Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret, personlig og integreret pleje til infektionshåndtering på Point-Of-Care (EPICIMPOC)

4. august 2021 opdateret af: Imperial College London
Antimikrobielle stoffer (lægemidler, der dræber eller stopper væksten af ​​mikroorganismer, herunder bakterier, og derved behandler infektioner), der almindeligvis anvendes til at behandle patienter med infektioner, bliver mindre effektive over tid, efterhånden som bakterier udvikler resistens over for dem. Antimikrobiel brug i sig selv kan føre til udvikling og spredning af antimikrobiel resistens. Antimikrobiel resistens er nu en stor trussel mod patientsikkerheden. For at bevare effektiviteten af ​​antimikrobielle stoffer er investigatoren nødt til at udvikle måder at bruge dem mere fornuftigt på. Sundhedspersonale, der diagnosticerer og behandler infektioner, skal have adgang til antimikrobielle retningslinjer og testresultater ved patientens seng. Dette skal gives hurtigt og med støtte for at sikre, at beslutningerne om at ordinere antimikrobielle stoffer er de bedste, der kan træffes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prototypesoftware til at opnå dette er udviklet gennem samarbejde mellem sundhedspersonale og biomedicinske ingeniører. Denne prototypesoftware (køres på en mobil enhed) henter patientresultater fra forskellige laboratorie- og kliniske databaser (sikkert i Trust-firewallen) og viser dette til klinikeren, der træffer ordinationsbeslutningen. Desuden anvendes en maskinlæringsalgoritme på dataene, og lignende anonymiserede historiske tilfælde (og de ordinerede antimikrobielle stoffer og de kliniske resultater) vises også for klinikeren for yderligere at informere deres beslutningstagning. Prototypen er designet til brug i intensiv pleje, hvor infektionsrisikoen er høj, men gennem forskningsprojektet beskrevet her, vil softwaren blive udviklet og valideret på tværs af andre områder af hospitalspatientbehandlingen. Desuden er der et centralt behov for at engagere patienterne i, hvordan beslutninger træffes omkring antimikrobiel ordination. Efterforskeren foreslår at tilpasse prototypen til at opfylde disse behov. Dette system bør forbedre patientsikkerheden og hjælpe med at bevare effektiviteten af ​​eksisterende antimikrobielle stoffer

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kan blive bedt om at deltage i evalueringen af ​​patientmodulet.

For ordinerende rekruttering til at bruge applikationen vil følgende metoder til at identificere deltagere blive udført:

Fase 1: Deltagerne vil blive identificeret baseret på deres roller inden for infektionssygdomsteamet (niveau og områder af hospitalet, der er dækket) og vil blive kontaktet direkte af undersøgelsens PI / klinisk infektionsleder for at anmode om deres støtte til denne fase af projektet.

Fase 2: Deltagere (læger) vil blive identificeret ud fra de afdelinger, de arbejder på.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) sundhedspersonale til evalueringsfaser: Har læst PIL og samtykke til at deltage i undersøgelsen

(ii) patienter, for hvem klinikeren vælger at bruge POC DSS som en ressource, når de ordinerer antimikrobielle stoffer: Voksne patienter > 18 år Behandles for infektion uden for den kritiske pleje i Imperial College Healthcare NHS Trust Anses for passende til behandling med POC DSS af behandlende læge Foreskrevet antimikrobielle midler uden for den kritiske pleje i de sidste 5 dage

(iii) Udskriver/sundhedspersonale til brug af POC DSS: Uddannet sundhedspersonale, der arbejder inden for afdelinger under vurdering Anses for egnet til rekruttering af seniormedlem af deres team

Ekskluderingskriterier:

(i) sundhedspersonale: ønsker ikke at deltage i undersøgelsen Arbejder på tværs af afdelinger, der fungerer som kontrolafdeling Anses ikke egnet til rekruttering af et seniormedlem af deres team Ikke-permanent medlem af Trust Information governance-uddannelsen ikke op til -dato

(ii) patienter rekrutterer patienter med kritisk pleje Pædiatriske patienter < 18 år Anses ikke egnede til behandling ved brug af POC DSS af behandlende læge. været involveret i enhver forskning før rekruttering (sidste 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter og offentlighed
Udforskning af patientens og offentlighedens engagement med antibiotikabeslutningstagning i sekundær pleje. Prospektiv evaluering af en co-designet intervention for at understøtte øget viden og forståelse af infektioner og deres håndtering.
Enhed: EPISK IMPOC
Clinical Decision Support System til antibiotika ordination.
Receptudstedere
Kvantitativ evaluering af virkningen af ​​at bruge et klinisk beslutningsstøttesystem til at understøtte antibiotikabeslutningstagning.
Enhed: EPISK IMPOC
Clinical Decision Support System til antibiotika ordination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af passende antimikrobielle recepter anbefales
Tidsramme: Enkelt recept på tidspunktet for vurdering af antimikrobiel ordination (f.eks. på det tidspunkt, hvor antibiotika blev ordineret)
Dette vil blive målt ved at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​recepter anbefalet af systemet sammenlignet med nuværende klinisk praksis. Egnetheden afgøres ved at vurdere ordination i forhold til gældende kliniske retningslinjer eller infektionsekspertudtalelse om bedste praksis og udtrykkes som en andel af det samlede antal forelagte antibiotikaordinationer. Hver enkelt patient får vurderet en enkelt antibiotika-recept.
Enkelt recept på tidspunktet for vurdering af antimikrobiel ordination (f.eks. på det tidspunkt, hvor antibiotika blev ordineret)
Evaluering af effektivitet vurderet ved brugeraccept af enheden
Tidsramme: Enkelt tidspunkt før og efter brug af enheden i undersøgelsen

Denne vurdering var et enkelt tidspunkt ved baseline (præ-intervention) og et enkelt tidspunkt efter brug af enheden i undersøgelsen.

Scoren blev forudbestemt baseret på forventede svar leveret af deltagerne før og efter intervention ved hjælp af et skræddersyet mærkeskema (https://aricjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13756-018-0333-1).

Deltagerne kunne score mellem 0 (laveste) og 13 (højeste) karakterer baseret på deres svar på spørgsmål, der vurderer viden og forståelse.
Enkelt tidspunkt før og efter brug af enheden i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Imperial College London

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alison Holmes, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16HH3526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil blive overvejet på individuel anmodning i overensstemmelse med lokal informationsstyring og forskningsetiske godkendelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger