Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen kognitiivinen etäkoulutus Alzheimerin taudissa (MA-EIAD) (DCRT-AD)

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kognitiivinen koulutus varhaisessa ja keskivaikeassa vaiheessa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla: digitaalisen etäkoulutuksen panos

Aivojen toiminta muuttuu iän myötä vastatakseen erilaisten ulkoisten ja sisäisten tekijöiden vaikutuksiin aivoihin ja yleisemmin ihmiskehoon. Scaffolding Theory of Aging and Cognition ehdottaa, että aivot kehittävät elämän aikana erityisiä hermoverkkoja, joita ne voivat käsitellä kognitiivisten toimintojen kanssa. Kun nämä verkostot ovat heikentyneet aivojen rakennetta ja/tai aivojen toimintaa vahingoittavien tekijöiden vuoksi, aivot mukautuvat ja kehittävät uusia verkkoja selviytyäkseen tästä tilanteesta. Koko elämän ajan rakennettu kognitiivinen reservaatti ja tarkoituksenmukainen hoito, kuten esimerkiksi kognitiivinen koulutus, ovat tämän mallin keskiössä, koska ne ovat mukana näiden verkostojen rakentamisessa. Yleisesti ottaen tutkimukset, joissa tutkitaan kognitiivista koulutusta normaalin ikääntymisen ja hermostoa rappeutuvasta sairaudesta, kuten Alzheimerin taudista, kärsivillä potilailla, ovat osoittaneet joitakin etuja kognitiivisen toiminnan koulutuksesta. On osoitettu, että kognitiivinen harjoittelu ei ainoastaan ​​paranta ikääntyneiden kognitiokykyä, vaan myös, että nämä vaikutukset kestävät pitkään ja vaikuttavat positiivisesti vanhusten jokapäiväiseen toimintaan. Itse asiassa muistiharjoittelun hyödyt havaittiin 5 vuoden kuluttua harjoittelun päättymisestä ja päättelyn ja käsittelyn nopeuden edut jopa 10 vuoden kuluttua. Lisäksi suurin osa osallistujista ilmoitti huomaavansa parantuneen arkielämässään. Alzheimerin taudin osalta useat tutkimukset ovat havainneet myönteisiä tuloksia kognitiivisesta harjoittelusta, vaikka sen vaikutuksista onkin joitain kiistaa. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että jotta kognitiivinen koulutus olisi tehokkain, interventio on tapahduttava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, mieluiten taudin premorbidisessa vaiheessa, ja että on tärkeää ehdottaa koulutusta, joka minimoi vieroitusoireita. Tässä mielessä tietokonepohjaisen harjoittelun käytön tärkeys esitettiin, koska se mahdollistaa useiden leikkimielisten harjoitusten laatimisen ja mikä tärkeintä, se voi mukauttaa harjoitusten vaikeusasteen verkossa potilaan suorituskykyyn. Jos kuitenkin yleisesti myönnetään, että tietokonepohjaisella koulutuksella on tärkeä rooli lääkärin, psykologin tai puheterapeutin vastaanotolla, tämäntyyppisen etäkoulutuksen tehokkuudesta, potilaan asuinpaikalla, tiedetään vähemmän. Vaikuttaa todennäköiseltä, että etäkoulutuksen ehdottaminen lisäkoulutukseksi lääkärin vastaanotolla suoritettavan koulutuksen rinnalle lisäisi koulutushyötyjä. Tutkijoiden tietämyksen mukaan tätä ei ole tutkittu systemaattisesti Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Tällaisen lisäkoulutuksen tärkeämpiä etuja ovat: (1) potilaiden matkustamisen väheneminen, (2) koulutusaikataulun joustavuuden lisääntyminen ja (3) lisääntynyt harjoitusten tiheys viikossa.

Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat systemaattisesti, tuoko etäharjoittelu tämän lisäkoulutuksena lääkärin vastaanotolla kognitiivisesta harjoittelusta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä lisähyötyjä lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. . Tutkijoiden toinen tavoite on määrittää, mikä olisi tällaisen lisäkoulutuksen paras taajuus viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta vanha tai vanhempi
  • äidinkielenään ranskaa puhuva
  • Alzheimerin taudin diagnoosi DMS-V-kriteerien mukaan
  • taudin varhainen tai keskivaikea vaihe (MMSE > 15)
  • psykotrooppinen lääkehoito ilman muutoksia vähintään kolmen kuukauden ajan
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • kuulua sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole korjattu näkö- tai kuulohäiriötä
  • motoriset puutteet estävät kokeellisten testien suorittamisen
  • jatkuva osallistuminen kognitiiviseen koulutukseen tai stimulaatioon yli kolmen kuukauden ajan
  • ilman tietokonetta asuinpaikalla
  • osallistumisen kieltäytyminen
  • holhouksen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistuja suorittaa 1 tunnin kognitiivisen tietokonepohjaisen koulutuksen kerran viikossa lääkärin vastaanotolla 4 kuukauden ajan (16 viikkoa koulutusta = 16 tuntia koulutusta). Tämä koulutus sisältää 10 lyhyttä vaikeusasteista tehtävää. Näiden tehtävien suorittamiseen kuuluvat kognitiiviset toiminnot, kuten: toimeenpanotoiminnot, päättely, auditiivinen, visuaalinen ja visuaalinen-spatiaalinen muisti, käsittelynopeus, lyhytaikainen muisti ja työmuisti. Siksi koulutuksen tavoitteena on harjoittaa kaikkia näitä kognitiivisia toimintoja.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Keskitaajuinen kognitiivinen etäharjoittelu
Osallistuja suorittaa 1 tunnin kognitiivisen tietokonepohjaisen koulutuksen kerran viikossa lääkärin vastaanotolla ja kerran viikossa kognitiivisen etäkoulutuksen asuinpaikassaan 4 kuukauden ajan (16 viikkoa koulutusta = 32 tuntia koulutusta).
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Korkeataajuinen kognitiivinen etäharjoittelu
Osallistuja suorittaa 1 tunnin kognitiivisen tietokonepohjaisen harjoittelun kerran viikossa lääkärin vastaanotolla ja neljä kertaa viikossa kognitiivista etäkoulutusta asuinpaikassaan 4 kuukauden ajan (16 viikkoa koulutusta = 80 tuntia koulutusta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen vaikutus kokeellisiin tehtäviin
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Kognitiivisen harjoittelun hyötyjen arvioimiseksi yhdistetään neljän kokeellisen tehtävän pisteet.

  1. Pysäytyssignaali – estopisteet vaihtelevat 0–24, korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia
  2. Päivitysväli - alue 0–12, korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia
  3. Kirjain-numero-parit – joustavuuspisteet vaihtelevat 0–33, korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia
  4. Toimintaväli - alue 0–8, korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia
8 kuukautta
Koulutuksen vaikutus neuropsykologisiin testeihin
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Kognitiivisen harjoittelun hyötyjen arvioimiseksi yhdistetään viiden neuropsykologisen testin pisteet.

  1. Sanallinen sujuvuus - kirjaimelle P ja eläimille, 0 - ei rajoituksia; korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia
  2. Kokeen tekeminen Testi A ja B - reaktioaika ms - korkeammat arvot osoittavat huonompia tuloksia; virheiden määrä - korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia
  3. Loogiset tarinat (MEM IV) - välitön muistipisteet (0-53); - viivästyneen muistin pisteet (0 - 50); - tunnustamispisteet (0-30); korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia.
  4. Minimental State Examination (MMSE) - pisteet 0-30 (korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia)
  5. Sanallinen ulottuvuus (Wechsler Adult Intelligence Scale) - eteenpäin 0 - 9 ja taaksepäin 0 - 8, korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia
8 kuukautta
Koulutuksen vaikutus globaaliin elämänlaatuun
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Kognitiivisen harjoittelun hyötyjen arvioimiseksi yhdistetään 6 kyselylomakkeen pisteet.

  1. Geriatrinen masennuksen asteikko 0-30 (pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia)
  2. Kognitiivisen valituksen kyselylomake - 0-10, korkeammat arvot osoittavat huonompia tuloksia
  3. Päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit - 8–31, korkeammat arvot osoittavat alhaisempia tuloksia
  4. Pittsburghin unen laatuindeksi - 0 (ei vaikeuksia) - 3 (vakava vaikeus). Kokonaispisteet (summattu) = 0-21 (korkeammat arvot osoittavat huonompia tuloksia)
  5. SF-12 (elämänlaatukysely)
  6. Motivaatioasteikko vanhemmille aikuisille - 6 toimintojen alaasteikkoa: Terveys; Liittyy biologisiin tarpeisiin ; Liittyy suhteisiin muihin; Uskontoon liittyvät; Vapaa-aikaan liittyvät; Tietoihin liittyvät; Jokaiselle ala-asteikolle 4 motivaatiopistettä: 1) Ulkoinen (0 - 21); 2) Amotivaatio (0-21); 3) Ulkoinen - ei itsemääritelty (0 - 21); 4) Intrinsic (0 - 21) Korkeammat arvot osoittavat kunkin motivaatio-/motivaatiotyypin korkeamman tason.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL18_0881

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .