイニシアチブ)。
4 つの質問のいずれにも「はい」と回答されていない場合、結果は「十分に管理されている」、4 つの質問のうち 1 つまたは 2 つが「はい」と回答されている場合は「部分的に管理されている」、4 つの質問のうち 3 つまたは 4 つが「はい」と回答されている場合は、管理されていない'。
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4週間
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スパイロメトリー FVC
時間枠：1日まで
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FVC、リットル、および予測されるリットル
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1日まで
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スパイロメトリー FEV1/FVC
時間枠：1日まで
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FVCに対するFEV1の比率
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1日まで
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FEF25-75
時間枠：1日まで
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パーセンテージとして FEF25-75
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Grigg, Professor、Queen Mary University of London, Blizard Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年5月16日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 269211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現在、既存のデータ保護法に従って、収集したデータを他の研究者と共有するための詳細な計画に取り組んでいます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。