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Ein Vergleich zweier verschiedener Methoden zur Immobilisierung des Handgelenks

27. Dezember 2019 aktualisiert von: Halit SELÇUK, Trakya University

Muskelaktivierung des oberen Trapezius während einer Computer-Tippaufgabe: Ein Vergleich zweier verschiedener Methoden zur Immobilisierung des Handgelenks

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Schiene und des starren Tapings auf die Muskelaktivierung des oberen Trapezmuskels bei Computer-Schreibaufgaben bei Büroangestellten zu untersuchen.

Die Studie wird an 10 gesunden Büroangestellten durchgeführt. Die Probanden werden gebeten, 5 Minuten lang am Computer zu tippen (1) ohne Schiene oder Taping, (2) mit Schiene und (3) mit starrem Taping, das die Beugung des Handgelenks auf der dominanten Seite einschränkt. Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird während der Aufgabe mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet. Die Mittelwerte werden gemäß den Werten der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) und %MVIC normalisiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Büroangestellter im Alter zwischen 20 und 35 Jahren
  • Benutzen Sie mindestens 4 Stunden am Tag einen Computer
  • Vollzeitbeschäftigung seit mindestens 1 Jahr ohne Pathologie der oberen Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • Am Tag der Beurteilung einen Body-Mass-Index von 30 kg/m2 oder mehr haben
  • Verwendung von Muskelrelaxantien 72 Stunden vor der Untersuchung
  • In den letzten 48 Stunden Sport getrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden werden gebeten, 5 Minuten lang ohne Schiene oder Klebeband am Computer zu tippen. Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird während der Aufgabe mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet. Die Mittelwerte werden gemäß den Werten der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) und %MVIC normalisiert.
Experimental: Schienengruppe
Die Probanden werden gebeten, mit einer Schiene 5 Minuten lang am Computer zu tippen. Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird während der Aufgabe mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet. Die Mittelwerte werden gemäß den Werten der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) und %MVIC normalisiert.
Sonstiges: Handgelenkschiene
Neutrale und volar gestützte Handgelenkorthese, die die Beugung und Abweichung begrenzt und gleichzeitig Pronation, Supination und Streckung des Handgelenks ermöglicht.
Experimental: Starre Taping-Gruppe
Die Probanden werden gebeten, 5 Minuten lang mit starrem Klebeband, das die Beugung des Handgelenks auf der dominanten Seite einschränkt, am Computer zu tippen. Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird während der Aufgabe mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet. Die Mittelwerte werden gemäß den Werten der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) und %MVIC normalisiert.
Sonstiges: Starres Klebeband
In der neutralen Position wird ein starres Taping durchgeführt, um die Pronation, Supination und Streckung des Handgelenks zu ermöglichen und gleichzeitig die Beugung und Abweichung zu begrenzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Muskelaktivierung für die Kontrollgruppe
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 1 Minute nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
Das Gerät zur Oberflächenelektromyographie (sEMG) wird zur Messung der Muskelaktivierung verwendet. Die Elektroden werden gemäß den SENIAM-Kriterien(1) platziert. Zunächst wird der MVIC von jedem Einzelnen in der manuellen Muskeltestposition durchgeführt. Es werden 6 Sekunden MVIC mit 3 Wiederholungen und einer 3-minütigen Pause gemessen. Der höchste Wert der drei Messungen wird als MVIC aufgezeichnet. Die Computeraufgabe besteht darin, 5 Minuten lang einen Text mit 300 Wörtern einzugeben. Einzelpersonen werden in die Schreibaufgabe eingewiesen und müssen bequem und so nah wie möglich am Bildschirm sitzen. Die 5-minütige Schreibaufgabe wird ohne Orthese oder Taping durchgeführt. Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird mit dem sEMG aufgezeichnet. Die Anzahl der von den Teilnehmern geschriebenen Wörter wird notiert. Um Muskelermüdung vorzubeugen, wird eine Ruhezeit von 5 Minuten eingeräumt. Die Mittelwerte (mV) während der Schreibaufgabe mit sEMG werden gemäß MVIC normalisiert und %MVIC-Werte werden bestimmt.
Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 1 Minute nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
Messung der Muskelaktivierung für die Schienengruppe
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 1 Minute nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
Das Gerät zur Oberflächenelektromyographie (sEMG) wird zur Messung der Muskelaktivierung verwendet. Die Elektroden werden gemäß den SENIAM-Kriterien(1) platziert. Zunächst wird der MVIC von jedem Einzelnen in der manuellen Muskeltestposition durchgeführt. Es werden 6 Sekunden MVIC mit 3 Wiederholungen und einer 3-minütigen Pause gemessen. Der höchste Wert der drei Messungen wird als MVIC aufgezeichnet. Die Computeraufgabe besteht darin, 5 Minuten lang einen Text mit 300 Wörtern einzugeben. Einzelpersonen werden in die Schreibaufgabe eingewiesen und müssen bequem und so nah wie möglich am Bildschirm sitzen. Die 5-minütige Schreibaufgabe wird mit einer Orthese durchgeführt. Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird mit dem sEMG aufgezeichnet. Die Anzahl der von den Teilnehmern geschriebenen Wörter wird notiert. Um Muskelermüdung vorzubeugen, wird eine Ruhezeit von 5 Minuten eingeräumt. Die Mittelwerte (mV) während der Schreibaufgabe mit sEMG werden gemäß MVIC normalisiert und %MVIC-Werte werden bestimmt.
Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 1 Minute nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
Messung der Muskelaktivierung für die Rigid Taping-Gruppe
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 10 Minuten nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet
Das Gerät zur Oberflächenelektromyographie (sEMG) wird zur Messung der Muskelaktivierung verwendet. Die Elektroden werden gemäß den SENIAM-Kriterien(1) platziert. Zunächst wird der MVIC von jedem Einzelnen in der manuellen Muskeltestposition durchgeführt. Es werden 6 Sekunden MVIC mit 3 Wiederholungen und einer 3-minütigen Pause gemessen. Der höchste Wert der drei Messungen wird als MVIC aufgezeichnet. Die Computeraufgabe besteht darin, 5 Minuten lang einen Text mit 300 Wörtern einzugeben. Einzelpersonen werden in die Schreibaufgabe eingewiesen und müssen bequem und so nah wie möglich am Bildschirm sitzen. Die 5-minütige Schreibaufgabe wird mit starrem Klebeband durchgeführt. Die Aktivierung des oberen Trapezmuskels wird mit dem sEMG aufgezeichnet. Die Anzahl der von den Teilnehmern geschriebenen Wörter wird notiert. Um Muskelermüdung vorzubeugen, wird eine Ruhezeit von 5 Minuten eingeräumt. Die Mittelwerte (mV) während der Schreibaufgabe mit sEMG werden gemäß MVIC normalisiert und %MVIC-Werte werden bestimmt.
Es wird zu Studienbeginn für MVIC und 10 Minuten nach Studienbeginn während der Ausführung der 5-minütigen Tippaufgabe auf dem Computer für %MVIC aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Trakya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 31.10.2019/113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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