髄膜炎菌および百日咳血清の殺菌抗体アッセイにおける CO 補体の供給源 (COMPAre)

新生児、特に早産児は免疫系が未熟なため、感染しやすくなっています。 侵襲性髄膜炎菌性疾患（IMD）と百日咳はどちらも新生児にとって重大なリスクです。

髄膜炎菌によって引き起こされる浸潤性髄膜炎菌症 (IMD) は、集中的な治療を行ったとしても致死率が 10 ～ 20% である壊滅的な病気です。 IMD を生き延びた乳児でも、症例の 10 ～ 20% で重大な障害を経験します。 血清群 A、B、C、Y、W、X は IMD のほぼすべての症例を引き起こし、ヨーロッパ、北アメリカ、ラテンアメリカの一部では血清群 B が症例の大部分を占めています。 英国では2016/17年に747件のIMD症例があり、そのうち396件（53％）は男性Bが原因でした。 病気の主な負担は1歳未満の乳児にあります。 百日咳は、百日咳菌によって引き起こされる感染性の高い呼吸器疾患で、幼児に重大な罹患率と死亡率を引き起こす可能性があります。 近年、他の高所得国と同様に英国でも百日咳の発生率が増加しており、幼児が特に罹患している。

英国の乳児は、Bexsero® を生後 2、4、12 か月目に髄膜炎菌に対するワクチン接種を受け、2、3、4 か月目に 6-in-1 ワクチン Infanrix hexa® の一部として百日咳ワクチンを接種します。 さらに、2012年以来、英国の妊婦は、自分でワクチン接種を受ける前の生後数か月間赤ちゃんを守るために、妊娠中に百日咳ワクチン接種を定期的に受けています。

血清殺菌抗体 (SBA) アッセイは、ワクチン接種後の免疫の評価において重要であり、一部のワクチンの製造、発売、認可や他のワクチンの機能の評価に使用されます。 百日咳およびB型髄膜炎菌のSBAアッセイでは、通常、健康な成人ドナープールからの成人補体が使用されます。 成人の補体を使用すると新生児の免疫を適切に評価できない可能性があるという懸念があります。 新生児のほとんどの補体成分の濃度は成人の濃度の約 10 ～ 80% であり、循環調節因子のレベルも低下します。 補体機能の違いは早産児でより顕著であり、新生児における補体の質と活性化の違いにより、成人の補体源を使用した SBA アッセイで新生児の免疫を正確に評価できるかどうかという疑問が生じます。

この研究では、研究者らは、在胎 37 週以上、在胎 32 ～ 36+6 週、在胎 32 週未満の 3 つの異なる在胎週数に対してプールされた補体源を作成し、百日咳と髄膜炎菌の結果を比較できるようにします。標準的な成人補体と在胎週数に適した補体源の両方を使用する場合の SBA アッセイ。 これを行うために、研究者らは 3 つの在胎週数グループ内の出産から臍帯血サンプルを収集します。