低強度体外衝撃波療法による慢性前立腺炎/骨盤痛症候群の治療

低強度の体外衝撃波療法 (LI-ESWT) は、さまざまな病状で有用であることが証明されています。例えば、心筋虚血における血管新生、治癒しない創傷、ED、慢性骨盤痛症候群などです。

LI-ESWT の使用は、過去 10 年間で CPPS の治療法としてますます提案されてきました。 全体として、これらの研究のほとんどは、LI-ESWT 設定パラメーターや治療プロトコルの変動に関係なく、有望な結果を報告しています。 全体として、これらの研究は、LI-ESWT が CPSI スコアと CPPS 患者の痛みの症状を大幅に改善できることを示唆しています。 しかし、これまでクロスオーバーデザインのランダム化比較試験はありませんでした。

これは、前向き無作為化単一盲検クロスオーバー臨床研究です。 この研究は、NTUHの外来設定で実施されます。 研究に参加する前に、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが与えられます。 対象者は、NTUH 泌尿器科の治療室で治療を受けます。 すべての被験者は、この治療/研究に費用を支払う必要はありません。 この研究は、国立台湾大学病院 (NTUH、No. T-NTUH-57401) の治験審査委員会によって承認されました。

包含基準: 患者の年齢は 20 ~ 70 歳の男性で、3 か月以上 CPPS に苦しんでおり、CPSI が 15 を超えています。 包含基準を満たしたすべての被験者から書面によるインフォームドコンセントフォームが得られました。

除外基準：陰茎インプラント、前立腺全摘除術、直腸手術、骨盤領域への放射線療法、脊髄損傷、前立腺がん、膀胱がん、間質性膀胱炎、または大うつ病の患者は除外されました。

成果の測定

主な結果: 4 週目と 8 週目の CPSI スコアのベースラインからの変化。

副次的アウトカム：第4週および第8週での勃起機能アンケートの国際指数（IIEF）、QoL。 AE

方法論: CPPS と診断されたすべての患者は、外来診療所で治療されます。 30 人の被験者が 3 週間で 6 コースの LI-ESWT (LM-IASO、Litemed Co.、台湾) を受け (0.05mJ/mm2、3000 パルス)、30 人の被験者が 3 週間偽治療を受けます (マシンはオンになりますが、エネルギーは零）。 LI-ESWT は、広焦点衝撃波源を備えた電気油圧ユニットに取り付けられたプローブによって提供されます。 衝撃波は、会陰領域に配信されます。 各 ESWT セッションの持続時間は約 20 分で、3000 パルス (0.05mJ/mm2)、および 100/分の頻度で構成されます。 3 週間後、2 つのグループが交差します。

安全性に関する考察 局所痛、浮腫または血腫を含む、治療前後の有害事象（AE）を記録し、比較しました。 安全上の問題を考慮して、中等度/重度の局所痛または血腫は直ちに報告され、十分に検査されます。

追跡調査 以下のパラメーターは、治療前および治療中毎週評価されます。CPSI スコア、IIEF、QoL。 AE。