저강도 체외충격파 치료를 통한 만성 전립선염/골반통증후군의 치료

저강도 체외 충격파 요법(LI-ESWT)은 다양한 의학적 상태에서 유용한 것으로 입증되었습니다. 예를 들어, 심근 허혈, 치유되지 않는 상처, ED 및 만성 골반통 증후군의 신혈관형성.

LI-ESWT의 사용은 지난 10년 동안 CPPS의 치료법으로 점점 더 많이 제안되었습니다. 전반적으로 이러한 연구의 대부분은 LI-ESWT 설정 매개변수 또는 치료 프로토콜의 변화와 관계없이 고무적인 결과를 보고했습니다. 전체적으로 이러한 연구는 LI-ESWT가 CPPS 환자의 CPSI 점수와 통증 증상을 크게 개선할 수 있음을 시사합니다. 그러나 지금까지 교차 설계된 연구를 사용한 무작위 대조 시험은 없습니다.

이것은 전향적, 무작위, 단일 맹검, 교차 임상 연구입니다. 이 연구는 NTUH의 외래 환자 설정에서 수행됩니다. 연구에 참여하기 전에 모든 참가자가 서면 동의서를 제공합니다. 피험자들은 NTUH 비뇨기과의 치료실에서 치료를 받습니다. 모든 피험자는 이 치료/연구에 대해 비용을 지불하지 않습니다. 이 연구는 National Taiwan University Hospital(NTUH, No. T-NTUH-57401)의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.

포함 기준: CPPS가 3개월 이상 지속되고 CPSI >15인 20세 ~ 70세 남성 환자. 포함 기준을 충족하는 모든 피험자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

제외 기준: 음경 임플란트, 근치적 전립선 절제술, 직장 수술, 골반 부위 방사선 요법, 척수 손상, 전립선암, 방광암, 간질성 방광염 또는 주요 우울증이 있는 환자는 제외되었습니다.

결과 측정

1차 결과: CPSI 점수 기준선에서 4주차 및 8주차 변화.

2차 결과: 4주 및 8주 QoL의 국제 발기 기능 설문지 지수(IIEF); AE

방법론: CPPS 진단을 받은 모든 환자는 외래 진료소에서 치료를 받습니다. 30명은 LI-ESWT(LM-IASO, Litemed Co., Taiwan)를 3주 동안 6코스(0.05mJ/mm2, 3000 펄스) 치료를 받았고, 30명은 3주 동안 가짜 치료를 받았다(기계는 켜졌지만 에너지는 영). LI-ESWT는 광범위하게 집중된 충격파 소스가 있는 전기 유압 장치에 부착된 프로브에 의해 전달됩니다. 충격파는 회음부에 전달됩니다. 각 ESWT 세션의 기간은 약 20분이며 3000 펄스(0.05mJ/mm2) 및 100/분의 주파수로 구성됩니다. 3주 후에 두 그룹이 교차됩니다.

안전성 고려사항 국소 통증, 부종 또는 혈종을 포함하는 치료 전후 부작용(AE)을 기록하고 비교했습니다. 안전성 문제를 고려하여 중등도/심각한 국소 통증 또는 혈종은 즉시 보고되고 잘 검사됩니다.

후속 조치 치료 전 및 치료 동안 매주 다음 매개변수를 평가합니다: CPSI 점수, IIEF, QoL; AE.