COPDまたはILD患者の歩行速度に対する呼吸リハビリテーションの効果
2019年11月20日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
慢性閉塞性肺疾患（COPD）または間質性肺疾患（ILD）患者の歩行速度に及ぼす3週間の入院呼吸リハビリテーションプログラムの効果
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）または間質性肺炎（ILD）患者の歩行速度に対する3週間の入院呼吸リハビリテーション（PR）プログラムの効果を評価することです。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
詳細な説明
ドイツのほとんどの信号交差点では、時間内に道路を横断するには毎秒 1,2 メートルの歩行速度が必要です。 この速度で道路を横断できない患者は、より高いレベルのストレスにさらされ、場合によっては事故の危険にさらされます。 したがって、彼らは積極的な社会生活に参加することを妨げられます。
英国の研究 (Nolan et al., Thorax 2018) では、中等度 COPD 患者 926 人のうち 1.2 メートル/秒の歩行速度に達したのは 10.7% のみであることが示されました。 PR は患者の運動能力を向上させるために慢性肺疾患の管理において重要な役割を果たしているため、この研究の目的は COPD または ILD 患者の歩行速度に対する PR の効果を評価することでした。 研究者らは、PR により適切な時間に道路を横断する能力が向上するとの仮説を立てています。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Klaus Kenn, Prof.
- 電話番号：1730 0049865293
- メール：kkenn@schoen-klinik.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Inga Jarosch, PhD
- 電話番号：1730 0049865293
- メール：ijarosch@schoen-klinik.de
研究場所
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Bavaria
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Schönau am Königssee、Bavaria、ドイツ、83471
- 募集
- Schön Klinikum Berchtesgadener Land
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コンタクト：
- Klaus Kenn, Dr. med.
- 電話番号：1540 0049-8652-93
- メール：kkenn@schoen-kliniken.de
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主任研究者：
- Klaus Kenn, Dr. med.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たす COPD または ILD の被験者は、入院患者の呼吸リハビリテーション プログラム中に募集されます。
説明
包含基準:
- 肺リハビリテーションプログラムへの参加 (Schön Klinik BGL)
- 適応症: COPDまたはILD
- COPD; FEV1 <50%
- ILD: FVC <70%
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大歩行速度の変化
時間枠：1日目と21日目
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11mの歩行中に評価
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1日目と21日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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普段の歩行速度の変化
時間枠：1日目と21日目
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個人の日常生活の歩行速度を使用して、11mの歩行中に評価します。
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1日目と21日目
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バランスの変化
時間枠：1日目と21日目
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Leonardo プラットフォームで測定
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1日目と21日目
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野外歩行試験時の歩行速度の変化
時間枠：1日目と21日目
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信号を渡るのに要した時間（距離：11m）で計測
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1日目と21日目
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野外歩行試験中の緊張症状の変化
時間枠：1日目と21日目
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信号を渡るときに経験される知覚される緊張症状の強度 (VAS スケール、0 ～ 10 の範囲)
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1日目と21日目
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運動能力の変化
時間枠：1日目と21日目
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座位から立位までのテストで測定、テスト時間: 1 分
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1日目と21日目
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最大脚力の変化
時間枠：1日目と21日目
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マイクロフェットで測定、膝伸展
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1日目と21日目
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不安とうつ病の症状の変化
時間枠：1日目と21日目
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病院不安抑うつスケール (HADS) によって測定された不安/抑うつ - 抑うつと不安に関するそれぞれ 7 つの質問を含むスクリーニング アンケート。各部分は 0 から 21 までの範囲です。スコアが高いほど、それぞれの状態がより多く存在することを示します
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1日目と21日目
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フレイルの変化（FFP）
時間枠：1日目と21日目
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5つの構成要素（体重減少、疲労、身体活動、歩行速度、衰弱）を含むフリード虚弱表現型（FFP）によって測定されます。範囲は 0 ～ 5、より高いスコアは虚弱性の増加を反映します。スコア 0 は「堅牢」とみなされ、スコア 1 ～ 2 は「虚弱になる前」とみなされ、2 より低いスコアは「虚弱」を反映します。
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1日目と21日目
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生活の質の変化: 慢性呼吸器疾患アンケート (CRQ)
時間枠：1日目と21日目
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20項目の自己申告式質問票である慢性呼吸器疾患質問票（CRQ）によって評価されます。スコアは1-7。スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します
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1日目と21日目
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病気に対する認識の変化
時間枠：1日目と21日目
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病気認識アンケート、改訂版 (IPQ-R) - 18 項目、スコア 1 ～ 5 によって評価。項目 7、9、10、11、12 を除き、スコアが高いほど病気の認識が悪化していることを示します。
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1日目と21日目
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疾患特有の障害に対する COPD 関連の不安の変化
時間枠：1日目と21日目
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ドイツの「COPD Angst Fragebogen」（CAF） - リッカートスケール（スコア 0 ～ 4）で評価された 20 項目の自己申告アンケートによって評価。最高最高スコア: 80 ポイント;スコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。
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1日目と21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Klaus Kenn, Prof.、Schön Klinik Berchtesgadener Land
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年11月7日
一次修了 (予想される)
一次修了
2020年4月30日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Ampel2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。