Entrenamiento de resistencia más aeróbico usando diferentes frecuencias semanales e hipertensión (RADAH)
Comparación de diferentes frecuencias semanales de entrenamiento combinado sobre presión arterial ambulatoria y otros factores de riesgo cardiovascular en personas con hipertensión arterial: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reducción crónica de la presión arterial debido al ejercicio regular parece ser el resultado de la suma de las reducciones agudas que siguen a cada sesión de ejercicio (es decir, hipotensión posterior al ejercicio), un efecto fisiológico asociado con la reducción crónica de la presión arterial que puede predecir el grado de disminución de la presión arterial después del ejercicio. intervenciones de entrenamiento crónico. En base a esto, la misma cantidad de ejercicio semanal realizada con mayor frecuencia, dividiendo la sobrecarga total en varias sesiones, podría ser más beneficiosa para el control de la presión arterial. Aunque las pautas de ejercicio físico sugieren un volumen semanal total en minutos (es decir, 150 minutos por semana), no está claro si la misma cantidad de ejercicio realizado en diferentes frecuencias semanales podría inducir diferentes respuestas de presión arterial. Además, otros factores de riesgo cardiovascular importantes, como los niveles glucémicos, también pueden verse influenciados por la frecuencia del ejercicio. La reducción de la hemoglobina glicosilada se asocia con la frecuencia del ejercicio en pacientes diabéticos, lo que refuerza la relevancia de comparar las intervenciones de ejercicio utilizando diferentes frecuencias de entrenamiento semanal.
El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de un programa de ejercicio combinado realizado cuatro versus dos veces por semana sobre la presión arterial ambulatoria de 24 horas y otros factores de riesgo cardiovascular en personas de mediana edad y mayores con hipertensión. El resultado principal es el cambio desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento en la presión arterial ambulatoria sistólica y diastólica de 24 h, diurna y nocturna, y la hemoglobina glucosilada entre los grupos de intervención. Los resultados secundarios son la diferencia entre el cambio medio en la función endotelial, así como el estado cardiorrespiratorio, la fuerza muscular y la calidad de vida. Anticipamos que a las 12 semanas, el programa de ejercicio combinado, realizado cuatro o dos veces por semana con sobrecarga/volumen semanal igualado, mejorará todos los resultados en comparación con los valores iniciales y estas mejoras en la presión arterial y la hemoglobina glicosilada serán más pronunciadas en cuatro grupo de veces por semana en comparación con el grupo de dos veces por semana.
Este estudio será un ensayo de superioridad aleatorizado, de grupos paralelos, de dos brazos. Noventa y ocho participantes de entre 50 y 80 años con un diagnóstico médico previo de hipertensión serán asignados al azar para realizar dos o cuatro sesiones por semana de entrenamiento combinado usando la misma sobrecarga semanal total. Los resultados primarios serán la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la hemoglobina glicosilada; los resultados secundarios serán la función endotelial, el estado físico y la calidad de vida. Los resultados se evaluarán al inicio y al final del período de 12 semanas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Rodrigo Ferrari, PhD
- Número de teléfono: 555133598449
- Correo electrónico: rod.ferrari84@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucas Domingues, MSc
- Número de teléfono: 555133598449
- Correo electrónico: lucas.bdomingues@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Presión arterial en el consultorio entre 130-179 y 80-110 mmHg para la presión arterial sistólica y diastólica, respectivamente o tomando al menos un medicamento antihipertensivo
No participar en programas estructurados de ejercicio (3 o más veces por semana) en los últimos 3 meses antes del estudio
Criterio de exclusión:
Lesiones físicas y musculares que limitan la realización de los diferentes entrenamientos propuestos en el estudio
Enfermedad cardiovascular subyacente en los últimos 24 meses, como infarto agudo de miocardio, angina, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca
Condiciones de salud que limitan la realización de ejercicio físico, como enfermedad pulmonar, enfermedad valvular del corazón, insuficiencia renal
Enfermedades que reducen la esperanza de vida
IMC > 39,9 kg/m²
Retinopatía proliferativa diabética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento combinado 4 veces por semana (CT4)
El grupo CT4 realizará cuatro sesiones por semana de programa de ejercicio combinado.
Esta intervención tendrá una duración de 12 semanas.
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CT4 realizará cuatro sesiones de entrenamiento combinadas por semana durante 12 semanas.
Cada sesión estará compuesta de 10-15 minutos de ejercicio de resistencia (1-4 series de 10-15 repeticiones, utilizando una intensidad correspondiente al 50-70% 1RM en 3 ejercicios) seguido de 20-25 minutos de ejercicio aeróbico (caminar o correr). a una intensidad correspondiente al 60-70% del VO2pico).
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Comparador activo: Entrenamiento combinado 2 veces por semana (CT2)
El grupo CT2 realizará dos sesiones por semana de programa de ejercicio combinado.
Esta intervención tendrá una duración de 12 semanas.
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CT2 realizará dos sesiones de entrenamiento combinadas por semana durante 12 semanas.
Cada sesión estará compuesta de 20-30 minutos de ejercicio de resistencia (1-4 series de 10-15 repeticiones, utilizando una intensidad correspondiente al 50-70% 1RM en 6 ejercicios) seguido de 40-50 minutos de ejercicio aeróbico (caminar o correr). a una intensidad correspondiente al 60-70% del VO2pico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica de 24 horas basal a las 12 semanas
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Presión arterial ambulatoria de 24 horas medida a través de un dispositivo oscilométrico automático
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica de 24 horas basal a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial basal en el consultorio a las 12 semanas
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Presión arterial sistólica en mmHg medida con dispositivo oscilométrico automático
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Cambio desde la presión arterial basal en el consultorio a las 12 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial basal en el consultorio a las 12 semanas
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Presión arterial diastólica en mmHg medida con dispositivo oscilométrico automático
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Cambio desde la presión arterial basal en el consultorio a las 12 semanas
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de VO2pico a las 12 semanas
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El consumo de oxígeno en el pico (VO2pico) se evaluó mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo
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Cambio desde el valor inicial de VO2pico a las 12 semanas
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Fuerza muscular miembros superiores
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba de agarre inicial a las 12 semanas
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Realiza el agarre palmar con la mayor fuerza posible.
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Cambio desde la prueba de agarre inicial a las 12 semanas
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Fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial de sentarse-levantarse a las 12 semanas
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Prueba de sentarse-levantarse en una silla (número máximo de repeticiones en 30 segundos y tiempo a 5 repeticiones)
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Cambio desde la prueba inicial de sentarse-levantarse a las 12 semanas
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Perfil de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de calidad de vida a las 12 semanas
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El cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) contiene 26 preguntas utilizando una escala Likert (puntuaciones de 1 a 5) y se ha estratificado en 4 dominios (salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio desde la puntuación inicial de calidad de vida a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Ferrari, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19816719900005327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .