Resistance Plus Aerobinen harjoittelu eri viikoittaisilla taajuuksilla ja hypertensiolla (RADAH)
Ambulatoorsea verenpainetta ja muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä koskevan yhdistetyn harjoittelun eri viikoittaisten tiheysten vertailu hypertensiopotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllisen harjoittelun aiheuttama krooninen verenpaineen lasku näyttää johtuvan jokaista harjoituskertaa seuraavien akuuttien laskujen summasta (eli harjoituksen jälkeinen hypotensio), krooniseen verenpaineen laskuun liittyvä fysiologinen vaikutus, joka voi ennustaa verenpaineen laskun laajuuden krooniset koulutustoimenpiteet. Tämän perusteella sama viikoittainen harjoitusmäärä, joka suoritetaan useammin, jakamalla kokonaisylikuormituksen useisiin harjoituksiin, voisi olla hyödyllisempää verenpaineen hallinnassa. Vaikka liikuntasuositukset ehdottavat viikoittaista kokonaismäärää minuuteissa (eli 150 minuuttia viikossa), on epäselvää, voiko sama määrä harjoitusta eri viikkotiheyksillä saada aikaan erilaisia verenpainevasteita. Lisäksi liikuntatiheys voi vaikuttaa muihin tärkeisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, kuten glykeemisiin tasoihin. Glykosyloidun hemoglobiinin väheneminen liittyy diabeetikkojen harjoitustiheyteen, mikä vahvistaa tarvetta vertailla harjoitustoimenpiteitä käyttämällä erilaisia viikoittaisia harjoituksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljä ja kaksi kertaa viikossa suoritetun yhdistetyn harjoitteluohjelman vaikutuksia 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineeseen ja muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin keski-ikäisillä ja vanhemmilla verenpainepotilailla. Päätulos on muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan 24 tunnin, päiväsaikaan, yöaikaan systolisessa ja diastolisessa ambulatorisessa verenpaineessa sekä glykosyloituneessa hemoglobiinissa interventioryhmien välillä. Toissijaiset tulokset ovat ero endoteelin toiminnan keskimääräisen muutoksen sekä kardiorespiratorisen kunnon, lihasvoiman ja elämänlaadun välillä. Odotamme, että 12 viikon kohdalla yhdistetty harjoitusohjelma, joka suoritetaan neljä tai kaksi kertaa viikossa tasaisella viikoittaisella volyymilla/ylikuormituksella, parantaa kaikkia tuloksia verrattuna perusarvoihin ja nämä verenpaineen ja glykosyloidun hemoglobiinin parannukset ovat selvempiä neljässä kertaa viikossa ryhmässä verrattuna kahteen kertaan viikossa ryhmään.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksihaarainen paremmuustutkimus. Yhdeksänkymmentäkahdeksan 50–80-vuotiasta osallistujaa, joilla lääkäri on aiemmin diagnosoinut verenpainetaudin, satunnaistetaan suorittamaan kaksi tai neljä yhdistettyä harjoittelua viikossa käyttäen samaa viikoittaista ylikuormitusta. Ensisijaiset tulokset ovat 24 tunnin ambulatorinen verenpaine ja glykosyloitu hemoglobiini; toissijaisia tuloksia ovat endoteelin toiminta, fyysinen kunto ja elämänlaatu. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon jakson lopussa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rodrigo Ferrari, PhD
- Puhelinnumero: 555133598449
- Sähköposti: rod.ferrari84@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucas Domingues, MSc
- Puhelinnumero: 555133598449
- Sähköposti: lucas.bdomingues@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Toimistoverenpaine välillä 130-179 ja 80-110 mmHg systoliselle ja diastoliselle verenpaineelle tai vähintään yhtä verenpainelääkettä ottaessa
Ei osallistunut strukturoituihin harjoitusohjelmiin (3 tai useammin viikossa) tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Fyysiset ja lihasvammat, jotka rajoittavat tutkimuksessa ehdotettujen eri harjoitusten suorittamista
taustalla sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 24 kuukauden aikana, kuten akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta
Terveysolosuhteet, jotka rajoittavat fyysistä harjoittelua, kuten keuhkosairaus, sydänläppäsairaus, munuaisten vajaatoiminta
Sairaudet, jotka lyhentävät elinikää
BMI > 39,9 kg/m²
Diabeettinen proliferatiivinen retinopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty harjoittelu 4 kertaa viikossa (CT4)
CT4-ryhmä suorittaa neljä kertaa viikossa yhdistettyä harjoitusohjelmaa.
Tämä interventio kestää 12 viikkoa.
|
CT4 suorittaa neljä yhdistettyä harjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen harjoitus koostuu 10-15 minuutin kestävyysharjoittelusta (1-4 sarjaa 10-15 toistoa käyttäen intensiteettiä, joka vastaa 50-70 %1RM 3 harjoituksessa), jonka jälkeen 20-25 minuuttia aerobista harjoitusta (kävely tai juoksu) intensiteetillä, joka vastaa 60-70 % VO2-huipusta).
|
|
Active Comparator: Yhdistetty harjoittelu 2 kertaa viikossa (CT2)
CT2-ryhmä suorittaa kaksi kertaa viikossa yhdistettyä harjoitusohjelmaa.
Tämä interventio kestää 12 viikkoa.
|
CT2 suorittaa kaksi yhdistettyä harjoitusta viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen harjoitus koostuu 20-30 minuutin kestävyysharjoittelusta (1-4 sarjaa 10-15 toistoa käyttäen intensiteettiä, joka vastaa 50-70 %1RM 6 harjoituksessa), jota seuraa 40-50 minuuttia aerobista harjoitusta (kävely tai juoksu). intensiteetillä, joka vastaa 60-70 % VO2-huipusta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolinen verenpaine 12 viikon kohdalla
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolinen verenpaine 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos toimistoverenpaineesta 12 viikon kohdalla
|
Systolinen verenpaine mmHg mitattuna automaattisella oskillometrisellä laitteella
|
Muutos toimistoverenpaineesta 12 viikon kohdalla
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos toimistoverenpaineesta 12 viikon kohdalla
|
Diastolinen verenpaine mmHg mitattuna automaattisella oskillometrisellä laitteella
|
Muutos toimistoverenpaineesta 12 viikon kohdalla
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VO2-huipusta 12 viikon kohdalla
|
Hapenkulutus huipulla (VO2peak) arvioitiin maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
Muutos lähtötason VO2-huipusta 12 viikon kohdalla
|
|
Yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kädensijatestistä 12 viikon kohdalla
|
Suorittaa kämmenisen otteen suurimmalla mahdollisella voimalla
|
Muutos lähtötilanteen kädensijatestistä 12 viikon kohdalla
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perustilan istuma-nousutestistä 12 viikon kohdalla
|
Istuminen-nostotesti tuolissa (maksimi toistomäärä 30 sekunnissa ja aika 5 toistoon)
|
Muutos perustilan istuma-nousutestistä 12 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatuprofiili
Aikaikkuna: Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta 12 viikon kohdalla
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselylomake (WHOQOL-BREF) sisältää 26 kysymystä, joissa käytetään likert-asteikkoa (pistemäärät 1–5), ja se on jaettu 4 osa-alueeseen (fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Ferrari, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19816719900005327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .