Digitaalinen kognitiivinen etäkoulutus Alzheimerin taudissa (MA-EIAD) (DCRT-AD)
Kognitiivinen koulutus varhaisessa ja keskivaikeassa vaiheessa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla: digitaalisen etäkoulutuksen panos
Aivojen toiminta muuttuu iän myötä vastatakseen erilaisten ulkoisten ja sisäisten tekijöiden vaikutuksiin aivoihin ja yleisemmin ihmiskehoon. Scaffolding Theory of Aging and Cognition ehdottaa, että aivot kehittävät elämän aikana erityisiä hermoverkkoja, joita ne voivat käsitellä kognitiivisten toimintojen kanssa. Kun nämä verkostot ovat heikentyneet aivojen rakennetta ja/tai aivojen toimintaa vahingoittavien tekijöiden vuoksi, aivot mukautuvat ja kehittävät uusia verkkoja selviytyäkseen tästä tilanteesta. Koko elämän ajan rakennettu kognitiivinen reservaatti ja tarkoituksenmukainen hoito, kuten esimerkiksi kognitiivinen koulutus, ovat tämän mallin keskiössä, koska ne ovat mukana näiden verkostojen rakentamisessa. Yleisesti ottaen tutkimukset, joissa tutkitaan kognitiivista koulutusta normaalin ikääntymisen ja hermostoa rappeutuvasta sairaudesta, kuten Alzheimerin taudista, kärsivillä potilailla, ovat osoittaneet joitakin etuja kognitiivisen toiminnan koulutuksesta. On osoitettu, että kognitiivinen harjoittelu ei ainoastaan paranta ikääntyneiden kognitiokykyä, vaan myös, että nämä vaikutukset kestävät pitkään ja vaikuttavat positiivisesti vanhusten jokapäiväiseen toimintaan. Itse asiassa muistiharjoittelun hyödyt havaittiin 5 vuoden kuluttua harjoittelun päättymisestä ja päättelyn ja käsittelyn nopeuden edut jopa 10 vuoden kuluttua. Lisäksi suurin osa osallistujista ilmoitti huomaavansa parantuneen arkielämässään. Alzheimerin taudin osalta useat tutkimukset ovat havainneet myönteisiä tuloksia kognitiivisesta harjoittelusta, vaikka sen vaikutuksista onkin joitain kiistaa. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että jotta kognitiivinen koulutus olisi tehokkain, interventio on tapahduttava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, mieluiten taudin premorbidisessa vaiheessa, ja että on tärkeää ehdottaa koulutusta, joka minimoi vieroitusoireita. Tässä mielessä tietokonepohjaisen harjoittelun käytön tärkeys esitettiin, koska se mahdollistaa useiden leikkimielisten harjoitusten laatimisen ja mikä tärkeintä, se voi mukauttaa harjoitusten vaikeusasteen verkossa potilaan suorituskykyyn. Jos kuitenkin yleisesti myönnetään, että tietokonepohjaisella koulutuksella on tärkeä rooli lääkärin, psykologin tai puheterapeutin vastaanotolla, tämäntyyppisen etäkoulutuksen tehokkuudesta, potilaan asuinpaikalla, tiedetään vähemmän. Vaikuttaa todennäköiseltä, että etäkoulutuksen ehdottaminen lisäkoulutukseksi lääkärin vastaanotolla suoritettavan koulutuksen rinnalle lisäisi koulutushyötyjä. Tutkijoiden tietämyksen mukaan tätä ei ole tutkittu systemaattisesti Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Tällaisen lisäkoulutuksen tärkeämpiä etuja ovat: (1) potilaiden matkustamisen väheneminen, (2) koulutusaikataulun joustavuuden lisääntyminen ja (3) lisääntynyt harjoitusten tiheys viikossa.
Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat systemaattisesti, tuoko etäharjoittelu tämän lisäkoulutuksena lääkärin vastaanotolla kognitiivisesta harjoittelusta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä lisähyötyjä lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. . Tutkijoiden toinen tavoite on määrittää, mikä olisi tällaisen lisäkoulutuksen paras taajuus viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kontrolli - Kognitiivinen koulutus lääkärin vastaanotolla kerran viikossa
- Käyttäytyminen: Kokeellinen ryhmä 1 - Kognitiivinen koulutus lääkärin vastaanotolla kerran viikossa ja kognitiivinen etäkoulutus kerran viikossa
- Käyttäytyminen: Kokeellinen ryhmä 2 - Kognitiivinen koulutus lääkärin vastaanotolla kerran viikossa ja kognitiivinen etäkoulutus neljä kertaa viikossa
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- äidinkielenään ranskaa puhuva
- Alzheimerin taudin diagnoosi DMS-V-kriteerien mukaan
- taudin varhainen tai keskivaikea vaihe (MMSE > 15)
- psykotrooppinen lääkehoito ilman muutoksia vähintään kolmen kuukauden ajan
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- kuulua sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole korjattu näkö- tai kuulohäiriötä
- motoriset puutteet estävät kokeellisten testien suorittamisen
- jatkuva osallistuminen kognitiiviseen koulutukseen tai stimulaatioon yli kolmen kuukauden ajan
- ilman tietokonetta asuinpaikalla
- osallistumisen kieltäytyminen
- holhouksen alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Osallistuja suorittaa 1 tunnin kognitiivisen tietokonepohjaisen koulutuksen kerran viikossa lääkärin vastaanotolla 4 kuukauden ajan (16 viikkoa koulutusta = 16 tuntia koulutusta).
Tämä koulutus sisältää 10 lyhyttä vaikeusasteista tehtävää.
Näiden tehtävien suorittamiseen kuuluvat kognitiiviset toiminnot, kuten: toimeenpanotoiminnot, päättely, auditiivinen, visuaalinen ja visuaalinen-spatiaalinen muisti, käsittelynopeus, lyhytaikainen muisti ja työmuisti.
Siksi koulutuksen tavoitteena on harjoittaa kaikkia näitä kognitiivisia toimintoja.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Keskitaajuinen kognitiivinen etäharjoittelu
|
Osallistuja suorittaa 1 tunnin kognitiivisen tietokonepohjaisen koulutuksen kerran viikossa lääkärin vastaanotolla ja kerran viikossa kognitiivisen etäkoulutuksen asuinpaikassaan 4 kuukauden ajan (16 viikkoa koulutusta = 32 tuntia koulutusta).
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Korkeataajuinen kognitiivinen etäharjoittelu
|
Osallistuja suorittaa 1 tunnin kognitiivisen tietokonepohjaisen harjoittelun kerran viikossa lääkärin vastaanotolla ja neljä kertaa viikossa kognitiivista etäkoulutusta asuinpaikassaan 4 kuukauden ajan (16 viikkoa koulutusta = 80 tuntia koulutusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen vaikutus kokeellisiin tehtäviin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kognitiivisen harjoittelun hyötyjen arvioimiseksi yhdistetään neljän kokeellisen tehtävän pisteet.
|
8 kuukautta
|
|
Koulutuksen vaikutus neuropsykologisiin testeihin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kognitiivisen harjoittelun hyötyjen arvioimiseksi yhdistetään viiden neuropsykologisen testin pisteet.
|
8 kuukautta
|
|
Koulutuksen vaikutus globaaliin elämänlaatuun
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kognitiivisen harjoittelun hyötyjen arvioimiseksi yhdistetään 6 kyselylomakkeen pisteet.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .