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2 つの異なる手首の固定方法の比較

2019年12月27日 更新者：Halit SELÇUK、Trakya University

コンピュータータイピング作業中の僧帽筋上部の筋肉の活性化: 2 つの異なる手首の固定方法の比較

この研究の目的は、オフィスワーカーのコンピュータタイピング作業中の僧帽筋上部の筋活動に対する副木と固定テーピングの影響を調べることです。

研究は健康な会社員10人を対象に実施される。 研究対象者には、(1)副木やテーピングなし、(2)副木あり、(3)利き側の手首の屈曲を制限する硬いテーピングありで、コンピューターで5分間タイピングするよう求められます。 上部僧帽筋の活性化は、タスク中に表面筋電図によって記録されます。 平均値は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) および %MVIC 値に従って正規化されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
10

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Halit SELÇUK, M.Sc., Ph.D. (c)
  • 電話番号：+905384855543
  • メール：selcukhalit@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から35歳までの会社員であること
  • 1日あたり少なくとも4時間コンピュータを使用する
  • 上肢に異常がなく、少なくとも 1 年間フルタイムで働いている

除外基準:

  • 評価当日のBMIが30kg/m2以上であること
  • 評価の72時間前に筋弛緩剤を使用
  • 過去 48 時間以内に運動した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
被験者は副木やテーピングをせずに5分間コンピューターで入力するよう求められます。 上部僧帽筋の活性化は、タスク中に表面筋電図によって記録されます。 平均値は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) および %MVIC 値に従って正規化されます。
実験的：スプリントグループ
被験者には副木を付けた状態で5分間コンピュータでタイピングするよう求められる。 上部僧帽筋の活性化は、タスク中に表面筋電図によって記録されます。 平均値は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) および %MVIC 値に従って正規化されます。
他の：手首の副子
中立位置および掌側でサポートされた手首装具は、手首の回内、回外、および伸展を可能にしながら、屈曲と偏位を制限します。
実験的：リジッドテーピンググループ
被験者には、利き手側の手首の屈曲を制限するしっかりとしたテーピングをしながら、コンピューターで5分間タイプするよう求められます。 上部僧帽筋の活性化は、タスク中に表面筋電図によって記録されます。 平均値は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) および %MVIC 値に従って正規化されます。
他の：リジッドテーピング
中立位置での強固なテーピングは、屈曲と偏位を制限しながら手首の回内、回外、および伸展を可能にするために実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群の筋肉活性化の測定
時間枠：MVIC の場合はベースライン、%MVIC の場合はコンピューターで 5 分間の入力タスクを実行しているときにベースラインの 1 分後に記録されます。
表面筋電図 (sEMG) デバイスは、筋肉の活動の測定に使用されます。 電極は SENIAM 基準 (1) に従って配置されます。 まず、MVIC は手動筋力検査の位置で各個人によって実行されます。 6 秒の MVIC を 3 回繰り返し、3 分間の休憩時間を設けて測定します。 3 つの測定値のうち最も高い値が MVIC として記録されます。 コンピューターのタスクは、300 ワードのテキストを 5 分間入力することで構成されます。 各個人は、タイピング作業について説明され、できるだけ画面に近く快適に座るように指示されます。 5 分間のタイピング タスクは、装具やテーピングを使用せずに実行されます。 僧帽筋上部の筋活動は sEMG で記録されます。 参加者が書いた単語数が記録されます。 筋肉の疲労を防ぐため、5分間の休憩時間を設けます。 sEMG による書き込みタスク中の平均値 (mV) は MVIC に従って正規化され、%MVIC 値が決定されます。
MVIC の場合はベースライン、%MVIC の場合はコンピューターで 5 分間の入力タスクを実行しているときにベースラインの 1 分後に記録されます。
スプリントグループの筋活性化の測定
時間枠：MVIC の場合はベースライン、%MVIC の場合はコンピューターで 5 分間の入力タスクを実行しているときにベースラインの 1 分後に記録されます。
表面筋電図 (sEMG) デバイスは、筋肉の活動の測定に使用されます。 電極は SENIAM 基準 (1) に従って配置されます。 まず、MVIC は手動筋力検査の位置で各個人によって実行されます。 6 秒の MVIC を 3 回繰り返し、3 分間の休憩時間を設けて測定します。 3 つの測定値のうち最も高い値が MVIC として記録されます。 コンピューターのタスクは、300 ワードのテキストを 5 分間入力することで構成されます。 各個人は、タイピング作業について説明され、できるだけ画面に近く快適に座るように指示されます。 5 分間のタイピング タスクは装具を使用して実行されます。 僧帽筋上部の筋活動は sEMG で記録されます。 参加者が書いた単語数が記録されます。 筋肉の疲労を防ぐため、5分間の休憩時間を設けます。 sEMG による書き込みタスク中の平均値 (mV) は MVIC に従って正規化され、%MVIC 値が決定されます。
MVIC の場合はベースライン、%MVIC の場合はコンピューターで 5 分間の入力タスクを実行しているときにベースラインの 1 分後に記録されます。
リジッドテーピンググループの筋活性度の測定
時間枠：MVIC の場合はベースラインで記録され、%MVIC の場合はコンピューターで 5 分間の入力タスクを実行しながらベースラインの 10 分後に記録されます。
表面筋電図 (sEMG) デバイスは、筋肉の活動の測定に使用されます。 電極は SENIAM 基準 (1) に従って配置されます。 まず、MVIC は手動筋力検査の位置で各個人によって実行されます。 6 秒の MVIC を 3 回繰り返し、3 分間の休憩時間を設けて測定します。 3 つの測定値のうち最も高い値が MVIC として記録されます。 コンピューターのタスクは、300 ワードのテキストを 5 分間入力することで構成されます。 各個人は、タイピング作業について説明され、できるだけ画面に近く快適に座るように指示されます。 5 分間のタイピング タスクは、しっかりとしたテーピングを使用して実行されます。 僧帽筋上部の筋活動は sEMG で記録されます。 参加者が書いた単語数が記録されます。 筋肉の疲労を防ぐため、5分間の休憩時間を設けます。 sEMG による書き込みタスク中の平均値 (mV) は MVIC に従って正規化され、%MVIC 値が決定されます。
MVIC の場合はベースラインで記録され、%MVIC の場合はコンピューターで 5 分間の入力タスクを実行しながらベースラインの 10 分後に記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Trakya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年1月10日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年2月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年12月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年12月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 31.10.2019/113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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