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アフリカ系アメリカ人女性の燃料利用、食事構成、運動

2020年3月2日 更新者:Jeanine Albu、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
アフリカ系アメリカ人の女性は肥満と 2 型糖尿病の罹患率が高く、食事中のこれらの栄養素の変化に応じて脂肪や炭水化物を最適に燃焼できません。 この研究プロジェクトは、高強度インターバルトレーニング (HIIT) 運動トレーニングが、健康ではあるが活動的ではない、閉経前の非糖尿病の女性に、高脂肪または低脂肪の食事を与えられた場合に、体内の脂肪と炭水化物の使用を増やすのに役立つかどうかを判断することを目的としています。 この研究では、研究者らは、体重を維持する低脂肪食と高脂肪食に応じて脂肪が燃焼する速度と、運動がこれらの反応にどのような影響を与えるかを測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国ではアフリカ系アメリカ人の心臓病と糖尿病による年齢調整死亡率が最も高い。 これらの症状の重大な危険因子である肥満は、アフリカ系アメリカ人、特に女性に非常に蔓延しており、併存疾患の増加につながっています。 心血管疾患のリスクと発生率は、白人女性やアフリカ系アメリカ人男性よりもアフリカ系アメリカ人女性の方が高いことが報告されています。 ライフスタイル行動における民族の違いや経済的不利益がこの格差の一部の原因となっていますが、遺伝的/分子的要因が関与している可能性があります。 研究チームは、閉経前で糖尿病ではないアフリカ系アメリカ人女性の多くは、白人女性に比べて食事性脂肪のユーカロリー​​増加に反応して吸収後の脂質酸化を増加させないことを示した。 アフリカ系アメリカ人女性では、有酸素運動能力(VO2peak)が低く、インスリン抵抗性が高い割合が増加していることも示されています。

利用可能な燃料、特に脂肪の増加に応じて燃料利用が増加しないことは、肥満およびインスリン抵抗性に関連しており、骨格筋の酸化能力の低下に起因すると考えられています。 食事性脂肪のユーカロリー​​増加は、ミトコンドリアに影響を与えるホルモン変化を通じて吸収後の脂質利用の増加につながり、この反応の低下はミトコンドリア/酸化能力の低下を反映すると仮定されています。 食事性脂肪の増加に応じた脂質利用は、激しい運動によって促進されます。 有酸素トレーニングは、有酸素能力とインスリン抵抗性を改善し、骨格筋の酸化能力/ミトコンドリア活性を増加させる可能性があります(in vitroで測定)。 トレーニングが有酸素能力と代謝にどの程度影響するかは、トレーニングの種類、強度、期間、および調査対象集団によって異なります。 高強度インターバルトレーニング(HIIT)プログラムは、心臓、座りっぱなし、肥満の人の有酸素運動能力とインスリン抵抗性を改善し、in vitroで測定した骨格筋の脂質酸化とミトコンドリア活性のマーカーを急速に増加させた。 HIIT の大きな魅力は、これらの効果を生み出すために必要な 1 週間あたりの運動時間を短縮できることです。 アフリカ系アメリカ人女性を対象とした効果的な運動トレーニングの研究は不足している。代謝プロファイルを考慮すると、独自に適していると思われる HIIT を採用した人は誰もおらず、食事性脂肪の増加に対する代謝反応に対するトレーニングの影響を調査した人もいません。

したがって、この研究の目的は、過体重および肥満で座りがちな閉経前の非糖尿病のアフリカ系アメリカ人女性において、14 週間の HIIT 運動プログラムが以下の効果をもたらすかどうかを判断することです。

I. 高脂肪食(脂肪 50%、CHO 35%、タンパク質 15%)に反応して、全身の吸収後脂質酸化が増加します。 研究チームは、トレーニングを無事に完了した女性は、同様の食事を摂る座りがちな対照者と比較して、高脂肪食に反応して吸収後の脂質酸化が著しく高くなるという仮説を立てている。

II.有酸素運動の持久力を向上させます。 研究チームは、トレーニングを正常に完了した女性のVO2peakは、座りっぱなしの対照者と比べて著しく高いだろうと仮説を立てています。

Ⅲ.インスリン感受性を改善します。 研究チームは、トレーニングを無事に完了した女性のインスリン感受性は、座りっぱなしの対照者と比べて著しく高いだろうと仮説を立てている。

第 2 の目的は、1) 運動トレーニングにより筋脂肪組織の分布と脂質蓄積が有利に変化するかどうか、2) これらの変化がインスリン感受性の改善と相関するかどうかを判断することです。

これらの仮説を検証するために、研究チームは48人の閉経前の健康で座りがちな過体重および肥満のアフリカ系アメリカ人女性を対象に臨床試験を実施する。 すべての女性は、10日間のユーカロリー​​高脂肪食に挑戦されます。 その後、女性の半数が無作為に割り付けられ、有酸素性持久力を大幅に向上させるように設計された 14 週間の HIIT プログラムに参加し、半数はベースラインの身体活動を維持します。 フォロー期間中、すべての女性は同じ、体重を維持し、心臓の健康に良い食事に従うようアドバイスされます。 14週間後、全身熱量計(代謝室)を使用して体重を安定させた状態で、高脂肪食のチャレンジを繰り返します。 吸収後の脂質酸化、インスリン感受性、筋肉関連脂肪は、高脂肪食期間のそれぞれの終了時、14週間の雨天運動の前後、座りがちな女性と運動している女性を対象に、最後の運動から2日後に測定されます。激しい運動の試合。

HIIT は、運動時間を短縮することで運動トレーニング プログラムの成功を妨げる最大の要因であるコンプライアンスを向上させる可能性があるため、臨床実践に応用できる大きな可能性を秘めています。 アフリカ系アメリカ人における肥満関連疾患の憂慮すべき傾向を減らすためには、出産適齢期(閉経前)のアフリカ系アメリカ人女性などの若い人たちの肥満の予防と、有酸素能力の低下やインスリン抵抗性の逆転が極めて重要である可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人の子孫と4人の祖父母全員がアフリカ系アメリカ人として報告されている
  • DNAも収集されるため、研究後に混合物を測定することができます
  • 報告された健康状態は良好(血液検査、Hx、PE)
  • 非糖尿病 (OGTT)
  • 閉経前、年齢範囲 20 ~ 40 歳、BMI 範囲 25 ~ 40、定期的な月経周期
  • 座ってばかりいます(パッフェンバーガーのアンケートで決定されたように、週に 2 回、1 時間の運動を超えない、または週に 1000 ~ 1500 Kcal を超えない身体活動を行っています)。

除外基準:

  • 運動能力を妨げる可能性のある心臓または肺の病気
  • アクティブスモーカー
  • 2オンス以上を摂取してください。エタノール/日
  • 過去3ヶ月間の体重変化が+2kg以上ある
  • 現在薬を服用している、またはインスリン作用および/または脂質代謝に影響を与える可能性のある身体的状態がある、または高脂血症(血漿トリグリセリドが350 mg/dl以上、または総コレステロールレベルが300 mg/dl以上)である。
  • 金属インプラント (例: ペースメーカー、埋め込みジュエリーなど)
  • 2型糖尿病の第1級家族歴(記載されますが、除外基準にはなりません)。

被験者の通常の食事は、ブロック 98.2 食事頻度アンケート (BDDS、バークレー、カリフォルニア州) によって評価されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
14人の肥満のアフリカ系アメリカ人女性が、14週間の高強度インターバルトレーニングプログラムにランダムに割り当てられます。
HIIT では、時間ブロック (通常 4 ~ 5 分) でエクササイズを行い、その時間のごく一部 (通常 1 分) を無酸素性 (乳酸) 閾値 (「作業間隔」) を超えて費やし、残りの時間を無酸素性 (乳酸) 閾値を超えて費やします。亜嫌気性閾値(「積極的回復」)。
介入なし:コントロール
14人の肥満のアフリカ系アメリカ人女性が参照グループとしてランダムに割り当てられます。つまり、実験グループと同じプロトコルに従いますが、運動トレーニングは受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸収後の脂質酸化の変化
時間枠:ベースラインと 14 週間
安静時の換気およびガス交換の測定は、ベースラインおよび介入後の開回路ガス分析を使用した間接熱量測定を使用して行われます。 基質利用率の測定と計算は、以前に説明および公開されているように行われ、μmoles/KgFFM/min として表されます。
ベースラインと 14 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィットネス (VO2peak)
時間枠:14週間まで
すべての被験者は、ベースライン時および介入後に増分サイクルエルゴメトリーテストを実行します。 検査は10日間のユーカロリー​​食事チャレンジ期間の前に行われ、データは食事の処方を決定するためにも使用されます。
14週間まで
高インスリン血症正常血糖クランプ中のグルコース処理速度(GDR)
時間枠:14週間まで
被験者は、高インスリン血症正常血糖クランプを行うために CRR の入院生理室に入院します。 使用されるプロトコールは、筋肉のインスリン媒介グルコース処理の測定に特有のものである。 3 時間、80mU/m2 のインスリン注入を使用して血漿インスリン濃度を約 200µU/ml に上昇させ、研究者は既知濃度 (20%) の外因性グルコースの可変注入を使用して正常血糖を約 100 mg/dl 血漿グルコースに維持します。グルコース)。 これらの肥満ではあるが、それ以外は一般に健康な女性の場合、このレベルのインスリンでは肝臓のグルコース生成が完全に抑制されることが予想されます。
14週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeanine Albu、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2013年4月16日

研究の完了 (実際)

2013年11月20日

試験登録日

最初に提出

2020年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月2日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月2日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (その他の助成金/資金番号:American Diabetes Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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