Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polttoaineen käyttö, ruokavalion koostumus ja harjoitukset afroamerikkalaisilla naisilla

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Afroamerikkalaisnaisilla on suuri liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys, eivätkä ne polta rasvaa ja hiilihydraatteja optimaalisesti vastauksena näiden ravintoaineiden muutoksiin ruokavaliossaan. Tämä tutkimusprojekti pyrkii selvittämään, voiko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) auttaa terveitä, mutta ei-aktiivisia, premenopausaalisia, ei-diabeettisia naisia ​​lisäämään kehonsa rasvan ja hiilihydraattien käyttöä, kun he noudattavat runsaasti rasvaa tai vähärasvaista ruokavaliota. Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat nopeutta, jolla rasvaa poltetaan vasteena painon ylläpitämiselle vähärasvaisen ja runsasrasvaisen ruokavalion suhteen ja kuinka liikunta voi vaikuttaa näihin reaktioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaisilla on korkein ikäkorjattu kuolleisuus sydänsairauksiin ja diabetekseen Yhdysvalloissa. Lihavuus, näiden sairauksien merkittävä riskitekijä, on erittäin yleistä afroamerikkalaisilla, erityisesti naisilla, mikä johtaa lisääntyneisiin rinnakkaissairauksiin. Sydän- ja verisuonisairauksien riskin ja ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan korkeampi afrikkalaisamerikkalaisilla naisilla kuin valkoisilla naisilla ja afroamerikkalaismiehillä. Etniset erot elämäntapakäyttäytymisessä ja taloudellinen epäedullisuus ovat osa tästä erosta, mutta geneettiset/molekyyliset tekijät voivat vaikuttaa asiaan. Tutkimusryhmä on osoittanut, että useammat premenopausaaliset, ei-diabeettiset afrikkalaisamerikkalaiset naiset eivät lisää imeytymisen jälkeistä lipidien hapettumista vastauksena ravinnon rasvan eukaloriseen lisääntymiseen kuin valkoiset naiset. Afroamerikkalaisnaisilla todettiin myös lisääntyneen alhaisen aerobisen kapasiteetin (VO2-huippu) ja insuliiniresistenssin määrä.

Lisääntyvän polttoaineen käytön puute vastauksena polttoaineen, erityisesti rasvan, saatavuuden lisääntymiseen, liittyy liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssiin, ja sen katsotaan johtuvan luurankolihasten oksidatiivisen kapasiteetin heikkenemisestä. Ruokavalion rasvan eukalorinen lisäys johtaa lisääntyneeseen imeytymisen jälkeiseen lipidien hyödyntämiseen mitokondrioihin vaikuttavien hormonaalisten muutosten kautta, ja tämän vasteen vähenemisen oletetaan heijastavan mitokondrioiden/hapetuskapasiteetin vähenemistä. Akuutti liikunta tehostaa rasvan käyttöä vastauksena ravinnon rasvan lisääntymiseen. Aerobinen harjoittelu voi myös parantaa aerobista kapasiteettia ja insuliiniresistenssiä ja lisätä luurankolihaksen oksidatiivista kapasiteettia/mitokondrioaktiivisuutta mitattuna in vitro. Harjoittelun vaikutus aerobiseen suorituskykyyn ja aineenvaihduntaan vaihtelee harjoittelun tyypin, intensiteetin ja keston sekä tutkitun väestön mukaan. Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelmat (HIIT) paransivat aerobista kuntoa ja insuliiniresistenssiä sydän-, istuma- ja liikalihavilla henkilöillä ja lisäsivät nopeasti lipidien hapettumisen ja mitokondrioiden aktiivisuuden markkereita luurankolihaksissa mitattuna in vitro. HIIT:n suuri vetovoima on, että näiden vaikutusten aikaansaamiseksi saatetaan tarvita vähemmän aikaa viikossa harjoitteluun. Afroamerikkalaisnaisilla on ollut vähän tehokkaita harjoittelututkimuksia; kukaan ei ole käyttänyt HIIT:tä, joka vaikuttaa ainutlaatuisen sopivalta aineenvaihduntaprofiilinsa vuoksi, eikä kukaan ole tutkinut harjoittelun vaikutusta aineenvaihduntavasteeseen ruokavalion rasvan lisääntyessä.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ylipainoisille ja liikalihaville, istuville, ennen vaihdevuosia oleville, ei-diabeettisille afroamerikkalaisnaisille, onko 14 viikon HIIT-harjoitusohjelma:

