共同登録による品質向上 (IQ Joint)
2021年10月26日 更新者：PerlaJMarang、Leiden University Medical Center
パフォーマンス結果と教育の頻繁なフィードバックからなる介入が、より良い機能的結果、より少ない合併症、より質の高い介入で表される患者ケアを改善するかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
質の向上に利用できる時間に影響を与える可能性があるため、教育状況によって層別化された早期対後期グループに病院が無作為化されるランダム化比較試験が実施されます。 ランダム化は、1:1 の比率でコンピューター生成のランダム化テーブルを使用して行われます。 研究期間中、THA および TKA を実施している整形外科医のみが、メールで毎月のフィードバックを受け取ります。
介入は、次のコンポーネントで構成されます。
- パフォーマンス結果の月次フィードバック。
- 品質向上のための共同レジストリ データの使用方法に関する教育。
- パフォーマンスに関するフィードバックを毎月送信して意識を高めます。教育とどのような改善活動が導入されたかを尋ねることによって。
- 病院は、パフォーマンス結果が反対の病院にリンクされ、情報を交換して改善領域を見つけます。
治験中、治験責任医師は、介入が対象グループに到達したかどうかを示す中間結果の月次測定を行います (プロセス評価)。 次の測定が行われます。
- 整形外科医の最近の業績に関する知識と、それが他者とどのように関係しているか。
- ケアの質を向上させるために実施された質改善活動の数。
- 計画された改善活動 (例: パフォーマンスが他のセンターほど良くない理由を理解するためのレビューを記録します）、誰がいつまでに責任を負うかとともに。
- ミーティングに参加した人の数、特定のアカウントが LROI サイトにアクセスして、情報がターゲット グループに届いたことを確認した回数。
- 介入期間の終了時に整形外科医を対象に、学んだ知識と、これが日常診療でどの程度持続可能であると考えているかについて調査します。
さらに、研究者は、適切な回帰手法を使用して、早期群と後期群の結果を比較し、介入の有効性をテストします。 2 番目の期間では、研究者は、初期グループ内の結果を最初の期間と比較することにより、毎日の実践でこのアプローチの持続可能性をテストし、持続可能性フェーズの結果が積極的にサポートされた場合と同様であるかどうかをテストする後期グループと比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid-Holland
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Leiden、Zuid-Holland、オランダ、2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節および膝関節置換術が実施され、参加に同意したすべてのオランダの整形外科クリニックが無作為化されます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：介入グループ
参加病院の半分は、最初の 6 か月間は介入群になります。
介入は、6 か月後に対照群に切り替わります。
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- LROI データ (修正率と患者から報告されたアウトカム指標) からの毎月のフィードバックと、参加病院からの他のアウトカム (入院期間、再入院、合併症) を、改善のためにこの情報をどのように使用するかについての教育と組み合わせて提供します。
これは、介入グループに毎月電子メールで送信されます。
さらに、特定のアウトカムのパフォーマンスが悪い病院は、このアウトカムのパフォーマンスが良い病院にリンクされます。
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NO_INTERVENTION：対照群
参加病院の半分は、最初の 6 か月間は対照群になります。
対照群は、2 番目の 6 か月で介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存 (はい/いいえ)
時間枠：トライアル中の1年間のフォローアップ
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HA/TKA手術後の患者の生存
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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1年修正率(%)
時間枠：トライアル中の1年間のフォローアップ
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患者の特性に合わせて調整された、1年以内に行われた修正の数
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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長期滞在 (はい/いいえ)
時間枠：トライアル中の1年間のフォローアップ
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全体の上位四分位における滞在期間の延長
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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再入院 (はい/いいえ)
時間枠：トライアル中の1年間のフォローアップ
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退院後30日以内の再入院
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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合併症の数
時間枠：トライアル中の1年間のフォローアップ
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合併症の数
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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複合アウトカム指標 (教科書のアウトカム)
時間枠：トライアル中の1年間のフォローアップ
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含む: サバイバル。 1 年間の修正率。滞在期間と再入院。
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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品質向上の取り組み件数
時間枠：トライアル中の1年間のフォローアップ
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ケアの質の向上を目指した質の向上の取り組み件数
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トライアル中の1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Perla Marang-van de Mheen, Dr.、Leiden University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- G18.140
- VRF2018-001 (OTHER_GRANT：Van Rens Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
病院の業績についてです。
病院の個々の業績は発表されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。