Eficácia da Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares Versus Terapia Comportamental Cognitiva em Estresse Pós-Traumático e Transtornos Depressivos
Eficácia da dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares versus terapia cognitivo-comportamental em estresse pós-traumático e transtornos depressivos: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Anwar Khan, post doc
- Número de telefone: 03345606406
- E-mail: akpashtoon1981@gmail.com
Locais de estudo
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KPK
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Karak, KPK, Paquistão, 27200
- Anwar Khan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de exclusão:
Serão excluídos os seguintes pacientes:
- Pacientes com menos de 18 anos e acima de 60 anos, pois este estudo não é em crianças ou pacientes mais velhos;
- Pacientes que não conseguem mover as mãos e os olhos/ou não conseguem realizar movimentos básicos;
- Pacientes que ficam inconscientes por períodos mais longos e incapazes de recuperar a consciência;
- Pacientes que não atendem aos critérios básicos de triagem de TEPT/TEPT não são o principal problema;
- Pacientes com deficiências intelectuais graves, uma vez que esses pacientes são difíceis de se comunicar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Terapia EMDR
Um braço será um grupo submetido à Terapia EMDR
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informações adicionadas anteriormente
Outros nomes:
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Outro: Terapia CBT
outro braço será um grupo submetido à terapia CBT
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informações adicionadas anteriormente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 1ª semana (linha de base/triagem pré-tratamento, T-1); seis semanas (durante a triagem do tratamento, T-2); 12 semanas (avaliação pós-tratamento, T-3). Finalmente, três meses (avaliação de acompanhamento, T-4).
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Escala-5 de Transtorno de Estresse Pós-Traumático Administrado por Médicos (Weathers, Blake, et al., 2013) Essas ferramentas de diagnóstico serão usadas para avaliar os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático. Quaisquer alterações no nível de PTSD serão observadas em relação aos estágios pré, intermediário e pós-tratamento. A pontuação total da gravidade dos sintomas é calculada somando as pontuações de gravidade para os 20
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1ª semana (linha de base/triagem pré-tratamento, T-1); seis semanas (durante a triagem do tratamento, T-2); 12 semanas (avaliação pós-tratamento, T-3). Finalmente, três meses (avaliação de acompanhamento, T-4).
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Mensuração do Perfil Sócio Demográfico
Prazo: 1ª semana no início do tratamento, ou seja, a partir da data de randomização
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Características sociodemográficas dos pacientes, como idade, sexo, estado civil, ocupação e origem social
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1ª semana no início do tratamento, ou seja, a partir da data de randomização
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da mudança nos sintomas de depressão maior
Prazo: 1ª semana (linha de base/triagem pré-tratamento, T-1); seis semanas (durante a triagem do tratamento, T-2); 12 semanas (avaliação pós-tratamento, T-3). Finalmente, três meses (avaliação de acompanhamento, T-4).
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Inventário de Depressão de Beck-II (Steer, Ball, Ranieri e Beck, 1999; Beck, Ward, Mendelson, Mock e Erbaugh, 1961) Este Inventário será usado para avaliar os sintomas do Transtorno Depressivo Maior.
Quaisquer alterações no nível de Depressão Maior serão anotadas em relação aos estágios Pré, Intermediário e Pós-tratamento. Cada um dos 21 itens correspondentes a um sintoma de depressão é somado para dar uma pontuação única para o Inventário de Depressão de Beck-II.
Existe uma escala de quatro pontos para cada item que varia de 0 a 3. Em dois itens (16 e 18) há sete opções para indicar aumento ou diminuição do apetite e do sono.
As diretrizes de pontuação de corte para o BDI-II são dadas com a recomendação de que os limites sejam ajustados com base nas características da amostra e no propósito de uso do Inventário de Depressão de Beck-II.
A pontuação total de 0 a 13 é considerada faixa mínima, 14 a 19 é leve, 20 a 28 é moderada e 29 a 63 é grave
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1ª semana (linha de base/triagem pré-tratamento, T-1); seis semanas (durante a triagem do tratamento, T-2); 12 semanas (avaliação pós-tratamento, T-3). Finalmente, três meses (avaliação de acompanhamento, T-4).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KhushalKhanKhattakU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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