共同登録による品質向上 (IQ Joint)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
質の向上に利用できる時間に影響を与える可能性があるため、教育状況によって層別化された早期対後期グループに病院が無作為化されるランダム化比較試験が実施されます。 ランダム化は、1:1 の比率でコンピューター生成のランダム化テーブルを使用して行われます。 研究期間中、THA および TKA を実施している整形外科医のみが、メールで毎月のフィードバックを受け取ります。
介入は、次のコンポーネントで構成されます。
- パフォーマンス結果の月次フィードバック。
- 品質向上のための共同レジストリ データの使用方法に関する教育。
- パフォーマンスに関するフィードバックを毎月送信して意識を高めます。教育とどのような改善活動が導入されたかを尋ねることによって。
- 病院は、パフォーマンス結果が反対の病院にリンクされ、情報を交換して改善領域を見つけます。
治験中、治験責任医師は、介入が対象グループに到達したかどうかを示す中間結果の月次測定を行います (プロセス評価)。 次の測定が行われます。
- 整形外科医の最近の業績に関する知識と、それが他者とどのように関係しているか。
- ケアの質を向上させるために実施された質改善活動の数。
- 計画された改善活動 (例: パフォーマンスが他のセンターほど良くない理由を理解するためのレビューを記録します)、誰がいつまでに責任を負うかとともに。
- ミーティングに参加した人の数、特定のアカウントが LROI サイトにアクセスして、情報がターゲット グループに届いたことを確認した回数。
- 介入期間の終了時に整形外科医を対象に、学んだ知識と、これが日常診療でどの程度持続可能であると考えているかについて調査します。
さらに、研究者は、適切な回帰手法を使用して、早期群と後期群の結果を比較し、介入の有効性をテストします。 2 番目の期間では、研究者は、初期グループ内の結果を最初の期間と比較することにより、毎日の実践でこのアプローチの持続可能性をテストし、持続可能性フェーズの結果が積極的にサポートされた場合と同様であるかどうかをテストする後期グループと比較します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Zuid-Holland
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Leiden、Zuid-Holland、オランダ、2333 ZA
- Leiden University Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 股関節および膝関節置換術が実施され、参加に同意したすべてのオランダの整形外科クリニックが無作為化されます。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:介入グループ
参加病院の半分は、最初の 6 か月間は介入群になります。
介入は、6 か月後に対照群に切り替わります。
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- LROI データ (修正率と患者から報告されたアウトカム指標) からの毎月のフィードバックと、参加病院からの他のアウトカム (入院期間、再入院、合併症) を、改善のためにこの情報をどのように使用するかについての教育と組み合わせて提供します。
これは、介入グループに毎月電子メールで送信されます。
さらに、特定のアウトカムのパフォーマンスが悪い病院は、このアウトカムのパフォーマンスが良い病院にリンクされます。
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NO_INTERVENTION:対照群
参加病院の半分は、最初の 6 か月間は対照群になります。
対照群は、2 番目の 6 か月で介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存 (はい/いいえ)
時間枠:トライアル中の1年間のフォローアップ
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HA/TKA手術後の患者の生存
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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1年修正率(%)
時間枠:トライアル中の1年間のフォローアップ
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患者の特性に合わせて調整された、1年以内に行われた修正の数
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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長期滞在 (はい/いいえ)
時間枠:トライアル中の1年間のフォローアップ
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全体の上位四分位における滞在期間の延長
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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再入院 (はい/いいえ)
時間枠:トライアル中の1年間のフォローアップ
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退院後30日以内の再入院
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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合併症の数
時間枠:トライアル中の1年間のフォローアップ
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合併症の数
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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複合アウトカム指標 (教科書のアウトカム)
時間枠:トライアル中の1年間のフォローアップ
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含む: サバイバル。 1 年間の修正率。滞在期間と再入院。
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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品質向上の取り組み件数
時間枠:トライアル中の1年間のフォローアップ
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ケアの質の向上を目指した質の向上の取り組み件数
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Perla Marang-van de Mheen, Dr.、Leiden University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- G18.140
- VRF2018-001 (OTHER_GRANT:Van Rens Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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