Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osiągnięcie kontroli astmy u dzieci w Afryce (ACACIA)

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Grigg, Queen Mary University of London

Projekt GHR (Global Health Research): 17/63/38 - NIHR (National Institute for Health Research) Globalna Grupa Badawcza ds. Zdrowia w zakresie poprawy wyników leczenia astmy u afrykańskich dzieci na Queen Mary University of London

Głównym celem badania jest identyfikacja łącznie 3000 dzieci w wieku od 12 do 16 lat z objawami astmy w sześciu krajach Afryki Subsaharyjskiej. Ponadto badanie ma na celu ocenę kontroli astmy, aktualnego leczenia, wiedzy i stosunku do astmy, a także barier w osiągnięciu dobrej kontroli astmy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Częstość występowania astmy wśród młodych ludzi wzrosła w kilku krajach afrykańskich w ciągu ostatniej dekady, osiągając od 10% do 20% w Afryce Środkowej i do 20% w Afryce Południowej. Ponadto śmiertelność związana z astmą w wielu krajach afrykańskich jest wysoka. Republika Południowej Afryki ma trzeci najwyższy wskaźnik śmiertelności związanej z astmą na świecie. Jednak do tej pory brak badań nad astmą i infrastruktury badawczej oznacza, że ​​nie mamy dowodów ani do informowania rzeczników, ani do opracowywania interwencji poprawiających wyniki leczenia astmy.

Niniejsze badanie ma na celu zebranie danych na temat rozpowszechnienia astmy i zidentyfikowanie istniejących barier w skutecznym leczeniu astmy u młodych ludzi w 6 krajach subsaharyjskich: Malawi, RPA, Zimbabwe, Ugandzie, Ghanie i Nigerii. W każdym z tych krajów identyfikuje się 500 młodych ludzi z astmą w wieku od 12 do 16 lat za pomocą kwestionariusza przesiewowego w szkołach. Tych 3000 młodych ludzi z objawami astmy wypełnia ankietę dotyczącą astmy, zawierającą pytania dotyczące kontroli astmy, aktualnego leczenia i dostępu do opieki, wiedzy na temat astmy, postaw wobec astmy, palenia i wpływu środowiska. Niektórzy uczestnicy omawiają również tematy związane z astmą w grupach fokusowych. Część uczestników wykonuje ponadto testy spirometryczne i FeNO. Oprócz gromadzenia danych, w badaniu opracowano i przetestowano opcje interwencji mającej na celu poprawę kontroli astmy, w tym adaptację brytyjskiej sztuki teatralnej na temat świadomości astmy. W stosownych przypadkach badanie promuje rozwój infrastruktury Wi-Fi i rozwiązań informatycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3767

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jonathan Grigg, Professor
  • Numer telefonu: 0044-(0)2078822206
  • E-mail: j.grigg@qmul.ac.uk

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Afryka Południowa
        • University of Kwa-Zulu Natal
  • Ghana
    • Ashanti
      • Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
        • Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi, 3
        • Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
  • Nigeria
      • Lagos, Nigeria, 00000
        • Lagos State University College of Medicine
  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 00000
        • Makarere University College of Health Sciences
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe, MP167
        • University of Zimbabwe College of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież w wieku od 12 do 14 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku co najmniej 12 lat, oraz
  • maksymalnie 14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 12 lat
  • wiek powyżej 14 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa z Malawi
500 młodych ludzi z objawami astmy w Malawi
Grupa Republiki Południowej Afryki
500 młodych ludzi z objawami astmy w RPA
Grupa ugandyjska
500 młodych ludzi z objawami astmy w Ugandzie
Nigeria
500 młodych ludzi z objawami astmy w Nigerii
Grupa Zimbabwe
500 młodych ludzi z objawami astmy w Zimbabwe
Grupa Ghany
500 młodych ludzi z objawami astmy w Ghanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci z objawami astmy lub astmą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek dzieci z astmą lub objawami astmy na podstawie narzędzia przesiewowego GAN (Global Asthma Network).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie astmy – pytania
Ramy czasowe: 1 rok
zestaw pytań dotyczących wiedzy o astmie, maksymalny wynik wiedzy to 13, minimalny wynik wiedzy to 0, całkowity zakres to 13. Wyższe wartości oznaczają lepszą wiedzę.
1 rok
Krótki kwestionariusz percepcji choroby
Ramy czasowe: 1 rok

Każda z 9 pozycji w Kwestionariuszu Krótkiej Percepcji Choroby ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 10.

Wynik konsekwencji to odpowiedź na pytanie 1. Wynik na osi czasu to odpowiedź na pytanie 2. Wyniki kontroli osobistej to odpowiedź na pytanie 3. Wynik kontroli leczenia to odpowiedź na pytanie 4. Wynik tożsamości to odpowiedź na pytanie 5. Wynik koherencji jest odpowiedzią na pozycję 7. Reprezentacja emocjonalna jest odpowiedzią na pozycję 8. Zaniepokojenie chorobą jest mierzone przez pozycję 6. Pozycja 9 jest pozycją przyczynową.

Ogólny wynik, który reprezentuje stopień, w jakim choroba jest postrzegana jako groźna lub łagodna. Aby obliczyć ten wynik, odwróć punkty 3, 4 i 7 i dodaj je do elementów 1, 2, 5, 6 i 8. Wyższy wynik odzwierciedla bardziej groźny pogląd na chorobę. Ogólny wynik ma minimalny wynik 0, a maksymalny wynik to 80.
1 rok
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
za pomocą zatwierdzonego testu ACT - Asthma Control Test (licencja firmy GlaxoSmithKlyne). Minimalny wynik to 5 (słaba kontrola astmy), maksymalny wynik to 25 (całkowita kontrola astmy). Wynik ACT >19 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę
4 tygodnie
ocena czynnika środowiskowego
Ramy czasowe: 1 rok
pytania związane ze środowiskiem młodych ludzi z objawami astmy, zgłaszane za pomocą statystyk opisowych i procentowych
1 rok
dostęp do opieki medycznej młodzieży chorej na astmę
Ramy czasowe: 1 rok
zestaw pytań związanych z dostępem do opieki medycznej, raportowanych za pomocą statystyk opisowych i procentowych
1 rok
aktualne leczenie astmy
Ramy czasowe: 1 rok
zestaw pytań dotyczących aktualnie przyjmowanych leków, zgłoszonych za pomocą statystyk opisowych i procentów
1 rok
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 1 rok
zestaw pytań dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich, przedstawionych w postaci statystyk opisowych i procentowych oraz dowolnych komentarzy tekstowych.
1 rok
czas wolny od szkoły związany z astmą
Ramy czasowe: 4 tygodnie
pytania dotyczące czasu wolnego od szkoły związanego z astmą, przedstawione jako statystyki opisowe i procenty
4 tygodnie
palenie
Ramy czasowe: 1 rok
pytania oceniające palenie czynne i bierne, przedstawione w formie statystyk opisowych i procentowych
1 rok
FeNO (frakcyjny wydychany tlenek azotu)
Ramy czasowe: do 1 dnia
Pomiary FeNO - wydychany tlenek azotu
do 1 dnia
Spirometria FEV1
Ramy czasowe: do 1 dnia
FEV1, w litrach i w litrach przewidywanych
do 1 dnia
Kontrola astmy według GINA (Global INitiative for Asthma)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz GINA (Global INitiative for Asthma) składający się z czterech pytań, oceniający kontrolę objawów astmy. Wynik jest „dobrze kontrolowany”, jeśli na żadne z czterech pytań nie udzielono odpowiedzi „tak”, „częściowo kontrolowany”, jeśli na jedno lub dwa z czterech pytań udzielono odpowiedzi „tak”, niekontrolowany, jeśli na trzy lub cztery z czterech pytań udzielono odpowiedzi „tak” '.
4 tygodnie
Spirometria FVC
Ramy czasowe: do 1 dnia
FVC, w litrach i w litrach przewidywanych
do 1 dnia
Spirometria FEV1/FVC
Ramy czasowe: do 1 dnia
Stosunek FEV1 do FVC
do 1 dnia
FEF25-75
Ramy czasowe: do 1 dnia
FEF25-75 jako procent
do 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Queen Mary University of London

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 269211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie pracujemy nad szczegółowym planem udostępniania zebranych danych innym badaczom zgodnie z obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami