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ステージ0～IIIの前立腺がんサバイバーとそのパートナーを有するアフリカ系アメリカ人患者におけるライフスタイル行動の影​​響

2024年2月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

1 + 1 は 2 よりも大きくなる可能性があります: 黒人前立腺がんサバイバーとパートナーの生態学的瞬間評価

この試験では、アフリカ系アメリカ人のステージ 0 ～ III の前立腺がん生存者とそのパートナーを対象に、日々のストレス、社会的支援、健康的なライフスタイル行動 (身体活動や栄養など) を研究しています。 患者がストレスに対処する方法は、ライフスタイルの行動に影響を与える可能性があります。 この研究は、生存者の行動だけでなく、パートナーの行動とその相互作用についても理解するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. ダイアディック コーピングと、身体活動や食事などの健康行動との間の時間的関連を調べます。

Ⅱ．生存者とそのパートナーの間で健康行動が発生/共発生する社会的および物理的状況を特定します。

探索目的:

I. ストレスとダイアディック コーピングとの関連性について、潜在的な調整者を調査します。

概要：

患者とパートナーは、ベースライン時と研究終了時の人口統計情報、ストレス、対処法、生活習慣に関する 60 分以上のアンケートに回答します。 患者とパートナーは、加速度計と、ストレス、対処、身体活動、および摂食行動に関する完全なエコロジカル モーメンタリー アセスメント (EMA) アンケートも 1 日 4 回 (QID; 午前 7:30、午前 11:30、午前 3:午後30時、午後7時30分）をスマートフォンアプリ（アプリ）で14日間開催。 患者とパートナーは、合計 4 つの調査のために週 2 回 (BIW) 栄養に関する調査も完了します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
          • Dalnim Cho
          • 電話番号：713-745-8476
        • 主任研究者：
          • Dalnim Cho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アフリカ系アメリカ人の前立腺がんサバイバーとそのパートナー

説明

包含基準:

  • サバイバーは、アフリカ系アメリカ人の成人であると自己認識している場合に資格があります
  • ステージ0-IIIの前立腺がんを患っていた（診断からの経過時間に制限なし）
  • -完了した補助療法（すなわち、化学療法および/または放射線療法）
  • 研究の対象となる現在のパートナー/配偶者と同居している
  • 身体介助は必要ありません（車椅子、杖など）
  • スマートフォンを持っている
  • 英語が読める・話せる
  • 現在、健康行動や体重管理プログラムに参加していません
  • 積極的な監視下にある男性が含まれます
  • パートナーは成人であれば資格があります
  • パートナーは、深刻な病状（がん、うっ血性心不全、脳卒中、認知症など）を持っていない場合に資格があります。
  • パートナーはスマートフォンを持っている場合に資格があります
  • 英語を読み、話すことができるパートナーは資格があります
  • 現在、健康行動または体重管理プログラムに参加していない場合、パートナーは資格があります
  • ダイアドは、既婚または未婚のいずれかであり、同性または異性愛者である可能性があります

除外基準:

  • 生存者は、他のがんの既往歴がある場合、または転移性がんがある場合は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観測 (アンケート、加速度計、EMA、調査)
患者とパートナーは、ベースライン時と研究終了時の人口統計情報、ストレス、対処法、生活習慣に関する 60 分以上のアンケートに回答します。 患者とパートナーは、QID 5 ～ 10 分 (午前 7 時 30 分、午前 11 時 30 分、午後 3 時 30 分、午後 7 時 30 分) にわたって、加速度計とストレス、対処、身体活動、および摂食行動に関する完全な EMA アンケートも受け取ります。スマホアプリで14日間。 患者とパートナーは、合計 4 つの調査について、栄養 BIW に関する調査も完了します。
他の：アンケート管理
調査を完了する
他の：アンケート管理
完全なアンケート
デバイス：加速度計
加速度計を着用する
他の：生態学的瞬間評価
完全なEMAアンケート
他の名前：
  • EMA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者とパートナーの身体活動
時間枠：14日まで
パートナーまたはサバイバーの一般的なダイアディック コーピングと、サバイバーまたはパートナーの身体活動との関連性を評価するために、各個人の各一般的なダイアディック コーピング変数に対応する 2 つの新しい変数を構築します。
14日まで
患者とパートナーの両方の栄養
時間枠：14日まで
パートナーまたはサバイバーの一般的なダイアディック コーピングとサバイバーまたはパートナーの栄養との関連を評価するために、各個人の各一般的なダイアディック コーピング変数に対応する 2 つの新しい変数を構築します。
14日まで
患者とパートナーの両方のストレス
時間枠：14日まで
パートナーまたはサバイバーの一般的なダイアディック コーピングとサバイバーまたはパートナーの栄養との関連を評価するために、各個人の各一般的なダイアディック コーピング変数に対応する 2 つの新しい変数を構築します。
14日まで
生存者とパートナーの間で健康行動が発生/共発生する社会的および物理的状況
時間枠：14日まで
記述的分析（頻度など）は、健康行動が発生した場所（自宅、近所など）と、単独で、または他の人（特にパートナーと）と一緒に行った健康行動の数を調べるために実施されます。 また、サバイバーとパートナーが一緒に健康行動を行っている状況（曜日、時間帯、場所）についても調査します。 すべての分析は本質的に探索的です。
14日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Dalnim Cho、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月26日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

2019年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-0579 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2019-07937 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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