Efficacia della desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale nello stress post-traumatico e nei disturbi depressivi

Sfondo dello studio: il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e le sue comorbidità associate si sviluppano dopo l'esposizione agli eventi traumatici. Negli ultimi anni è stato osservato un aumento globale del tasso di PTSD e delle sue comorbidità, specialmente nei paesi in via di sviluppo come il Pakistan che soffre continuamente di guerra al terrorismo, violenza domestica, insieme a povertà e vincoli culturali. A causa dell'aumento dei tassi di PTSD e della mancanza di strutture terapeutiche in Pakistan, è imperativo trovare un meccanismo per controllare le malattie mentali in Pakistan. Questa situazione motiva anche la ricerca per testare l'efficacia delle moderne psicoterapie come EMDR e CBT. Obiettivo: il presente studio mira a determinare l'efficacia dell'EMDR confrontandolo con la CBT per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico da stress e del disturbo depressivo maggiore in comorbidità (MDD) in Pakistan. Disegno di ricerca: Verrà selezionato uno studio randomizzato controllato (RCT) incrociato a due bracci con misure ripetute. Il diagramma di flusso del gruppo CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) sarà seguito per eseguire e riportare questo studio. Partecipanti e impostazione: questo studio sarà condotto in due centri di riabilitazione situati nel distretto di Peshawar, in Pakistan. Una dimensione formale del campione non può essere calcolata in questa fase perché non è noto il numero esatto di pazienti con PTSD localizzati nell'area selezionata. Tuttavia, i partecipanti saranno reclutati attraverso una tecnica di campionamento consecutivo con una strategia di reclutamento a rotazione. I pazienti all'aperto e al chiuso, che superano i criteri di esclusione e sono positivi allo screening per i sintomi di PTSD saranno reclutati per questo studio. La dimensione del campione sarà di 100 pazienti a seconda della disponibilità e della volontà dei pazienti. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a EMDR o CBT con un rapporto di assegnazione di 1:1. Interventi: i pazienti verranno sottoposti a screening (tempo: 01, basale), quindi intraprenderanno 06 sessioni di psicoterapia. Dopo aver completato 06 sessioni, i pazienti saranno valutati (tempo: 02, durante il trattamento). Verranno effettuate ulteriori 08 sessioni di psicoterapia e dopo aver completato 14 sessioni, i pazienti saranno nuovamente valutati (Tempo: 03, post trattamento) e quindi valutati dopo 06 mesi (Tempo: 04, follow-up). Analisi statistiche: tutte le analisi saranno eseguite secondo il principio di intenzione di trattare (ITT). Le variazioni dei sintomi rispetto alle caratteristiche demografiche/di base saranno analizzate utilizzando statistiche descrittive, test χ2 per variabili categoriali, test t e ANOVA unidirezionale per variabili continue. Verranno utilizzati test di non inferiorità per sapere se l'EMDR non è peggiore della CBT. Per esaminare i cambiamenti nel disturbo da stress post-traumatico e le sue comorbidità associate nel tempo: 01, tempo: 02, tempo: 03 e tempo: 04 e per verificare l'efficacia di ciascun trattamento, verrà eseguita una serie di modelli misti lineari, con la massima stima del cappuccio, inclusi i principali effetti del trattamento e del tempo e gli effetti di interazione del trattamento*tempo. Inoltre, verrà eseguita una serie di analisi di mediazione ritardata multilivello insieme a un'analisi di mediazione moderata per verificare la mediazione bidirezionale tra i cambiamenti PTSD (come mediatore) e i cambiamenti nelle variabili di esito (sintomi di comorbidità) nel tempo. Le medie e le deviazioni standard saranno utilizzate per calcolare le dimensioni dell'effetto (Cohen's d) per il pre e post trattamento e il follow-up a 6 mesi