アルツハイマー病におけるデジタル認知遠隔トレーニング (MA-EIAD) (DCRT-AD)
初期から中等期のアルツハイマー病患者の認知トレーニング:デジタル遠隔トレーニングの貢献
脳機能は、脳、より一般的には人体に対するさまざまな外部および内部要因の影響に対応するために、年齢とともに変化します。 老化と認知の足場理論では、脳は生涯を通じて認知活動を処理するための特定の神経ネットワークを発達させると提唱しています。 脳の構造や脳の機能に損傷を与える要因によってこれらのネットワークが損なわれると、脳はこの状況に対処するために新しいネットワークを適応させ、構築します。 生涯を通じて構築される認知予備力と、認知トレーニングなどの適切なケアは、これらのネットワークの構築に関与しているため、このモデルの中心にあります。 一般に、正常な老化やアルツハイマー病などの神経変性疾患に苦しむ患者における認知トレーニングを調査した研究では、認知機能に対するトレーニングの利点がいくつか示されています。 認知トレーニングが高齢者の認知を改善するだけでなく、これらの効果は長期間持続し、高齢者の日常活動にプラスの影響を与えることが示されています。 実際、記憶力トレーニングの効果はトレーニング終了から5年後も観察され、推論と処理速度の効果は10年後でも観察されました。 さらに、参加者の大多数が日常生活の改善を実感したと回答しました。 アルツハイマー病に関しては、認知トレーニングの効果については議論があるものの、いくつかの研究で肯定的な結果が観察されています。 多くの研究は、認知トレーニングを最も効率的に行うためには、介入をできるだけ早期に、優先的に病気の病前段階で行う必要があり、離脱を最小限に抑えるトレーニングを提案することが重要であることを指摘しています。 この意味で、コンピュータベースのトレーニングを使用することの重要性が提唱されています。それは、コンピュータベースのトレーニングにより、遊び心のある複数のエクササイズを精緻に行うことができ、さらに重要なことに、オンラインでエクササイズの難易度を患者のパフォーマンスに適応させることができるからです。 しかし、コンピュータベースのトレーニングが医師、心理学者、または言語聴覚士の診療所で重要な役割を果たしていることが一般に認められているとしても、遠隔地や患者の居住地で行われるこの種のトレーニングの効率についてはあまり知られていません。 おそらく、開業医のオフィスで行われるトレーニングの追加トレーニングとして遠隔トレーニングを提案すれば、トレーニングの効果が高まると考えられます。 研究者の知る限り、これはアルツハイマー病患者を対象とした体系的な方法で調査されたものではありません。 このような追加トレーニングのより重要な利点は、(1) 患者の移動の削減、(2) トレーニングのスケジュール設定の柔軟性の向上、および (3) 週あたりのトレーニング セッションの頻度の増加です。
したがって、本研究では、臨床医の診察室で行われる追加トレーニングとしての遠隔トレーニングが、軽度から中等度のアルツハイマー病患者の認知トレーニングから得られる短期的および長期的な漸進的な利益をもたらすかどうかを、研究者らは系統的に調査する予定である。 。 調査員の 2 番目の目的は、そのような追加のトレーニングを週にどのくらいの頻度で行うのが最適かを判断することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60歳以上
- フランス語ネイティブスピーカー
- DMS-V基準に従ったアルツハイマー病の診断
- 病気の初期から中等期(MMSE > 15)
- 向精神薬治療を少なくとも3か月間変更せずに行う
- 署名されたインフォームドコンセント
- 社会保障に加入していること
除外基準:
- 視覚障害または聴覚障害が矯正されていない
- モーターの欠陥により実験テストの実行が妨げられる
- 認知トレーニングまたは認知刺激への継続的な参加が 3 か月以上継続している
- 居住地にコンピュータがない
- 参加の拒否
- 後見を受けていること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
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参加者は、4 か月間、週に 1 回、1 時間のコグニティブ コンピューター ベースのトレーニングを施術者のオフィスで実行します (16 週間のトレーニング = 16 時間のトレーニング)。
このトレーニングには、徐々に難易度が上がる 10 個の短いタスクが含まれます。
これらのタスクの実行には、実行機能、推論、聴覚、視覚および視空間記憶、処理速度、短期記憶、作業記憶などの認知機能が関係します。
したがって、トレーニングはこれらすべての認知機能を訓練することを目的としています。
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実験的:実験グループ1
中頻度の認知距離トレーニング
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参加者は、4 か月間 (16 週間のトレーニング = 32 時間のトレーニング) の間、開業医のオフィスで週に 1 回、1 時間のコグニティブ コンピューター ベースのトレーニングを実行し、居住地で週に 1 回コグニティブ遠隔トレーニングを実行します。
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実験的:実験グループ2
高頻度認知距離トレーニング
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参加者は、4 か月間 (16 週間のトレーニング = 80 時間のトレーニング) の間、開業医のオフィスで週に 1 回、1 時間のコグニティブ コンピューター ベースのトレーニングを実行し、居住地で週に 4 回のコグニティブ遠隔トレーニングを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験タスクに対するトレーニングの影響
時間枠:8ヶ月
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認知トレーニングの利点を評価するために、4 つの実験タスクのスコアが結合されます。
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8ヶ月
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神経心理学的検査に対するトレーニングの影響
時間枠:8ヶ月
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認知トレーニングの利点を評価するために、5 つの神経心理学的テストのスコアが結合されます。
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8ヶ月
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世界の生活の質に対する研修の影響
時間枠:8ヶ月
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認知トレーニングの利点を評価するには、6 つのアンケートのスコアが結合されます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 69HCL18_0881
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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