Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvalitet basert på fellesregisteret (IQ Joint)

26. oktober 2021 oppdatert av: PerlaJMarang, Leiden University Medical Center
Test om en intervensjon, bestående av hyppig tilbakemelding av ytelsesresultater og utdanning, vil forbedre pasientbehandlingen, uttrykt i bedre funksjonelle resultater, færre komplikasjoner og flere kvalitetsforbedrende intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført hvor sykehus vil bli randomisert til en tidlig versus sen gruppe, stratifisert etter undervisningsstatus da dette kan påvirke tiden tilgjengelig for kvalitetsforbedring. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringstabell i forholdet 1:1. I løpet av studien vil kun ortopediske kirurger som utfører THA og TKA motta månedlig tilbakemelding på e-post.

Intervensjonen vil bestå av følgende komponenter:

  • Månedlig tilbakemelding på ytelsesresultater;
  • Utdannelse om hvordan man bruker felles registerdata for kvalitetsforbedring;
  • Skap bevissthet ved å sende månedlig tilbakemelding om ytelse; utdanning og ved å spørre hvilke forbedringsaktiviteter som er innført;
  • Sykehus vil bli knyttet til sykehus med motsatte ytelsesresultater for å utveksle informasjon og finne forbedringsområder.

Under forsøket vil etterforskerne gjennomføre månedlige målinger på mellomresultater som viser om intervensjonen når målgruppen (prosessevaluering). Følgende målinger vil finne sted:

  • Kunnskap blant ortopediske kirurger om deres siste prestasjoner og hvordan det forholder seg til andre;
  • Antall kvalitetsforbedringsaktiviteter som er utført med sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen;
  • Planlagte forbedringsaktiviteter (f.eks. rekordgjennomgang for å finne ut hvorfor ytelsen ikke er like god som i andre sentre) sammen med hvem som er ansvarlig og innen hvilket tidspunkt;
  • Antall personer som deltar på møtene, antall ganger en spesifikk konto har besøkt LROI-siden for å sikre at informasjon har nådd målgruppen;
  • Undersøkelse blant ortopediske kirurger ved slutten av intervensjonsperioden om innlært kunnskap og i hvilken grad de mener dette er bærekraftig i daglig praksis.

I tillegg vil etterforskerne sammenligne resultatene mellom den tidlige og den sene gruppen for å teste effektiviteten av intervensjonen ved å bruke passende regresjonsteknikker. I den andre perioden vil etterforskerne teste bærekraften til denne tilnærmingen i daglig praksis ved å sammenligne resultatene i den tidlige gruppen med den første perioden, og sammenligne med den sene gruppen for å teste om resultatene i bærekraftsfasen er like som når de støttes aktivt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nederlandske ortopediske klinikker hvor det utføres hofte- og kneproteseoperasjoner som samtykker i å delta vil bli randomisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
Halvparten av de deltakende sykehusene vil være i intervensjonsgruppen de første 6 månedene. Intervensjonen vil gå over til kontrollgruppen etter 6 måneder.
Annen: Månedlig tilbakemelding, utdanning og kobling av sykehus
- Gi månedlig tilbakemelding fra LROI-data (revisjonsrate & pasientrapporterte utfallsmål) samt andre utfall fra det deltakende sykehuset (oppholdslengde, reinnleggelse og komplikasjoner), kombinert med opplæring i hvordan denne informasjonen kan brukes til forbedring. Denne sendes månedlig på e-post til intervensjonsgruppen. Videre vil sykehus med dårligere ytelse for et bestemt utfall bli knyttet til sykehus med god ytelse for dette utfallet.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Halvparten av de deltakende sykehusene vil være i kontrollgruppen de første 6 månedene. Kontrollgruppen vil gjennomgå intervensjonen de andre 6 månedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse (ja/nei)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Pasientoverlevelse etter HA/TKA-operasjon
1 års oppfølging under utprøving
1-års revisjonsrate (%)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Antall revisjoner utført innen ett år justert for pasientkarakteristikker
1 års oppfølging under utprøving
Forlenget oppholdstid (ja/nei)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Forlenget liggetid i den samlede øvre kvartilen
1 års oppfølging under utprøving
Gjeninnleggelse (ja/nei)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Gjeninnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
1 års oppfølging under utprøving
Antall komplikasjoner
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Antall komplikasjoner
1 års oppfølging under utprøving
Sammensatt resultatmål (lærebokutfall)
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Inkludert: Overlevelse; 1 års revisjonsrate; Oppholdstid og gjeninnleggelse.
1 års oppfølging under utprøving

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvalitetsforbedringsinitiativer
Tidsramme: 1 års oppfølging under utprøving
Antall kvalitetsforbedring Tiltak med sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen
1 års oppfølging under utprøving

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Leiden University Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Perla Marang-van de Mheen, Dr., Leiden University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. oktober 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • G18.140
  • VRF2018-001 (OTHER_GRANT: Van Rens Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette handler om ytelsen til sykehus. Den individuelle ytelsen til et sykehus vil ikke bli offentliggjort.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger