心的外傷後ストレスおよび抑うつ障害における認知行動療法に対する眼球運動脱感作および再処理の有効性

研究の背景: 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) とそれに関連する合併症は、外傷的出来事にさらされた後に発症します。 近年、PTSD とその併存疾患の割合が世界的に増加していることが観察されており、特にパキスタンのような発展途上国では、貧困と文化的制約と相まって、テロとの戦い、家庭内暴力に絶えず苦しんでいます。 パキスタンでは PTSD の割合が増加し、治療施設が不足しているため、パキスタンで精神疾患を管理するためのメカニズムを見つけることが不可欠です。 この状況は、EMDR や CBT などの最新の心理療法の有効性をテストする研究の動機にもなります。 目的: 本研究は、パキスタンにおける PTSD および併存する大うつ病性障害 (MDD) の治療のための CBT と比較することにより、EMDR の有効性を判断することを目的としています。 研究デザイン：反復測定デザインを用いた二群クロスオーバーランダム化比較試験（RCT）が選択されます。 Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) グループ フロー図に従って、この研究を実施し、報告します。 参加者と設定: この調査は、パキスタンのペシャワール地区にある 2 つのリハビリテーション センターで実施されます。 選択した地域に所在する PTSD 患者の正確な数がわからないため、この段階では正式なサンプル サイズを計算することはできません。 ただし、参加者は、ローリング募集戦略を使用した連続サンプリング手法によって募集されます。 除外基準に合格し、PTSD症状を積極的にスクリーニングしている屋外および屋内の患者が、この研究に採用されます。 サンプルサイズは、患者の可用性と意欲に応じて 100 人の患者になります。 患者は EMDR または CBT に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 介入: 患者はスクリーニングされ (時間: 01、ベースライン)、その後 06 回の心理療法セッションが行われます。 06 セッションを完了した後、患者は評価されます (時間: 02、治療中)。 追加の08回の心理療法セッションが実施され、14回のセッションが完了した後、患者はもう一度評価され（時間：03、治療後）、次に06か月後に評価されます（時間：04、フォローアップ）。 統計分析：すべての分析は、治療意図（ITT）の原則に従って実行されます。 人口統計学的/ベースライン特性に関する症状の変動は、記述統計、カテゴリ変数の χ2 検定、t 検定、および連続変数の 1 方向 ANOVA を使用して分析されます。 非劣性テストは、EMDR が CBT よりも悪くないかどうかを知るために使用されます。 時間 :01、時間 : 02、時間 : 03 、および時間 :04 にわたる PTSD およびそれに関連する併存疾患の変化を調べ、各治療の有効性を確認するために、一連の線形混合モデルを最大ライクフード推定で実行します。治療と時間の主な効果と治療*時間の相互作用効果を含みます。 さらに、一連のマルチレベルのラグメディエーション分析とモデレートメディエーション分析が実行され、PTSD の変化 (メディエーターとして) と結果変数の変化 (併存症状) の間の双方向のメディエーションが経時的にチェックされます。 平均値と標準偏差を使用して、治療前と治療後の効果の大きさ (コーエンの d) を計算し、6 か月間のフォローアップを行います。