Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af to forskellige håndledsimmobiliseringsmetoder

27. december 2019 opdateret af: Halit SELÇUK, Trakya University

Muskelaktivering af den øvre Trapezius under computertypeopgave: En sammenligning af to forskellige håndledsimmobiliseringsmetoder

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​skinnen og den stive taping på muskelaktiveringen af ​​den øvre trapezius-muskel under computerskrivningsopgaver hos kontorarbejdere.

Undersøgelsen vil blive udført på 10 raske kontormedarbejdere. Undersøgelsespersonerne vil blive bedt om at skrive på en computer i 5 minutter (1) uden skinne eller tape, (2) med en skinne og (3) med stiv taping, som begrænser håndledsfleksionen ved den dominerende side. Den øvre trapezius muskelaktivering vil blive registreret af overflade-EMG under opgaven. Middelværdierne vil blive normaliseret i henhold til maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og %MVIC værdier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kontormedarbejder mellem 20-35 år
  • Brug af en computer i mindst 4 timer om dagen
  • Arbejder på fuld tid i mindst 1 år uden patologi i overekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • At have et kropsmasseindeks på 30 kg/m2 eller mere på evalueringsdagen
  • Brug af muskelafslappende midler 72 timer før evalueringen
  • Træning inden for de sidste 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at skrive på en computer i 5 minutter uden skinne eller tape. Den øvre trapezius muskelaktivering vil blive registreret af overflade-EMG under opgaven. Middelværdierne vil blive normaliseret i henhold til maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og %MVIC værdier.
Eksperimentel: Skinnegruppe
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at skrive på en computer i 5 minutter med en skinne. Den øvre trapezius muskelaktivering vil blive registreret af overflade-EMG under opgaven. Middelværdierne vil blive normaliseret i henhold til maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og %MVIC værdier.
Andet: Håndledsskinne
Neutral position og volar støttet håndledsortose, som begrænser fleksion og afvigelse, samtidig med at det tillader pronation, supination og forlængelse af håndleddet.
Eksperimentel: Rigid Taping Group
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at skrive på en computer i 5 minutter med stiv taping, som begrænser håndledsfleksionen ved den dominerende side. Den øvre trapezius muskelaktivering vil blive registreret af overflade-EMG under opgaven. Middelværdierne vil blive normaliseret i henhold til maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og %MVIC værdier.
Andet: Stiv taping
Stiv taping i den neutrale position vil blive udført for at tillade pronation, supination og forlængelse af håndleddet, samtidig med at fleksionen og deviationen begrænses.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af muskelaktivering for kontrolgruppe
Tidsramme: Det vil blive optaget ved baseline for MVIC og 1 minut efter baseline, mens du udfører den 5-minutters skriveopgave på computeren for %MVIC
Surface Electromyography (sEMG) enhed vil blive brugt til måling af muskelaktivering. Elektroderne skal placeres i henhold til SENIAM-kriterierne(1). Først vil MVIC blive udført af hver enkelt person i den manuelle muskeltestposition. 6 sekunders MVIC vil blive målt med 3 gentagelser og en 3-minutters hvileperiode. Den højeste værdi af de tre målinger vil blive registreret som MVIC. Computeropgaven består i at skrive 300 ord tekst i 5 minutter. Enkeltpersoner vil blive instrueret om skriveopgaven og at sidde komfortabelt og så tæt på skærmen som muligt. Den 5-minutters skriveopgave vil blive udført uden ortose eller tape. Den øvre trapezius muskelaktivering vil blive registreret med sEMG. Antallet af ord, deltagerne skrev, vil blive noteret. For at forebygge muskeltræthed vil der blive givet en hvileperiode på 5 minutter. Middelværdierne (mV) under skriveopgaven med sEMG vil blive normaliseret i henhold til MVIC og %MVIC værdier vil blive bestemt.
Det vil blive optaget ved baseline for MVIC og 1 minut efter baseline, mens du udfører den 5-minutters skriveopgave på computeren for %MVIC
Måling af muskelaktivering for skinnegruppe
Tidsramme: Det vil blive optaget ved baseline for MVIC og 1 minut efter baseline, mens du udfører den 5-minutters skriveopgave på computeren for %MVIC
Surface Electromyography (sEMG) enhed vil blive brugt til måling af muskelaktivering. Elektroderne skal placeres i henhold til SENIAM-kriterierne(1). Først vil MVIC blive udført af hver enkelt person i den manuelle muskeltestposition. 6 sekunders MVIC vil blive målt med 3 gentagelser og en 3-minutters hvileperiode. Den højeste værdi af de tre målinger vil blive registreret som MVIC. Computeropgaven består i at skrive 300 ord tekst i 5 minutter. Enkeltpersoner vil blive instrueret om skriveopgaven og at sidde komfortabelt og så tæt på skærmen som muligt. Den 5-minutters skriveopgave vil blive udført med ortose. Den øvre trapezius muskelaktivering vil blive registreret med sEMG. Antallet af ord, deltagerne skrev, vil blive noteret. For at forebygge muskeltræthed vil der blive givet en hvileperiode på 5 minutter. Middelværdierne (mV) under skriveopgaven med sEMG vil blive normaliseret i henhold til MVIC og %MVIC værdier vil blive bestemt.
Det vil blive optaget ved baseline for MVIC og 1 minut efter baseline, mens du udfører den 5-minutters skriveopgave på computeren for %MVIC
Måling af muskelaktivering for stiv tapegruppe
Tidsramme: Det vil blive optaget ved baseline for MVIC og 10 minutter efter baseline, mens du udfører den 5-minutters skriveopgave på computeren for %MVIC
Surface Electromyography (sEMG) enhed vil blive brugt til måling af muskelaktivering. Elektroderne skal placeres i henhold til SENIAM-kriterierne(1). Først vil MVIC blive udført af hver enkelt person i den manuelle muskeltestposition. 6 sekunders MVIC vil blive målt med 3 gentagelser og en 3-minutters hvileperiode. Den højeste værdi af de tre målinger vil blive registreret som MVIC. Computeropgaven består i at skrive 300 ord tekst i 5 minutter. Enkeltpersoner vil blive instrueret om skriveopgaven og at sidde komfortabelt og så tæt på skærmen som muligt. Den 5-minutters skriveopgave vil blive udført med stiv taping. Den øvre trapezius muskelaktivering vil blive registreret med sEMG. Antallet af ord, deltagerne skrev, vil blive noteret. For at forebygge muskeltræthed vil der blive givet en hvileperiode på 5 minutter. Middelværdierne (mV) under skriveopgaven med sEMG vil blive normaliseret i henhold til MVIC og %MVIC værdier vil blive bestemt.
Det vil blive optaget ved baseline for MVIC og 10 minutter efter baseline, mens du udfører den 5-minutters skriveopgave på computeren for %MVIC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Trakya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 31.10.2019/113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger