慢性腰痛に対する治療的神経科学教育の効果
2019年9月19日 更新者：Suat EREL、Pamukkale University
慢性腰痛患者に対する理学療法と治療的神経科学教育の併用 vs 理学療法単独：無作為対照試験
慢性腰痛 (CLBP) を持つ人々の進行中の恐怖と大惨事は、痛みの増加、障害、運動恐怖症、および体幹の持久力の低下を引き起こします。 現在、繰り返す腰痛の訴えは日々増加しています。 慢性腰痛の治療における電気物理的薬剤と運動の使用に加えて、心理社会的要因の悪影響を軽減するために使用される教育方法は、治癒にとって重要です.
CLBP における治療的神経科学教育 (TNE) と運動の組み合わせに関する研究はありましたが、文献には電気物理的薬剤、運動、および TNE 法を組み合わせた研究はありません。 したがって、この研究では、電気物理学的モダリティとホームプログラム運動からなる理学療法と組み合わせたTNEが、CLBP患者の理学療法のみよりも優れているかどうかを調査することを目的としました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
31
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥
- Pamukkale University Medical Ethics Committee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準は次のとおりです。
- 18～60歳
- CLBPを持っている ˃ 3ヶ月の期間
- 自立歩行能力を身につける
- トルコ語の読み書きができること。
除外基準:
- 脊椎圧迫骨折になる
- 移行椎骨を持つ
- 根底に腫瘍性、リウマチ性または炎症性疾患がある
- 外傷、手術歴がある
- 妊娠中または産後6ヶ月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：理学療法と教育
実験グループは、15 セッションの理学療法と 6 セッションの治療的神経科学教育からなる 3 週間のプログラムを受けました。
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ホットパック、超音波、経皮神経電気刺激（TENS）、およびホームプログラムのエクササイズが、理学療法プログラム内の個人に適用または与えられました。
理学療法に加えて、治療的神経科学教育が実験群に適用されました。
痛みの神経生理学に焦点を当てたマンツーマンのスピーチセッションが、週に 2 回、3 週間にわたって開催されました。
各セッションは 40 分間続きました。
治療的神経科学教育プログラムには、侵害受容、イオンチャネル神経生理学、中枢および末梢感作、感作を軽減する方法、神経可塑性、急性疼痛から慢性疼痛への移行に関与する心理社会的要因、および疼痛に対する行動的、認知的反応が含まれていました。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群は、理学療法のみの 15 セッションからなる 3 週間のプログラムを受けました。 .
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ホットパック、超音波、経皮神経電気刺激（TENS）、およびホームプログラムのエクササイズが、理学療法プログラム内の個人に適用または与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：1分
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ビジュアル アナログ スケールは、痛みの重症度を評価しました。
Visual Analog Scale は固定長の水平の直線で、通常は 100 mm です。
終わりは、痛みの極限として定義されます。
したがって、左端は通常「痛みなし」とラベル付けされ、右端は通常「極度の痛み」とラベル付けされます.
スコアは、定規を使用して「痛みなし」のアンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定されます。
スケールには、0 ～ 100 の範囲のスコアが提供されます。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
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1分
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：五分
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タンパ運動恐怖症スケール (TKS) は、運動恐怖症を評価しました。
TKSは、腰痛による運動恐怖症を評価するアンケートです。
TKS アンケートには、恐怖関連の概念を評価する 17 項目が含まれていました。
各項目には 4 段階のリッカート スケールがあり、スコア オプションは「強く同意する」から「強く同意しない」まで段階的に変化し、合計スコアは 17 から 68 の範囲です。
スコアが高いほど、恐怖回避行動のレベルが高いことを表しています。
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五分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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部分的な巻き上げ
時間枠：1分
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部分カールアップは、体幹屈筋の持久力を評価する持久力テストです。
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1分
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修正ソレンセン検定
時間枠：五分
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修正ソレンセン テストは、体幹伸筋の等尺性持久力を評価する持久力テストです。
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五分
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ローランド モリス指数
時間枠：五分
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Roland Morris Index（RMI）は、身体機能に関する24項目で構成されています。
アンケートは、活動と、痛み、食欲、気分、睡眠の障害に関する 24 のステートメントのリストです。
アンケートの合計スコアは 0 ～ 24 の範囲で、スコアが高いほど障害が重度であることを示します。
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五分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年11月7日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年9月2日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年9月13日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 60116787-020/8825
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のデータは SPSS プログラムで提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。