機械的吸気・排気による治療の効果
咳機能障害のある外科的重症患者における機械的送気・排気による治療の有効性
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
重症患者の急性呼吸不全の治療には、気管内挿管と人工呼吸器が常に使用されます。 人工呼吸器からの離脱と抜管が成功することは、患者の基礎疾患が改善するときの予後を決定するために非常に重要です。 抜管失敗の原因としては、呼吸仕事量の改善の欠如、低酸素血症、呼吸性アシドーシス、意識障害、気道分泌物の滞留などが挙げられます。 私たちの臨床現場では、気道分泌物の滞留という要因が抜管の成功に重要な役割を果たしています。
従来の胸部理学療法(CPT)は、重症患者の気道分泌物の効果的な排出を助けるために一般的に使用されています。 近年、急性呼吸不全患者の分泌物をより効果的に除去するために、機械的吸気・排気(MI-E)および高周波胸壁振動(HFCWO)という新しい高度な技術が開発されました。 上記の装置は、慢性的な神経筋衰弱、嚢胞性線維症、気管支拡張症の患者にとって効果的な技術であると記載されています。 知識によれば、MI-E について言及された 1 つの研究だけが、再挿管率を低下させ、ICU 滞在期間を短縮することができました。 しかし、その限界としては、症例数が少ないこと、咳機能障害患者に焦点を当てていないことが挙げられる。
この研究では、患者は最大呼気圧力(MEP)<60cmH2Oとして咳機能障害と定義されました。 外科用 ICU で、24 時間の圧力サポート モードおよび MEP < 60cmH2O で 6 ~ 8CC/IBW に到達できる患者を集めました。 その後患者は、抜管後 48 時間まで (1) 従来の CPT (対照群) (2) MI-E (研究グループ A) (3) MI-E と CPT (研究グループ B) を受ける 3 つのグループに割り当てられます。 再挿管率、ICU 死亡率、抜管後の ICU 滞在期間を分析して、その効果を評価します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Tainan、台湾、710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
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-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準。
- 1.患者、またはそれが不可能な場合は、管轄の倫理委員会(EC)または独立審査委員会(IRB)および現地の規制によって認可された法的に権限を与えられた代表者および/または独立した医師によって与えられた書面によるインフォームド・コンセント。
- 2.満20歳以上であること。
- 3.入学時にICUで治療を受けていること。
- 4.気管内チューブの設置
5.患者は機械換気を受けており、以下の範囲に到達します。
- Venialtopr: 圧力サポートモード
- 24時間で6~8CC/IBW、理想体重に達する
- MEP、最大呼気圧 < 60cmH2O
除外基準
- 1.患者または法的に権限を与えられた代理人が拒否する場合
- 2. 20歳未満。
- 3.気管内チューブや人工呼吸器を使用していない
4.患者は人工呼吸器を使用していますが、次のとおりです。
- ventialtopr モードではありません: 圧力サポート モード
- 6-8CC/IBWに到達せず、24時間の理想体重
- MEP、最大呼気圧 > 60cmH2O
- 5.治験治療の最初の投与前の30日以内に別の介入研究に被験者として参加する、または研究中または患者によるその完了から30日以内にそのような研究に参加する計画がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:対照群
対照群は[胸部物理的ケア]による治療を受けています。
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三重県
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プラセボコンパレーター:実験グループA
「実験グループA」は【機械的・吸気・排気】による治療を行っております。
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三重県
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実験的:実験グループB
「実験グループB」は【機械的・気腹・排気】と【物理的な胸部ケア】による治療を行っております。
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三重県
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠:1年
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1年死亡率
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Kuo-Chen Cheng, Chief、Chi Mei Medical Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CMFHR 10460(IRB10407-008)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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