Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych metod unieruchamiania nadgarstka

27 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Halit SELÇUK, Trakya University

Aktywacja mięśnia czworobocznego górnego podczas pisania na komputerze: porównanie dwóch różnych metod unieruchamiania nadgarstka

Celem pracy jest zbadanie wpływu szyny i sztywnej taśmy na aktywację mięśnia czworobocznego górnego podczas wykonywania zadań związanych z pisaniem na komputerze u pracowników biurowych.

Badanie zostanie przeprowadzone na 10 zdrowych pracownikach biurowych. Osoby badane zostaną poproszone o pisanie na komputerze przez 5 minut (1) bez szyny lub taśmy, (2) z szyną i (3) ze sztywną taśmą ograniczającą zgięcie nadgarstka po stronie dominującej. Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana przez powierzchniowe EMG podczas zadania. Średnie wartości zostaną znormalizowane zgodnie z wartościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i %MVIC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie pracownikiem biurowym w wieku 20-35 lat
  • Korzystanie z komputera przez co najmniej 4 godziny dziennie
  • Praca na pełny etat przez co najmniej 1 rok bez jakiejkolwiek patologii kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie wskaźnika masy ciała 30 kg/m2 lub więcej w dniu oceny
  • Stosowanie środków zwiotczających mięśnie 72 godziny przed oceną
  • Ćwiczenia w ciągu ostatnich 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani zostaną poproszeni o pisanie na komputerze przez 5 minut bez szyny lub taśmy. Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana przez powierzchniowe EMG podczas zadania. Średnie wartości zostaną znormalizowane zgodnie z wartościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i %MVIC.
Eksperymentalny: Grupa Splinta
Badani będą proszeni o pisanie na komputerze przez 5 minut za pomocą szyny. Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana przez powierzchniowe EMG podczas zadania. Średnie wartości zostaną znormalizowane zgodnie z wartościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i %MVIC.
Inny: Szyna na nadgarstek
Orteza nadgarstka w pozycji neutralnej i podparciu dłoniowym, która ogranicza zgięcie i odchylenie, jednocześnie umożliwiając pronację, supinację i wyprost nadgarstka.
Eksperymentalny: Sztywna Grupa Tapingu
Osoby badane zostaną poproszone o pisanie na komputerze przez 5 minut ze sztywną taśmą ograniczającą zgięcie nadgarstka po stronie dominującej. Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana przez powierzchniowe EMG podczas zadania. Średnie wartości zostaną znormalizowane zgodnie z wartościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i %MVIC.
Inny: Taśma sztywna
Sztywne oklejanie w pozycji neutralnej zostanie wykonane, aby umożliwić pronację, supinację i wyprost nadgarstka przy jednoczesnym ograniczeniu zgięcia i odchylenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktywacji mięśni dla grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 1 minutę po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
Urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (sEMG) posłuży do pomiaru aktywacji mięśni. Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z kryteriami SENIAM(1). Po pierwsze, MVIC zostanie wykonany przez każdą osobę w ręcznej pozycji do testowania mięśni. 6 sekund MVIC będzie mierzone z 3 powtórzeniami i 3-minutową przerwą. Najwyższa wartość z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana jako MVIC. Zadanie komputerowe polega na wpisaniu tekstu o długości 300 słów przez 5 minut. Osoby zostaną poinstruowane o zadaniu pisania na klawiaturze i będą siedzieć wygodnie i jak najbliżej ekranu. 5-minutowe zadanie pisania na klawiaturze zostanie wykonane bez ortezy lub taśmy. Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana za pomocą sEMG. Liczba słów napisanych przez uczestników zostanie odnotowana. Aby zapobiec zmęczeniu mięśni, zostanie podany okres odpoczynku wynoszący 5 minut. Średnie wartości (mV) podczas zadania zapisu z sEMG zostaną znormalizowane zgodnie z MVIC i zostaną określone wartości %MVIC.
Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 1 minutę po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
Pomiar aktywacji mięśni dla grupy szyny
Ramy czasowe: Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 1 minutę po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
Urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (sEMG) posłuży do pomiaru aktywacji mięśni. Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z kryteriami SENIAM(1). Po pierwsze, MVIC zostanie wykonany przez każdą osobę w ręcznej pozycji do testowania mięśni. 6 sekund MVIC będzie mierzone z 3 powtórzeniami i 3-minutową przerwą. Najwyższa wartość z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana jako MVIC. Zadanie komputerowe polega na wpisaniu tekstu o długości 300 słów przez 5 minut. Osoby zostaną poinstruowane o zadaniu pisania na klawiaturze i będą siedzieć wygodnie i jak najbliżej ekranu. 5-minutowe zadanie pisania na klawiaturze zostanie wykonane z ortezą. Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana za pomocą sEMG. Liczba słów napisanych przez uczestników zostanie odnotowana. Aby zapobiec zmęczeniu mięśni, zostanie podany okres odpoczynku wynoszący 5 minut. Średnie wartości (mV) podczas zadania zapisu z sEMG zostaną znormalizowane zgodnie z MVIC i zostaną określone wartości %MVIC.
Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 1 minutę po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
Pomiar aktywacji mięśni dla sztywnej grupy tapingowej
Ramy czasowe: Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 10 minut po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC
Urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (sEMG) posłuży do pomiaru aktywacji mięśni. Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z kryteriami SENIAM(1). Po pierwsze, MVIC zostanie wykonany przez każdą osobę w ręcznej pozycji do testowania mięśni. 6 sekund MVIC będzie mierzone z 3 powtórzeniami i 3-minutową przerwą. Najwyższa wartość z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana jako MVIC. Zadanie komputerowe polega na wpisaniu tekstu o długości 300 słów przez 5 minut. Osoby zostaną poinstruowane o zadaniu pisania na klawiaturze i będą siedzieć wygodnie i jak najbliżej ekranu. Pięciominutowe zadanie pisania na klawiaturze zostanie wykonane przy użyciu sztywnej taśmy. Aktywacja górnego mięśnia czworobocznego zostanie zarejestrowana za pomocą sEMG. Liczba słów napisanych przez uczestników zostanie odnotowana. Aby zapobiec zmęczeniu mięśni, zostanie podany okres odpoczynku wynoszący 5 minut. Średnie wartości (mV) podczas zadania zapisu z sEMG zostaną znormalizowane zgodnie z MVIC i zostaną określone wartości %MVIC.
Zostanie on zarejestrowany na linii bazowej dla MVIC i 10 minut po linii bazowej podczas wykonywania 5-minutowego zadania pisania na komputerze dla %MVIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Trakya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 31.10.2019/113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami