中国における婦人科悪性腫瘍の診断と治療の臨床的特徴 : 実世界研究

無作為化臨床試験（RCT）は、内的妥当性は高いが外的妥当性は限られている代表的な伝統的な臨床研究です。 臨床試験の有効性に端を発するReal World Study（RWS）とは、実際の状況に応じて、多数のサンプルサイズ（代表的な被験者を対象とする）に基づく研究を指し、無作為に選択された治療法ではなく、長期にわたって評価を行います。 、治療の結果に注意を払い、介入措置の外的妥当性と安全性をさらに評価することは意味があります。 現実世界の研究は、病因、診断、治療、予後を網羅しており、臨床患者の診断と治療のための最大の参考資料を提供しています。 現在、腫瘍学における RWS の応用がますます注目されています。 現在の情報時代では、ビッグデータ（BD）技術が徐々に適用され、普及しています。 疾患データベースプラットフォームを構築し、現実世界の診断・治療過程におけるビッグデータを収集・管理・処理し、そのプラットフォームに基づいてRWSを実施することは、臨床現場への大きな啓蒙となるでしょう。

婦人科腫瘍は、女性の健康にとって深刻な脅威です。 卵巣がん（OC）、子宮頸がん（c-uc）は一般的な婦人科悪性腫瘍であり、罹患率と死亡率が高く、後期の有効性が限られている、再発しやすい、薬剤耐性があるなどの特徴があり、婦人科腫瘍医に深刻な問題を引き起こしています.そして学者。 アジアは、卵巣がん、子宮体がん、子宮頸がんの発生率が高い地域の 1 つです。 中国では、子宮内膜がんやまれな婦人科腫瘍（卵巣肉腫、子宮内膜肉腫、透明細胞がんなど）を含む子宮体悪性腫瘍の発生率が増加しています。 卵巣がんの新規症例数と死亡率は依然として高いままです。 現在、効果的な早期スクリーニングおよび診断方法は見つかっておらず、治療後の再発率が高く、患者の予後は不良です.現在、卵巣がんの標準治療は手術であり、術後化学療法が補足されています. 現在、国内外の研究は、主にネオアジュバント化学療法、分子標的療法、腫瘍再発の二次手術、リンパ節切除の長所と短所に焦点を当てています。 LION や SOLO-1 などの研究結果に基づき、NCCN 卵巣がん診療ガイドライン（2019 年版 1）」では、卵巣がんの手術方法、熱腹腔灌流化学療法、維持療法において重要な更新が行われ、これらのほとんどが進歩しています。 RCT から得られたものであり、実際に患者がこれから恩恵を受けるかどうかの証拠はまだ限られています。 さらに、癌化学療法の副作用と患者の合併症により、抗生物質、NSAIDS、コルチコステロイド、コロニー刺激因子が一般的に摂取され、近年、悪性腫瘍の予後に対する補助薬の影響が人々の注目を集めています。卵巣がんやその他の婦人科悪性腫瘍の治療と予後への影響はまだ明らかではありません。 実世界の研究は、さらなる臨床的証拠を提供できます。 中国では、卵巣がんと子宮体部悪性腫瘍（子宮内膜がんとまれな子宮体部腫瘍）の治療法に関するビッグデータ研究が不足しています。 ビッグデータプラットフォームとプラットフォームベースの RWS の確立により、中国の婦人科悪性腫瘍の疾患データベースが構築され、対応する RWE が臨床診断と治療をより適切にサポートするようになります。 これは、2002 年 1 月から 2022 年 12 月までの間に、病理学または細胞診によって婦人科悪性腫瘍（卵巣悪性腫瘍または子宮体悪性腫瘍）と診断された患者のすべてのカルテが収集され、データが収集される中国の多施設リアルワールドスタディです。実際の医療記録を分析して、関連する疾患と診断と治療の特徴を要約し、現実の世界で中国の婦人科悪性腫瘍（卵巣悪性腫瘍/子宮悪性腫瘍）の診断と治療モデルの進化をさらに評価します。患者の臨床治療におけるさまざまな治療モデルの安全性と有効性、生存に対する補助薬（アスピリン、抗生物質、顆粒球コロニー刺激因子（g-csf）、グルココルチコイドなど）の影響を評価するため、中国産婦人科悪性腫瘍（卵巣悪性腫瘍または子宮体部腫瘍）の危険因子を明らかにし、中国産婦人科悪性腫瘍患者の予後予測モデルを構築し、まれな産婦人科悪性腫瘍（卵巣腫瘍、子宮内膜肉腫、明細胞癌など）を要約します。 ）の診断と治療パターンと危険因子、遺伝子変異スペクトルを持つ患者の中国の婦人科悪性腫瘍（卵巣悪性腫瘍または子宮体部腫瘍）などを分析します。中国の婦人科悪性腫瘍。