Kliniske karakterer af diagnosticering og behandling af gynækologiske ondartede tumorer i Kina: En virkelig verdensundersøgelse

Randomiserede kliniske forsøg (RCT) er repræsentative traditionelle kliniske undersøgelser med høj intern validitet, men begrænset ekstern validitet. Oprindelse i effektiviteten af ​​kliniske forsøg, Real World Study (RWS) refererer til undersøgelsen baseret på en stor stikprøvestørrelse (der dækker repræsentative emner), i henhold til den faktiske tilstand og vil ikke tilfældigt udvalgte behandlingsforanstaltninger, udføre evaluering i lang tid , og vær opmærksom på resultatet af behandlingen, meningsfuldt for yderligere at evaluere ekstern validitet og sikkerhed af interventionsforanstaltningerne. Den virkelige verdensforskning dækker ætiologi, diagnose, behandling og prognose, hvilket giver den maksimale reference til diagnosticering og behandling af kliniske patienter. Nu får anvendelsen af ​​RWS i onkologi mere og mere opmærksomhed. I den nuværende informationsæra bliver Big Data (BD) teknologi gradvist anvendt og populariseret. At opbygge en sygdomsdatabaseplatform, indsamle, administrere og behandle big data i diagnose- og behandlingsprocessen i den virkelige verden og udføre RWS på basis af platformen vil være til stor oplysning for klinisk praksis.

Gynækologiske tumorer er alvorlige trusler mod kvinders sundhed. Kræft i æggestokkene (OC), livmoder- og livmoderhalskræft (c-uc) er almindelige gynækologiske maligniteter, som er karakteriseret ved høj sygelighed og dødelighed, begrænset effekt i de sene stadier, let tilbagefald og lægemiddelresistens osv., hvilket forårsager alvorlige vanskeligheder for gynækologiske onkologer og lærde. Asien er en af ​​regionerne med høj forekomst af kræft i æggestokkene, malignitet i livmoderen og livmoderhalskræft. I Kina er forekomsten af ​​maligne livmoderlegemer, herunder endometriecancer og sjældne gynækologiske tumorer (såsom ovariesarkom, endometrie-sarkom, transparent cellecarcinom, osv.) stigende. Nye tilfælde og dødsfald fra kræft i æggestokkene forbliver høje. På nuværende tidspunkt er der ikke fundet nogen effektiv tidlig screenings- og diagnosemetode, og recidivraten er høj efter behandling, og patienternes prognose er dårlig. På nuværende tidspunkt er standardbehandlingen for ovariecancer kirurgi suppleret med postoperativ kemoterapi. På nuværende tidspunkt fokuserer forskning i ind- og udland hovedsageligt på fordele og ulemper ved neo-adjuverende kemoterapi, molekylær målrettet terapi, sekundær kirurgi for tumorrecidiv og lymfeknuderesektion. Baseret på resultaterne af undersøgelsen, såsom LION og SOLO - 1, NCCN ovariecancer klinisk praksis retningslinjer (2019 version 1)" har vigtige opdateringer i ovariecancer kirurgi måde, varme bughule perfusion kemoterapi og vedligeholdelsesbehandling, de fleste af disse fremskridt kommer fra RCT'erne, er evidensen for, om patienterne i virkeligheden har gavn af dette, stadig begrænset. Derudover, på grund af kræft kemoterapi bivirkninger og komplikationer af patienter, antibiotika, NSAIDS, kortikosteroider, kolonistimulerende faktorer er almindelige taget, i de senere år har hjælpemedicinens indflydelse på prognosen af ​​ondartet tumor forårsaget folks opmærksomhed, deres indvirkning på behandling og prognose af ovariecancer og andre gynækologiske maligne tumorer er endnu ikke klarlagt. Studier fra den virkelige verden kan give yderligere klinisk evidens. Der mangler stadig tilsvarende big data-forskning om behandlingsmetoderne for kræft i æggestokkene og ondartet svulst i livmoderen (endometriecancer og sjælden livmoderlegemetumor) i Kina. Etableringen af ​​big data platform og platform-baseret RWS vil bygge sygdomsdatabasen for gynækologisk malign tumor i Kina og få den tilsvarende RWE til bedre at understøtte klinisk diagnose og behandling. Dette er et multicenter-studie i den virkelige verden i Kina, fra januar 2002 til december 2022 vil alle medicinske optegnelser for patienter, der er diagnosticeret med gynækologisk malign tumor (ovariel malign tumor eller livmoderlegeme malign tumor) ved patologi eller cytologi blive indsamlet, og dataene i de faktiske journaler analyseres for at opsummere karakteristika ved relevante sygdomme og diagnose og behandling, for yderligere at evaluere udviklingen af ​​diagnose- og behandlingsmodellen for gynækologiske maligniteter (ovarie-maligniteter/uterine maligniteter) i Kina i den virkelige verden, samt sikkerheden og effektiviteten af ​​forskellige behandlingsmodeller i den kliniske behandling af patienter, for at evaluere indflydelsen af ​​hjælpestoffer (f.eks. aspirin, antibiotika, granulocytkolonistimulerende faktor (g-csf), glukokortikoider osv.) for overlevelse, for at analysere risikofaktorer for kinesisk gynækologi malign tumor (ovarie malign tumor eller livmoderlegemetumor) og opbygge Kina gynækologi maligne tumorpatienters prognosemodel, og opsummere den sjældne gynækologiske maligne tumor (såsom ovarietumor, endometrial sarkom, klarcellet karcinom osv. )'s diagnose og behandlingsmønstre og risikofaktorer, analysere kinesisk gynækologi ondartet tumor (ovarie malign tumor eller livmoderlegemetumor) hos patienter med genmutationsspektrum osv. denne undersøgelse er afsat til at give den virkelige verden bevis for klinisk behandling af gynækologiske maligne tumorer i Kina.