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情緒障害に対する超診断的集団介入としての文脈療法と認知行動療法 (TRANSACTIVA)

2022年5月24日 更新者:Concepción Fernández-Rodríguez、University of Oviedo

感情障害におけるトランス診断的介入としてのグループ形式での文脈療法(行動活性化および受容およびコミットメント療法)および認知行動療法(CBT)の有効性。

この研究は、感情障害の治療のためのグループ形式の 3 つの心理療法プログラムの有効性を調査することを目的としています: 受容とコミットメント療法 (ACT)、行動活性化 (AC)、および超診断的認知行動療法 (TD-CBT)。 文献のデータと以前の研究の結果を考慮すると、この臨床調査は、テストされたトランス診断的介入 (AC、ACT、TD-CBT) が治療後の臨床的変化を引き起こすことを示していると予想されます。 ただし、治療後および短期および中期のフォローアップでは、すべての結果基準変数で検査されたトランス診断療法の間に有意差が見られることが予想されます。そして、最大の有効性と有効性は、文脈療法、特に行動活性化療法で達成される. 研究デザインにより、各精神療法プログラムの異なる効果の分析から有効な治療成分の確固たる証拠を得ることができると期待されています。 最終的な結果として、トランス診断状態とトランス治療的要素に関する結果と議論に基づいて、統一された治療プロトコルを開発することが期待されています(グループ形式で - 効率的な作業形式として、公衆衛生サービスのニーズに適しています)。プライマリケアの分野で簡単に適用できます。 それは、公衆衛生サービスにおける一般的な精神障害の効果的な治療へのアクセスを促進する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、感情障害の治療のためのグループ形式の 3 つの心理療法プログラムの有効性を調査することを目的としています: 受容とコミットメント療法 (ACT)、行動活性化 (AC)、および超診断的認知行動療法 (TD-CBT)。 文献のデータと以前の研究の結果を考慮すると、この臨床調査は、テストされたトランス診断的介入 (AC、ACT、TD-CBT) が治療後の臨床的変化を引き起こすことを示していると予想されます。 ただし、治療後および短期および中期のフォローアップでは、すべての結果基準変数で検査されたトランス診断療法の間に有意差が見られることが予想されます。そして、最大の有効性と有効性は、文脈療法、特に行動活性化療法で達成される. 研究デザインにより、各精神療法プログラムの異なる効果の分析から有効な治療成分の確固たる証拠を得ることができると期待されています。 最終的な結果として、トランス診断状態とトランス治療的要素に関する結果と議論に基づいて、統一された治療プロトコルを開発することが期待されています(グループ形式で - 効率的な作業形式として、公衆衛生サービスのニーズに適しています)。プライマリケアの分野で簡単に適用できます。 それは、公衆衛生サービスにおける一般的な精神障害の効果的な治療へのアクセスを促進する可能性があります。

現在の調査の一般的な目的は次のとおりです。

  1. プライマリケアのコンテキストで感情障害の治療のためにグループ形式で適用される行動活性化(AC)、受容とコミットメント(ACT)、およびトランス診断的認知行動(TD-CBT)療法の有効性、有効性、および効率を確立します。
  2. 障害の臨床状態、被験者と治療手順の特徴、およびそれらを定義するトランス診断的仮定に従って、文脈的トランス診断療法(AC; ACT)と認知行動療法(TD-CBT)の差別的な有用性と妥当性を分析します。
  3. プライマリケアに実装するための情緒障害の統一治療プロトコルを開発します。

具体的な目的は次のとおりです。

  1. 情緒障害 (不安および/またはうつ病) を持つ人々の心理的柔軟性のなさ (経験的回避、活性化および認知融合) および認知バイアスのパターンを特定します。
  2. 感情障害の治療のためにグループ形式で適用される 3 つのトランス診断療法 (AC、ACT、および TD-CBT) の有効性、有効性、および効率を評価し、感情状態と機能性に関連して定義された結果基準の進化を分析します。各実験的治療条件に割り当てられた患者と、待機リスト条件に関連しています。
  3. 患者の臨床状態、状況の特徴、および結果基準変数として定義された治療手順など、さまざまな条件に従って、情緒障害の治療における AC、ACT、および TD-CBT の妥当性と特異性を評価します。
  4. 介入の有効性、有効性、妥当性の結果に基づいて、治療の有効成分を特定します。
  5. 特にプライマリケアの文脈において、公衆衛生機関における感情障害の効果的かつ効果的な介入の実施を促進するための統一治療プロトコルを開発します。
  6. この研究プロジェクトに関連して提供されるサービスに関する情報を一般の人々に広め、他の専門家や研究者と経験を共有するためのウェブサイトを維持します。

サンプルは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS、Zigmond and Snaith、1983) に従って臨床的に重要な症状を示すスコアを取得した患者によって構成されます。 すべての参加者は、研究の目的と手順について知らされた後、インフォームド コンセントに署名する必要があります。

包含基準を満たす参加者は、実験条件と対照条件にランダムに割り当てられます。 プログラムはグループ形式(最大8人の患者/グループ)で開発され、必要なサンプルサイズに達するまで連続して実施されます。

事前に選択された患者は、研究者の 1 人によってインタビューされます。 研究者は目的と手順を説明し、参加者はインフォームド コンセントの文書に署名し、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS、Zigmond and Snaith、1983) に回答します。 結果が臨床的に重要な症状を示している場合、参加者は調査の異なる条件の 1 つに (数字の表に従って) ランダムに割り当てられます: 3 つの実験 (ACT; AC; TD-TCC) とコントロール (WL)。 次に、参加者は個別の評価セッションに招待され、臨床面接とスケールを通じて研究変数が調査されます。 個々の評価セッションの後、実験グループは、各条件に固有の 8 つのグループ心理療法セッションを受けます。 次に、各患者は、治療群を終了してから 3、6、9、および 12 か月後にフォローアップを受けます。

待機リストグループは、実験グループと同じ期間の後に、同じ手順で評価されます。 その後、参加者には、その特性に応じて最も効果的および/または適切であることが示されている介入を受ける可能性が提供されます。

治療は 2 人の認可された臨床心理士によって行われました。 臨床心理士が治療プロトコルを確実に遵守できるようにするために、介入セッションは音声録音され、研究の主任研究者による毎週の監督セッションが開催されました。 さらに、プロトコルの順守を確実にするために、定期的なピアツーピアのコーチングおよび監督会議が開催されました。

データの分析:

サンプルの記述的研究、および対照群と実験群の同等性の研究(変数のタイプに応じた関連統計を使用)が実施されます。

研究者は、患者の進化を研究し、推論統計を使用してすべての変数で実験群と対照群を比較し、実験群での臨床的変化を評価します。 統計分析には、データベースと統計プログラム IBM SPSS が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33003
        • University of Oviedo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不安および/またはうつ病(HADSサブスケールの少なくとも1つでカットオフポイントを超えるスコア)
  • 8セッションのグループ療法に参加する意欲、可用性、および動機。

除外基準:

  • 別の心理療法を受けている
  • 治療計画への参加を妨げる身体的および/または認知的悪化。
  • 患者の生命を脅かす深刻な病気および/または慢性のがんの痛み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動活性化療法
行動活性化療法は、Martell、Dimidjian & Herman-Dunn (2013) によって設計されたプロトコルに従って適用されました。
グループベース(最大6人)で実施される行動活性化療法。週8回、90分間のセッション。
他の名前:
  • 学士
実験的:アクセプタンス&コミットメントセラピー
アクセプタンス アンド コミットメント セラピーは、Hayes、Strosahl & Wilson (2011) によって設計されたプロトコルに従って適用されました。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピーは、グループ単位 (最大 6 名) で週 8 回、90 分間のセッションで実施されます。
他の名前:
  • 行為
実験的:認知行動療法
認知行動療法は、Barlow、Allen、および Choate (2004) によって設計されたプロトコルに従って適用されました。
グループベース(最大6名)の認知行動療法。週8回、90分間のセッション。
他の名前:
  • CBT
他の:待機リスト グループ
待機リスト グループの参加者は、実験グループのように、事後および 3、6、9、12 か月のフォローアップ期間で評価されます。
心理的介入なし
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Depression サブスケールでの変化 (HADS の 7 項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって測定されたうつ病症状の頻度と強度、7 項目のうつ病サブスケール
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
不安サブスケールでの変化(HADSの7項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)によって測定された不安症状の頻度と強度、7項目の不安サブスケール
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スケールでの変化 (BDI-IA-SCA)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
認知情動サブスケール (BDI-IA-SCA) に基づく簡易型の Beck Depression Inventory によって測定されたうつ病症状の頻度と強度
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
全般不安スケールでの変化 (GAD-7)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
全般性不安障害尺度(GAD-7)で測定した不安症状の頻度と強度
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Psychological Inflexibility スケールでの変化 (AAQ-II)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ-II) によって測定された心理的柔軟性の低下の変化
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
行動活性化サブスケールの変化(BADSの7項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Behavioral Activation for Depression Scale(BADS)活性化サブスケールの7項目で測定した行動活性化パターン
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
経験的回避サブスケールでの変更 (BADS の 8 項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Behavioral Activation for Depression Scale(BADS)回避サブスケールの8項目によって測定された経験的回避パターン
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
職場の変化障害サブスケール (BADS の 5 項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Behavioral Activation for Depression Scale(BADS)作業障害サブスケールの5項目によって測定される作業障害の程度
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
社会的障害時の変化(BADSの5項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Behavioral Activation for Depression Scale(BADS)社会的障害サブスケールの5項目によって測定される社会的障害の程度
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
認知融合尺度 (CFQ) での変化
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
認知融合アンケート (CFQ) によって測定された認知融合パターン
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
生活の質の変化 (WHOQOL-BREF)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
WHOQOL-BREFアンケートで測定された一般的な生活の質
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Physical Healthサブスケールの変化(WHOQOL-BREFの7項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
日常生活動作、医薬品や医療補助具への依存、エネルギーと疲労、可動性、痛みと不快感、睡眠と休息、WHOQOL-BREFアンケートの7項目で測定した作業能力
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
心理的健康サブスケールの変化(WHOQOL-BREFの6項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
身体像と容姿、ポジティブ感情とネガティブ感情、自尊心、スピリチュアル/宗教/個人的信念、思考力、学習力、記憶力と集中力、WHOQOL-BREF アンケートの 6 項目で測定
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
社会関係サブスケールの変化(WHOQOL-BREFの3項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
WHOQOL-BREF アンケートの 3 項目で測定した人間関係、ソーシャル サポート、性的活動
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
環境サブスケールでの変化(WHOQOL-BREFの8項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
財源、レクリエーション・レジャー活動への参加と機会、WHOQOL-BREFアンケートの8項目で測定した物理的環境(公害・騒音・交通・気候)
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
認知再評価サブスケールでの変化(ERQの6項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Emotion Regulation Questionnaire(ERQ)の6項目によって測定される認知再評価
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
表出抑制サブスケールでの変化(ERQの4項目)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Emotion Regulation Questionnaire(ERQ)抑制サブスケールの4項目によって測定される表現抑制
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
正の環境強化尺度(EROS)での変化
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
EROS (Environmental Reward Observation Scale) によって測定された、参加者が最近数週間で感じたポジティブな環境強化
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
患者満足度尺度 (CSQ-8)
時間枠:治療後(最後のセッション後、8週間後)
クライアント満足度アンケート (CSQ-8) によって測定される患者満足度
治療後(最後のセッション後、8週間後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚不安の変化 (PVAS)
時間枠:セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
参加者が患者視覚アナログスケール (PVAS) によって評価した不安
セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
認知されたうつ病の変化 (PVAS)
時間枠:セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
参加者が患者の視覚的アナログスケール (PVAS) によって評価したうつ病
セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
行動回避時の変化 (PVAS)
時間枠:セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
参加者が患者の視覚的アナログスケール (PVAS) によって評価した行動回避
セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
感情回避時の変化 (PVAS)
時間枠:セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
参加者が患者の視覚的アナログスケール (PVAS) によって評価した感情的回避による関連活動維持の変化
セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
認知融合時の変化 (PVAS)
時間枠:セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
参加者が患者視覚アナログ スケール (PVAS) によって評価した認知的融合
セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
アクティベーション時の変更 (PVAS)
時間枠:セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
参加者が患者視覚アナログ スケール (PVAS) によって評価した活性化
セッション1(1週間後)、セッション2(2週間後)、セッション3(3週間後)、セッション4(4週間後)、セッション5(5週間後)、セッション6(6週間後)の終了時)、セッション 7 (7 週間後) およびセッション 8 (8 週間後)
患者のアドヒアランスを評価するための自己登録技術
時間枠:セッション 2 (2 週間後)、セッション 3 (3 週間後)、セッション 4 (4 週間後)、セッション 5 (5 週間後)、セッション 6 (6 週間後)、セッション 7 (後) 7 週間) およびセッション 8 (8 週間後)
自己登録は、治療セッション中に使用されます (2、3、4、5、6、7、および 8 週間後)
セッション 2 (2 週間後)、セッション 3 (3 週間後)、セッション 4 (4 週間後)、セッション 5 (5 週間後)、セッション 6 (6 週間後)、セッション 7 (後) 7 週間) およびセッション 8 (8 週間後)
臨床医が評価した不安/過敏性の変化 (CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医が臨床医によって評価した不安 ビジュアルアナログスケール (CVAS)
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医が評価したうつ病の変化 (CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医による臨床医によるうつ病の評価 視覚的アナログ尺度 (CVAS)
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価されたプレゼンテへの注意の変化 (CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価された現在への注意 視覚的アナログスケール (CVAS)
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価された経験的回避の変化(CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医による視覚的アナログ尺度 (CVAS) による臨床医による経験的回避の評価
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医が評価した感情的回避の変化(CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医が臨床医視覚アナログスケール(CVAS)で評価した感情的回避による関連活動維持の変化
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価された反芻時の変化(CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価された反芻による関連活動維持の変化 臨床医視覚アナログスケール(CVAS)
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価された認知的融合の変化 (CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
Clinicalian Visual analog scale (CVAS) によって臨床医が評価した認知融合による関連活動維持の変化
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価された行動回避の変化 (CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医による臨床医による行動回避の評価 視覚的アナログ尺度 (CVAS)
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医が評価した活性化時の変化 (CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医による臨床医による活性化の評価 視覚的アナログスケール (CVAS)
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価された親戚によって維持されている関連する活動の回避の変化(CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医が臨床医視覚アナログスケール(CVAS)で評価した親戚が維持する関連活動の回避
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価された親戚によって維持されている病気の行動の変化(CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
病気 臨床医が臨床医によって評価した近親者によって維持される行動 視覚的アナログスケール (CVAS)
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医によって評価された親戚によって促進された健康的な行動の変化 (CVAS)
時間枠:治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)
臨床医が臨床医視覚アナログスケール (CVAS) で評価した親戚が促進する健康的な行動
治療前、治療後(最後のセッションの後、8週間後)およびフォローアップ(3、6、9、および12か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月9日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月3日

最初の投稿 (実際)

2019年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FPU17/01181

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となるすべての IPD は、公式のデータ リポジトリ (Mendeley Data) で共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。