Klinické znaky diagnostiky a léčby gynekologických zhoubných nádorů v Číně : Studie ze skutečného světa

Randomizované klinické studie (RCT) jsou reprezentativní tradiční klinické studie s vysokou interní validitou, ale omezenou externí validitou. Real World Study (RWS), která vznikla v účinnosti klinických studií, označuje studii založenou na velké velikosti vzorku (zahrnující reprezentativní subjekty), podle skutečného stavu a nebude náhodně zvolená léčebná opatření, provádět hodnocení po dlouhou dobu a věnovat pozornost výsledku léčby, což je smysluplné pro další hodnocení externí platnosti a bezpečnosti intervenčních opatření. Reálný světový výzkum pokrývá etiologii, diagnostiku, léčbu a prognózu a poskytuje maximální reference pro diagnostiku a léčbu klinických pacientů. Aplikaci RWS v onkologii se nyní dostává stále větší pozornosti. V současné informační éře se technologie Big Data (BD) postupně uplatňuje a popularizuje. Vybudovat platformu databáze nemocí, shromažďovat, spravovat a zpracovávat velká data v procesu diagnostiky a léčby v reálném světě a provádět RWS na základě této platformy bude velkou osvětou pro klinickou praxi.

Gynekologické nádory jsou vážnou hrozbou pro zdraví žen. Rakovina vaječníků (OC), malignity dělohy a děložního čípku (c-uc) jsou běžné gynekologické malignity, které se vyznačují vysokou morbiditou a mortalitou, omezenou účinností v pozdních stádiích, snadnou recidivou a lékovou rezistencí atd., což způsobuje vážné potíže gynekologickým onkologům a učenci. Asie je jednou z oblastí s vysokým výskytem rakoviny vaječníků, zhoubných nádorů děložního těla a rakoviny děložního čípku. V Číně se zvyšuje výskyt malignit děložního těla včetně rakoviny endometria a vzácných gynekologických nádorů (jako je sarkom vaječníků, sarkom endometria, karcinom z průhledných buněk atd.). Nové případy a úmrtí na rakovinu vaječníků zůstávají vysoké. V současné době nebyla nalezena žádná účinná metoda časného screeningu a diagnostiky a míra recidivy je po léčbě vysoká a prognóza pacientek je špatná. V současné době je standardní léčbou karcinomu ovaria chirurgie, doplněná pooperační chemoterapií. V současnosti se výzkumy doma i v zahraničí zaměřují především na výhody a nevýhody neoadjuvantní chemoterapie, molekulárně cílené terapie, sekundární chirurgie recidivy nádoru a resekce lymfatických uzlin. Na základě výsledků studie, jako jsou LION a SOLO - 1, pokyny pro klinickou praxi NCCN pro rakovinu vaječníků (2019 verze 1)“ mají důležitou aktualizaci v oblasti chirurgie rakoviny vaječníků, tepelné perfuzní chemoterapie břišní dutiny a udržovací léčby, většina z nich postupuje pochází z RCT, důkazy o tom, zda z toho pacienti ve skutečnosti profitují, jsou stále omezené. Kromě toho, vzhledem k nežádoucím účinkům chemoterapie rakoviny a komplikacím pacientů, jsou běžně užívána antibiotika, NSAID, kortikosteroidy, faktory stimulující kolonie, v posledních letech vzbudil pozornost lidí vliv pomocné medicíny na prognózu zhoubného nádoru, jejich dopad na léčbu a prognózu rakoviny vaječníků a dalších gynekologických maligních nádorů není dosud jasný. Reálné studie mohou poskytnout další klinické důkazy. V Číně stále chybí odpovídající výzkum velkých dat o metodách léčby rakoviny vaječníků a maligního nádoru těla dělohy (rakovina endometria a vzácný nádor těla dělohy). Zřízení platformy velkých dat a RWS založené na platformě vytvoří databázi onemocnění gynekologických maligních nádorů v Číně a získá odpovídající RWE pro lepší podporu klinické diagnózy a léčby. Toto je multicentrická studie v reálném světě v Číně, od ledna 2002 do prosince 2022 budou shromažďovány všechny lékařské záznamy pacientek, u kterých byla patologií nebo cytologií diagnostikován gynekologický zhoubný nádor (zhoubný nádor vaječníků nebo zhoubný nádor těla dělohy) a údaje ve skutečných lékařských záznamech být analyzovány, aby byly shrnuty charakteristiky příslušných onemocnění a diagnostiky a léčby, dále zhodnocen vývoj modelu diagnostiky a léčby gynekologických malignit (malignity vaječníků/malignity dělohy) v Číně v reálném světě, stejně jako bezpečnost a účinnost různých modelů léčby v klinické léčbě pacientů, vyhodnotit vliv pomocných léků (např. aspirin, antibiotika, faktor stimulující kolonie granulocytů (g-csf), glukokortikoidy atd.) na přežití, analyzovat rizikové faktory maligního nádoru v čínské gynekologii (maligní nádor vaječníků nebo nádor těla dělohy) a sestavení modelu prognózy prognózy pacientů s maligním nádorem v Číně a shrnutí vzácných gynekologických maligních nádorů (jako je nádor vaječníků, sarkom endometria, karcinom z jasných buněk atd. ) diagnostiky a léčebných vzorců a rizikových faktorů, analyzuje zhoubný nádor v čínské gynekologii (zhoubný nádor vaječníků nebo nádor těla dělohy) u pacientek se spektrem genových mutací atd. Tato studie je věnována poskytování skutečných důkazů pro klinickou léčbu gynekologické zhoubné nádory v Číně.