ポイントオブケアでの感染管理のための強化された個別化された統合ケア (EPICIMPOC)
2021年8月4日 更新者：Imperial College London
感染症の患者の治療に一般的に使用される抗菌薬（細菌を含む微生物の増殖を殺すか止めることで感染症を治療する薬）は、細菌が耐性を獲得するにつれて、時間の経過とともに効果が低下します。
抗菌薬の使用自体が、抗菌薬耐性の発生と拡大につながる可能性があります。
抗菌薬耐性は現在、患者の安全に対する大きな脅威となっています。
抗菌薬の有効性を維持するために、研究者は抗菌薬をより賢明に使用する方法を開発する必要があります。感染症を診断および治療する医療専門家は、患者のベッドサイドで抗菌ガイドラインと検査結果にアクセスできなければなりません。
これは、抗菌薬の処方に関する決定が可能な限り最善のものであることを確認するために、迅速かつサポートを提供する必要があります。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これを実現するためのプロトタイプソフトウェアは、医療専門家と生物医学エンジニアのコラボレーションによって開発されました。
このプロトタイプ ソフトウェア (モバイル デバイス上で実行) は、さまざまな検査データベースや臨床データベース (Trust ファイアウォール内で安全に) から患者の結果を取得し、処方決定を行う臨床医に表示します。
さらに、機械学習アルゴリズムがデータに適用され、同様の匿名化された過去の症例 (および処方された抗菌薬と臨床転帰) も臨床医に表示され、臨床医の意思決定をさらに知らせることができます。
プロトタイプは、感染のリスクが高い集中治療で使用するために設計されていますが、ここで詳述されている研究プロジェクトを通じて、ソフトウェアは病院の患者ケアの他の分野で開発および検証されます。
さらに、抗菌薬の処方に関する決定がどのように行われるかについて、患者を関与させる重要な必要性があります。
研究者は、これらのニーズを満たすためにプロトタイプを適合させることを提案します。
このシステムは、患者の安全性を向上させ、既存の抗菌薬の有効性を維持するのに役立つはずです
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W12 0NN
- Imperial College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、患者モジュールの評価に参加するよう求められる場合があります。
アプリケーションを使用する処方者の募集では、参加者を特定する次の方法が行われます。
フェーズ 1: 参加者は、感染症チーム内での役割 (対象となる病院のレベルとエリア) に基づいて特定され、プロジェクトのこのフェーズでのサポートを要求するために、研究 PI / 臨床感染リードによって直接アプローチされます。
フェーズ 2: 参加者 (医師) は、勤務する病棟に基づいて識別されます。
説明
包含基準:
(i) 評価段階の医療従事者: PIL を読み、研究への参加に同意した
(ii) 臨床医が抗菌薬を処方する際に POC DSS をリソースとして使用することを選択した患者: 18 歳以上の成人患者 インペリアル カレッジ ヘルスケア NHS トラストのクリティカル ケア環境の外で感染症の管理を受けている POC DSS による管理が適切であると見なされる主治医による 過去 5 日間に救命救急環境以外で処方された抗菌薬
(iii) POC DSS を使用するための処方者/医療専門家: 評価対象の病棟内で働く訓練を受けた医療専門家 チームの上級メンバーによる採用に適していると見なされる
除外基準:
(i) 医療専門家: 研究への参加を希望しない 対照病棟として機能している病棟をまたがって働いている チームの上級メンバーによる募集にふさわしくないと見なされている トラストの非常勤メンバー 情報ガバナンスのトレーニングに対応していない-日にち
(ii) 患者がリクルートする 重症患者 18 歳未満の小児患者 主治医が POC DSS を使用した管理に適さないと判断した 緩和ケア、終末期の経路にある HM Prison Service の拘留中の囚人/若年犯罪者 現在の研究に関与している、または最近採用前に何らかの調査に関与したことがある (過去 3 か月)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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患者と一般
二次医療における抗生物質の意思決定に対する患者と一般市民の関与の調査。
感染症とその管理に関する知識と理解の向上をサポートする共同設計された介入の前向き評価。
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抗生物質処方のための臨床意思決定支援システム。
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処方者
抗生物質の意思決定を支援するために臨床意思決定支援システムを使用することの影響の定量的評価。
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抗生物質処方のための臨床意思決定支援システム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推奨される適切な抗菌薬処方の割合
時間枠：抗菌薬処方評価時の単回処方（例：抗生物質処方時）
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これは、現在の臨床診療と比較して、システムによって推奨される処方箋の適切性を評価することによって測定されます。
適切性は、現在の臨床ガイドラインまたはベストプラクティスに関する感染症の専門家の意見に照らして処方を評価することによって決定され、行われた抗生物質処方の総数の割合として表されます。
個々の患者ごとに 1 つの抗生物質処方が評価されます。
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抗菌薬処方評価時の単回処方（例：抗生物質処方時）
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デバイスのユーザー受け入れによって評価される有効性の評価
時間枠：研究におけるデバイスの使用前後の単一の時点
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これは、ベースライン (介入前) での単一の時点と、研究でのデバイスの使用後の単一の時点での評価でした。 スコアは、特注のマーク方式 (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1) を使用して、介入前後の参加者によって提供された予想される回答に基づいて事前に決定されました。 参加者は、知識と理解を評価する質問への回答に基づいて、0 (最低) から 13 (最高) の点数を獲得できます。 |
研究におけるデバイスの使用前後の単一の時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Alison Holmes、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年2月28日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年8月8日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年8月8日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月8日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月4日
最終確認日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 16HH3526
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データ共有は、地域の情報ガバナンスおよび研究倫理の承認に従って、個別の要求に応じて検討されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。