NICUにおける手指衛生の順守と感染に対するビデオカメラ監視フィードバックの効果 (CaM-HAI)
新生児集中治療室における手指衛生コンプライアンスとヘルスケア関連感染に対するビデオカメラ監視フィードバックの効果、介入研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
仮説:
H1: ビデオカメラ監視を使用した手指衛生 (HH) コンプライアンスのモニタリングと HH コンプライアンス率のフィードバックを医療従事者に提供することは、医療従事者 (HCW) の手指衛生行動と医療関連感染症 (HAI) に影響を与えます。
研究デザイン:
2018年以降、NICUの全病室にビデオカメラ監視システムが導入されました。 研究者は、準実験的(ビフォア・アフター)研究を計画しました。
調査場所と参加者:
研究は2019年7月から2020年3月までNICUで行われます。 すべての看護師、主治医、常駐医師、環境サービス スタッフ、医療アシスタントが NICU で働いています。
対照期間(介入前):
ビデオカメラ監視を使用して、医療従事者のHH行動を4週間観察します。 これにより、NICU のベースライン HH 遵守率が得られます。
ベースラインの HAI 率は、介入の 3 か月前から計算されます。
介入:
すべての医療従事者が出席する会議中に、ベースラインの HH 遵守率と HAI 率を医療従事者に報告します。 この会議では、主要な感染制御対策を思い出し、医療従事者と患者の個人のプライバシー権を侵害することなく犯した一般的な過ちの例を示します。
実験期間(介入後):
治験責任医師は、介入後 4 週間、HH 観察を行います。 観察期間の終わりに、医療従事者との 2 回目のミーティングで、HH 遵守率に関するフィードバック、適応症、曜日、時間帯、NICU 室ごとの HH 遵守率の変化と詳細な分析が提供されます。
HAI 率は、介入後 3 か月間計算されます。
介入の持続可能性:
介入の持続可能性を調査するために、介入の 12 週間後に HH 遵守率を測定します。
ユニット内の医療従事者との 3 回目の会議が行われ、調査員は介入期間の前後の HH コンプライアンス、HAI 率についてフィードバックを提供します。
データ収集:
7 人の訓練を受けた HH オブザーバーが研究に参加します。 これらのオブザーバーは、研究前に少なくとも 80% の一致を達成します。 HH コンプライアンス データは、モバイル アプリを使用して収集されます。 HH モニタリングは月曜日から日曜日まで行われ、無作為に選択された朝 (08:00 am - 04:59 pm)、午後 (05:00 pm - 11:59 pm)、および夜 (00:00 am - 07:59 am) 1 日のシフト。 20 分間の観察期間中、部屋にいるすべての医療従事者は、HH の機会について監視されます。 各 HH の機会は、順守または非順守として層別化され、次のように WHO の HH の 5 つの瞬間の 3 つに従って分類されました。(1) 患者に触れる前、(4) 患者に触れた後、および (5)患者の環境。 ビデオカメラ監視システムの解像度が低いため、無菌作業前の HH の瞬間 (2) および体液曝露リスクの後の (3) は含まれませんでした。
コンプライアンスは、各被験者のHH機会の合計をHHコンプライアンス数×100で割ることによって計算されました。 HH の適切な材料は、石鹸と水、またはアルコール ベースの手指消毒剤のいずれかを使用して定義されます。
HAI は、NICU で能動的監視法によって特定および記録されます。 HAI は、CDC 基準を使用して識別されます。
サンプルサイズ:
サンプルサイズの計算にはG-powerプログラムを使用しました。 検出力 90%、タイプ I エラー率 0.05、介入期間前後の HH コンプライアンスの増加を 10% として、各期間で 538 回の HH 機会を記録することを計画しました (合計 1076 回の HH 機会)。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34896
- Marmara University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-研究期間中にNICUで働くすべての医療従事者。
除外基準:
-研究期間中にNICUで患者の親族を訪問。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:一連
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION:介入前
介入前に記録された HH の機会、コンプライアンスの瞬間、および HAI
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ACTIVE_COMPARATOR:介入後
介入後に記録された HH の機会、コンプライアンスの瞬間、および HAI
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介入: すべての医療従事者が出席する会議中に、ベースラインの HH 遵守率と HAI 率を医療従事者に報告します。 この会議では、主要な感染制御対策を思い出し、医療従事者と患者の個人のプライバシー権を侵害することなく犯した一般的な過ちの例を示します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療従事者の手指衛生の完全遵守
時間枠:4週間
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各被験者のHH機会の合計をHH順守数×100で割ります
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4週間
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医療関連感染率
時間枠:12週間
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ユニット内の患者日数で割った HAI 数
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 分あたりの HH 機会の数
時間枠:4週間
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HH 機会の総数を HH 観察時間の総数で割った値
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4週間
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適応症による手指衛生コンプライアンス
時間枠:4週間
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各適応症の HH コンプライアンスによって各適応症の HH 機会を分割します。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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