I. Lisää systeemistä imeytymisen jälkeistä lipidien hapettumista vasteena rasvaisempaan ruokavalioon (50 % rasvaa, 35 % CHO:ta, 15 % proteiinia). Tutkimusryhmä olettaa, että naisilla, jotka suorittavat harjoittelun onnistuneesti, on huomattavasti korkeampi imeytymisen jälkeinen lipidien hapettuminen vasteena rasvaisempaan ruokavalioon verrattuna samankaltaisen ruokavalion istumista kontrolleihin.

II. Paranna aerobista kestävyyttä. Tutkimusryhmä olettaa, että VO2-huippu on huomattavasti korkeampi naisilla, jotka ovat läpäisseet harjoittelun onnistuneesti, verrattuna istumista kontrolleihin.

III. Paranna insuliiniherkkyyttä. Tutkimusryhmä olettaa, että insuliiniherkkyys on huomattavasti korkeampi naisilla, jotka suorittavat harjoittelun onnistuneesti, verrattuna istuvaan kontrolleihin.

Toissijaisena tavoitteena on selvittää, 1) muuttaako harjoittelu suotuisasti lihasten rasvakudoksen jakautumista ja rasvan kertymistä ja 2) korreloivatko nämä muutokset insuliiniherkkyyden paranemisen kanssa.

Näiden hypoteesien testaamiseksi Tutkimusryhmä suorittaa kliinisen tutkimuksen 48 premenopausaalisella, terveellä, istumista, ylipainoisella ja lihavilla afroamerikkalaisnaisella. Kaikille naisille haastetaan 10 päivän eukalorinen ja rasvainen ruokavalio. Sitten puolet naisista satunnaistetaan osallistumaan 14 viikon HIIT-ohjelmaan, joka on suunniteltu lisäämään merkittävästi heidän aerobista kestävyyttään, ja puolet ylläpitää fyysistä aktiivisuuttaan. Koko seurantajakson ajan kaikkia naisia ​​neuvotaan noudattamaan samaa, painoa ylläpitävää, sydämen terveellistä ruokavaliota. 14 viikon kuluttua rasvaisen ruokavalion haasteet toistetaan ja painon pysyvyys varmistetaan käyttämällä koko kehon kalorimetriä (aineenvaihduntakammio). Imeytymisen jälkeinen lipidien hapettumista, insuliiniherkkyyttä ja lihakseen liittyvää rasvaa mitataan jokaisen rasvaisen ruokavalion jakson lopussa, ennen ja jälkeen 14 viikon sateisen harjoittelun, istumista ja liikuntaa harrastavilla naisilla, 2 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen. akuutissa harjoituksessa.

HIIT:llä on suurempi potentiaali siirtyä kliiniseen käytäntöön, koska lyhyempi harjoitusaika voi parantaa mukautumista, mikä on suurin pelote harjoitusohjelmien onnistumiselle. Liikalihavuuden ehkäisy ja heikentyneen aerobisen kapasiteetin ja insuliiniresistenssin kumoaminen nuoremmilla yksilöillä, kuten hedelmällisessä iässä olevilla afrikkalaisamerikkalaisilla naisilla (premenopausaalisilla naisilla), voi olla ratkaisevan tärkeää afrikkalaisamerikkalaisten liikalihavuuteen liittyvien sairauksien huolestuttavien suuntausten vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaista syntyperää ja kaikki neljä isovanhempaa kerrottiin afroamerikkalaisiksi
  • DNA kerätään myös, jotta sekoittuminen voidaan mitata tutkimuksen jälkeen
  • Raportoitu hyvä terveys (verityö, Hx ja PE)
  • Ei-diabeettinen (OGTT)
  • Premenopausaalinen, ikähaarukka 20-40 vuotta BMI-alue 25-40, säännölliset kuukautiset
  • Istuva (harjoittele enintään 2 kertaa viikossa, yhden tunnin ajan tai käytä enintään 1000 - 1500 Kcal/vko Paffenbarger-kyselyn mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sydän- tai keuhkosairaudet, jotka voivat häiritä heidän kuntoilukykyään
  • Aktiivinen tupakoitsija
  • Käytä enemmän kuin 2 unssia. etanolia/päivä
  • Painon muutos yli + 2 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Käytät parhaillaan lääkkeitä tai sinulla on fyysisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa insuliinin toimintaan ja/tai lipidien aineenvaihduntaan tai sinulla on hyperlipidemia (plasman triglyseridipitoisuus suurempi tai yhtä suuri kuin 350 mg/dl tai kokonaiskolesterolitaso suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/dl).
  • Metalliset implantit (esim. sydämentahdistin, implantoidut korut jne.)
  • 1. asteen suvussa tyypin diabetes 2 diabetes (merkittiin muistiin, mutta se ei ole poissulkeva kriteeri).

Koehenkilöiden tavanomaiset ruokavaliot arvioidaan Block 98.2 Food Frequency Questionnaire -kyselyllä (BDDS, Berkeley, CA).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
14 afroamerikkalaista lihavaa naista määrätään satunnaisesti 14 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelmaan
HIIT sisältää harjoittelun aikalohkoissa (tyypillisesti 4–5 minuuttia), jolloin pieni prosenttiosuus ajasta (tyypillisesti 1 minuutti) kuluu anaerobisen (laktaatti) kynnyksen ("työvälin") yläpuolella, ja sen jälkeen loppu ajasta subanaerobinen kynnys ("aktiivinen palautuminen").
Ei väliintuloa: Ohjaus
14 liikalihavaa afroamerikkalaista naista valitaan satunnaisesti vertailuryhmäksi, eli he noudattavat samaa protokollaa kuin koeryhmä, mutta he eivät saa harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos imeytymisen jälkeisessä lipidien hapettumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
Lepohengitys- ja kaasunvaihtomittaukset tehdään epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä avoimen kierron kaasuanalyysiä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Substraatin käyttöä koskevat mittaukset ja laskelmat tehdään kuten on kuvattu ja julkaistu käyttämällä aiemmin ja ilmaistaan ​​µmoleina/KgFFM/min.
Perustaso ja 14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fitness (VO2peak)
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
Kaikki koehenkilöt suorittavat inkrementaalisen sykliergometrian testin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Testit tehdään ennen 10 päivän eukalorisen ruokavalion haastejaksoja ja tietoja käytetään myös ravintoreseptin määrittämiseen.
jopa 14 viikkoa
Glukoosin hävitysnopeus (GDR) hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
Koehenkilöt otetaan CRR:n laitosfysiologian huoneeseen suorittamaan hyperinsulineminen-euglykeeminen puristin. Käytetty protokolla on spesifinen lihaksen insuliinivälitteisen glukoosin hävittämisen mittaamiseen. 3 tunnin ajaksi plasman insuliinipitoisuus nostetaan noin 200 µU/ml:iin käyttämällä 80 mU/m2 insuliini-infuusiota, ja tutkijat pitävät euglykemian noin 100 mg/dl:ssa plasman glukoosia käyttämällä vaihtelevaa eksogeenisen glukoosin infuusiota, jonka pitoisuus tunnetaan (20 %). glukoosi). Maksan glukoosin tuotannon odotetaan estyneen täysin tällä insuliinitasolla näillä lihavilla, mutta muuten yleisesti terveillä naisilla.
jopa 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Diabetes Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .