Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videokameravalvontapalautteen vaikutus käsihygienian noudattamiseen ja infektioihin NICU:ssa (CaM-HAI)

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Marmara University

Videokameravalvontapalautteen vaikutus käsihygienian noudattamiseen ja terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, interventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko videokameravalvontajärjestelmän käyttö HH-havainnointiin ja suorituskykypalautteeseen HH-vaatimusten noudattamisesta parantaa HCW-yhteensopivuutta ja vähentää terveydenhuoltoon liittyviä infektioita NICU:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

H1: Käsihygienian (HH) noudattamisen seuranta videokameravalvontaa käyttäen ja palautteen antaminen HH-vaatimusten noudattamisesta terveydenhuoltohenkilöstölle vaikuttaisi terveydenhuollon työntekijöiden käsihygieniakäyttäytymiseen (HCW) ja terveydenhuoltoon liittyviin infektioihin (HAI).

Opintojen suunnittelu:

Videokameravalvontajärjestelmä on ollut käytössä kaikissa NICU-huoneissa vuodesta 2018 lähtien. Tutkijat suunnittelivat kvasikokeellisen (ennen-jälkeen) tutkimuksen.

Tutkimussivusto ja osallistujat:

Tutkimus tapahtuu NICU:ssa heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020. Kaikki sairaanhoitajat, hoitavat lääkärit, paikallislääkärit, ympäristöpalveluiden henkilökunta, sairaanhoitajat työskentelevät NICU:ssa.

Valvontajakso (ennen interventiota):

Seuraamme HCW:n käyttäytymistä videokameravalvonnalla neljän viikon ajan. Tämä antaa meille NICU:n perustason HH-vaatimustenmukaisuusasteet.

Perustason HAI-luvut lasketaan 3 kuukauden ajalta ennen toimenpidettä.

Interventio:

Raportoimme perustason HH-yhteensopivuusasteet ja HAI-asteet HCW:lle kokouksen aikana, jossa kaikki HCW:t ovat läsnä. Tämän tapaamisen aikana muistutamme tärkeimmistä infektioiden torjuntatoimista, annamme esimerkkejä yleisistä virheistä, joita he ovat tehneet loukkaamatta sairaanhoitajien ja potilaiden yksityisyyttä.

Kokeilujakso (intervention jälkeen):

Tutkijat tekevät HH-havaintoja neljän viikon ajan toimenpiteen jälkeen. Tarkkailujakson lopussa palautetta HH-yhteensopivuusprosentteista, muutoksista ja yksityiskohtaisesta analyysistä HH-yhteensopivuudesta indikaatioiden, viikonpäivän, kellonajan ja NICU-huoneiden mukaan annetaan toisen tapaamisen yhteydessä HCW:n kanssa.

HAI-hinnat lasketaan 3 kuukauden ajalle toimenpiteen jälkeen.

Intervention kestävyys:

Mittaamme HH-yhteensopivuusasteet 12 viikon kuluttua interventiosta tutkiaksemme toimenpiteemme kestävyyttä.

Kolmas tapaaminen yksikössä HCW:n kanssa, jolle tutkija antaa palautetta HH-vaatimustenmukaisuudesta, HAI-arvoista ennen ja jälkeen interventiojaksoja.

Tiedonkeruu:

Tutkimukseen osallistuu seitsemän koulutettua HH-tarkkailijaa. Nämä tarkkailijat saavuttavat vähintään 80 %:n yhteensopivuuden ennen tutkimusta. HH-yhteensopivuustiedot kerätään mobiilisovelluksella. HH-seurantaa suoritetaan maanantaista sunnuntaihin tekemällä havaintoja satunnaisesti valituista 20 minuutin pituisista aamun (08:00 - 16:59), iltapäivän (17:00 - 23:59) ja yön (00:00 - 07:59) päivävuorot. Kaikkia huoneessa 20 minuutin havaintojakson aikana olleita HCW:itä seurataan HH-mahdollisuuksien varalta. Jokainen HH-mahdollisuus luokiteltiin vaatimustenmukaiseksi tai ei-yhteensopivaksi ja luokiteltiin kolmen WHO:n My 5 Moments for HH:n mukaan seuraavasti: (1) ennen potilaan koskettamista, (4) potilaan kosketuksen jälkeen ja (5) potilaaseen kosketuksen jälkeen. potilaan ympäristöön. HH-hetkiä ennen aseptista tehtävää (2) ja kehon nesteille altistumisen riskiä (3) ei otettu mukaan videokameravalvontajärjestelmän alhaisen resoluution vuoksi.

Compliance laskettiin jakamalla kunkin kohteen HH-mahdollisuuksien kokonaismäärä HH-yhteensopivuuden määrällä × 100. Riittävät materiaalit HH:lle määritetään käyttämällä joko saippuaa ja vettä tai alkoholipohjaista käsien hankausliuosta.

HAI:t tunnistetaan ja kirjataan aktiivisella valvontamenetelmällä NICU:ssa. HAI:t tunnistetaan CDC-kriteereillä.

Otoskoko:

Otoskoon laskemiseen käytimme G-power-ohjelmaa. 90 %:n teholla, 0,05 tyypin I virheprosentilla ja odotetulla HH-yhteensopivuuden kasvulla ennen ja jälkeen interventiojakson 10 %, suunnittelimme tallentavamme 538 HH-mahdollisuutta kullekin ajanjaksolle (yhteensä 1076 HH-mahdollisuutta).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8335

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34896
        • Marmara University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki NICU:ssa tutkimusjakson aikana työskennelleet HCW:t.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaiden omaisten vierailu NICU:ssa tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Ennen puuttumista
HH-mahdollisuudet, mukautuvat hetket ja HAI:t kirjataan ennen interventiota
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention jälkeen
HH-mahdollisuudet, mukautuvat hetket ja HAI:t kirjataan toimenpiteen jälkeen
Muut: Käsihygienian noudattamisen tarkkailu videokameravalvontajärjestelmällä ja HH-arvojen suorituskykypalaute HCW:lle

Interventio:

Raportoimme perustason HH-yhteensopivuusasteet ja HAI-asteet HCW:lle kokouksen aikana, jossa kaikki HCW:t ovat läsnä. Tämän tapaamisen aikana muistutamme tärkeimmistä infektioiden torjuntatoimista, annamme esimerkkejä yleisistä virheistä, joita he ovat tehneet loukkaamatta sairaanhoitajien ja potilaiden yksityisyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon työntekijöiden täydellinen käsihygienian noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Jakamalla kunkin aiheen HH-mahdollisuuksien kokonaismäärä HH-yhteensopivuuden määrällä × 100
4 viikkoa
Terveydenhuoltoon liittyvä tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HAI-numero jaettuna yksikön potilaspäivillä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HH-mahdollisuuksien määrä minuutissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
HH-mahdollisuuksien kokonaismäärä jaettuna HH-havaintominuuttien kokonaismäärällä
4 viikkoa
Käsihygienian noudattaminen ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kunkin indikaation HH-mahdollisuuksien jakaminen kunkin indikaation HH-yhteensopivuudella.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 09.2019.710

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia