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週ごとの異なる頻度と高血圧を使用したレジスタンス プラス エアロビック トレーニング (RADAH)

2025年4月22日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

高血圧患者における外来血圧およびその他の心血管危険因子に関する複合トレーニングの週ごとの異なる頻度の比較:無作為化臨床試験

組み合わせたトレーニングは、高血圧症の高齢者の機能を改善し、血圧を下げるための基本的な介入です。 運動後の急激な血圧低下は、慢性的なトレーニング介入後の血圧低下の程度を予測するようです. それに基づいて、より頻繁に実行される同じ週の運動量は、血圧管理により有益である可能性があります. 本研究の目的は、高血圧症の高齢者の 24 時間外来血圧およびその他の心血管危険因子に対する週 4 回と週 2 回の複合運動プログラムの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

定期的な運動による慢性的な血圧低下は、各運動後の急激な低下(すなわち、運動後の低血圧)の合計に起因すると考えられます。慢性的なトレーニング介入。 これに基づいて、週に同じ量の運動をより頻繁に行い、総過負荷を複数のセッションに分割することは、血圧管理にとってより有益である可能性があります. 身体運動のガイドラインでは、1 週間の総量を分単位で示しています (つまり、1 週間に 150 分) が、同じ量の運動を異なる週の頻度で実施しても、異なる血圧反応が誘発されるかどうかは不明です。 さらに、血糖値などの他の重要な心血管リスク要因も、運動頻度の影響を受ける可能性があります。 グリコシル化ヘモグロビンの減少は、糖尿病患者の運動頻度と関連しており、異なる毎週のトレーニング頻度を使用して運動介入を比較する関連性が強化されています。

本研究の目的は、高血圧の中年および高齢者の 24 時間歩行血圧およびその他の心血管危険因子に対する、週 4 回と 2 回の複合運動プログラムの効果を評価することです。 主な結果は、介入群間の 24 時間、昼間、夜間の収縮期および拡張期外来血圧、およびグリコシル化ヘモグロビンでのベースラインから 12 週間の追跡調査までの変化です。 副次的な結果は、内皮機能の平均変化、心肺機能、筋力、生活の質の差です。 12 週間で、毎週の運動量/過負荷を均等にして週に 4 回または 2 回実行される複合運動プログラムは、ベースライン値と比較してすべての結果を改善し、血圧とグリコシル化ヘモグロビンのこれらの改善は 4 週間でより顕著になると予想されます。週に 2 回のグループと比較した場合の週に 1 回のグループ。

この研究は、無作為化、並行群、2群の優越性試験となります。 以前に医師による高血圧症の診断を受けた 50 ~ 80 歳の 98 人の参加者が無作為に割り付けられ、週に 2 回または 4 回のセッションを組み合わせたトレーニングを、同じ週ごとの総過負荷を使用して実行します。 主な結果は、24 時間歩行血圧とグリコシル化ヘモグロビンです。副次的な結果は、内皮機能、体力、生活の質になります。 結果は、ベースライン時および 12 週間の終わりに評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-収縮期血圧と拡張期血圧でそれぞれ130〜179〜80〜110 mmHgのオフィス血圧、または少なくとも1つの降圧薬を服用

-研究前の過去3か月間、構造化された運動プログラム(週に3回以上)に従事していない

除外基準:

研究で提案されたさまざまなトレーニングの達成を制限する身体的および筋肉の損傷

-急性心筋梗塞、狭心症、脳卒中または心不全など、過去24か月の基礎となる心血管疾患

肺疾患、心臓弁膜症、腎不全など、運動を制限する健康状態

寿命を縮める病気

BMI > 39.9 kg/m²

糖尿病増殖性網膜症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:週 4 回の複合トレーニング (CT4)
CT4 グループは、複合運動プログラムを週 4 回実施します。 この介入は12週間続きます。
CT4 は、12 週間にわたって週に 4 回の複合トレーニング セッションを実施します。 各セッションは、10 ~ 15 分間のレジスタンス エクササイズ (10 ~ 15 回の繰り返しを 1 ~ 4 セット、3 つのエクササイズで 50 ~ 70%1RM に相当する強度を使用) と、それに続く 20 ~ 25 分間の有酸素運動 (ウォーキングまたはランニング) で構成されます。 VO2peak の 60 ~ 70% に相当する強度で)。
アクティブコンパレータ:週 2 回の複合トレーニング (CT2)
CT2 グループは、組み合わせた運動プログラムを週に 2 回実施します。 この介入は12週間続きます。
CT2 は、12 週間にわたって、週に 2 回の複合トレーニング セッションを実施します。 各セッションは、20 ~ 30 分間のレジスタンス エクササイズ (10 ~ 15 回の繰り返しを 1 ~ 4 セット、6 つのエクササイズで 50 ~ 70%1RM に相当する強度を使用) と、それに続く 40 ~ 50 分間の有酸素運動 (ウォーキングまたはランニング) で構成されます。 VO2peak の 60 ~ 70% に相当する強度で)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来血圧
時間枠:12週でのベースライン24時間収縮期血圧からの変化
自動オシロメトリック装置で測定された 24 時間外来血圧
12週でのベースライン24時間収縮期血圧からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:12 週間でのベースラインのオフィス血圧からの変化
自動オシロメトリック装置を使用して測定された mmHg 単位の収縮期血圧
12 週間でのベースラインのオフィス血圧からの変化
拡張期血圧
時間枠:12 週間でのベースラインのオフィス血圧からの変化
自動オシロメトリック装置を使用して測定された mmHg 単位の拡張期血圧
12 週間でのベースラインのオフィス血圧からの変化
心肺機能のフィットネス
時間枠:12 週間でのベースライン VO2peak からの変化
ピーク時の酸素消費量 (VO2peak) は、最大心肺運動負荷試験によって評価されました。
12 週間でのベースライン VO2peak からの変化
上肢の筋力
時間枠:12週でのベースラインハンドグリップテストからの変化
最大限の力で掌握を行います
12週でのベースラインハンドグリップテストからの変化
下肢の筋力
時間枠:12 週間でのベースラインの着座上昇テストからの変化
椅子に座って立ち上がるテスト (30 秒間の最大繰り返し回数と 5 回までの時間)
12 週間でのベースラインの着座上昇テストからの変化
生活の質のプロファイル
時間枠:12週での生活の質スコアのベースラインからの変化
世界保健機関の生活の質アンケート (WHOQOL-BREF) には、リッカート尺度 (スコア範囲 1 ~ 5) を使用した 26 の質問が含まれており、4 つの領域 (身体的健康、心理的、社会的関係、および環境) で層別化されています。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
12週での生活の質スコアのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Rodrigo Ferrari, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月3日

最初の投稿 (実際)

2020年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19816719900005327

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。