Polttoaineen käyttö, ruokavalion koostumus ja harjoitukset afroamerikkalaisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaisilla on korkein ikäkorjattu kuolleisuus sydänsairauksiin ja diabetekseen Yhdysvalloissa. Lihavuus, näiden sairauksien merkittävä riskitekijä, on erittäin yleistä afroamerikkalaisilla, erityisesti naisilla, mikä johtaa lisääntyneisiin rinnakkaissairauksiin. Sydän- ja verisuonisairauksien riskin ja ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan korkeampi afrikkalaisamerikkalaisilla naisilla kuin valkoisilla naisilla ja afroamerikkalaismiehillä. Etniset erot elämäntapakäyttäytymisessä ja taloudellinen epäedullisuus ovat osa tästä erosta, mutta geneettiset/molekyyliset tekijät voivat vaikuttaa asiaan. Tutkimusryhmä on osoittanut, että useammat premenopausaaliset, ei-diabeettiset afrikkalaisamerikkalaiset naiset eivät lisää imeytymisen jälkeistä lipidien hapettumista vastauksena ravinnon rasvan eukaloriseen lisääntymiseen kuin valkoiset naiset. Afroamerikkalaisnaisilla todettiin myös lisääntyneen alhaisen aerobisen kapasiteetin (VO2-huippu) ja insuliiniresistenssin määrä.
Lisääntyvän polttoaineen käytön puute vastauksena polttoaineen, erityisesti rasvan, saatavuuden lisääntymiseen, liittyy liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssiin, ja sen katsotaan johtuvan luurankolihasten oksidatiivisen kapasiteetin heikkenemisestä. Ruokavalion rasvan eukalorinen lisäys johtaa lisääntyneeseen imeytymisen jälkeiseen lipidien hyödyntämiseen mitokondrioihin vaikuttavien hormonaalisten muutosten kautta, ja tämän vasteen vähenemisen oletetaan heijastavan mitokondrioiden/hapetuskapasiteetin vähenemistä. Akuutti liikunta tehostaa rasvan käyttöä vastauksena ravinnon rasvan lisääntymiseen. Aerobinen harjoittelu voi myös parantaa aerobista kapasiteettia ja insuliiniresistenssiä ja lisätä luurankolihaksen oksidatiivista kapasiteettia/mitokondrioaktiivisuutta mitattuna in vitro. Harjoittelun vaikutus aerobiseen suorituskykyyn ja aineenvaihduntaan vaihtelee harjoittelun tyypin, intensiteetin ja keston sekä tutkitun väestön mukaan. Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelmat (HIIT) paransivat aerobista kuntoa ja insuliiniresistenssiä sydän-, istuma- ja liikalihavilla henkilöillä ja lisäsivät nopeasti lipidien hapettumisen ja mitokondrioiden aktiivisuuden markkereita luurankolihaksissa mitattuna in vitro. HIIT:n suuri vetovoima on, että näiden vaikutusten aikaansaamiseksi saatetaan tarvita vähemmän aikaa viikossa harjoitteluun. Afroamerikkalaisnaisilla on ollut vähän tehokkaita harjoittelututkimuksia; kukaan ei ole käyttänyt HIIT:tä, joka vaikuttaa ainutlaatuisen sopivalta aineenvaihduntaprofiilinsa vuoksi, eikä kukaan ole tutkinut harjoittelun vaikutusta aineenvaihduntavasteeseen ruokavalion rasvan lisääntyessä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ylipainoisille ja liikalihaville, istuville, ennen vaihdevuosia oleville, ei-diabeettisille afroamerikkalaisnaisille, onko 14 viikon HIIT-harjoitusohjelma:
I. Lisää systeemistä imeytymisen jälkeistä lipidien hapettumista vasteena rasvaisempaan ruokavalioon (50 % rasvaa, 35 % CHO:ta, 15 % proteiinia). Tutkimusryhmä olettaa, että naisilla, jotka suorittavat harjoittelun onnistuneesti, on huomattavasti korkeampi imeytymisen jälkeinen lipidien hapettuminen vasteena rasvaisempaan ruokavalioon verrattuna samankaltaisen ruokavalion istumista kontrolleihin.
II. Paranna aerobista kestävyyttä. Tutkimusryhmä olettaa, että VO2-huippu on huomattavasti korkeampi naisilla, jotka ovat läpäisseet harjoittelun onnistuneesti, verrattuna istumista kontrolleihin.
III. Paranna insuliiniherkkyyttä. Tutkimusryhmä olettaa, että insuliiniherkkyys on huomattavasti korkeampi naisilla, jotka suorittavat harjoittelun onnistuneesti, verrattuna istuvaan kontrolleihin.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, 1) muuttaako harjoittelu suotuisasti lihasten rasvakudoksen jakautumista ja rasvan kertymistä ja 2) korreloivatko nämä muutokset insuliiniherkkyyden paranemisen kanssa.
Näiden hypoteesien testaamiseksi Tutkimusryhmä suorittaa kliinisen tutkimuksen 48 premenopausaalisella, terveellä, istumista, ylipainoisella ja lihavilla afroamerikkalaisnaisella. Kaikille naisille haastetaan 10 päivän eukalorinen ja rasvainen ruokavalio. Sitten puolet naisista satunnaistetaan osallistumaan 14 viikon HIIT-ohjelmaan, joka on suunniteltu lisäämään merkittävästi heidän aerobista kestävyyttään, ja puolet ylläpitää fyysistä aktiivisuuttaan. Koko seurantajakson ajan kaikkia naisia neuvotaan noudattamaan samaa, painoa ylläpitävää, sydämen terveellistä ruokavaliota. 14 viikon kuluttua rasvaisen ruokavalion haasteet toistetaan ja painon pysyvyys varmistetaan käyttämällä koko kehon kalorimetriä (aineenvaihduntakammio). Imeytymisen jälkeinen lipidien hapettumista, insuliiniherkkyyttä ja lihakseen liittyvää rasvaa mitataan jokaisen rasvaisen ruokavalion jakson lopussa, ennen ja jälkeen 14 viikon sateisen harjoittelun, istumista ja liikuntaa harrastavilla naisilla, 2 päivää viimeisen harjoitusjakson jälkeen. akuutissa harjoituksessa.
HIIT:llä on suurempi potentiaali siirtyä kliiniseen käytäntöön, koska lyhyempi harjoitusaika voi parantaa mukautumista, mikä on suurin pelote harjoitusohjelmien onnistumiselle. Liikalihavuuden ehkäisy ja heikentyneen aerobisen kapasiteetin ja insuliiniresistenssin kumoaminen nuoremmilla yksilöillä, kuten hedelmällisessä iässä olevilla afrikkalaisamerikkalaisilla naisilla (premenopausaalisilla naisilla), voi olla ratkaisevan tärkeää afrikkalaisamerikkalaisten liikalihavuuteen liittyvien sairauksien huolestuttavien suuntausten vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaista syntyperää ja kaikki neljä isovanhempaa kerrottiin afroamerikkalaisiksi
- DNA kerätään myös, jotta sekoittuminen voidaan mitata tutkimuksen jälkeen
- Raportoitu hyvä terveys (verityö, Hx ja PE)
- Ei-diabeettinen (OGTT)
- Premenopausaalinen, ikähaarukka 20-40 vuotta BMI-alue 25-40, säännölliset kuukautiset
- Istuva (harjoittele enintään 2 kertaa viikossa, yhden tunnin ajan tai käytä enintään 1000 - 1500 Kcal/vko Paffenbarger-kyselyn mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sydän- tai keuhkosairaudet, jotka voivat häiritä heidän kuntoilukykyään
- Aktiivinen tupakoitsija
- Käytä enemmän kuin 2 unssia. etanolia/päivä
- Painon muutos yli + 2 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Käytät parhaillaan lääkkeitä tai sinulla on fyysisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa insuliinin toimintaan ja/tai lipidien aineenvaihduntaan tai sinulla on hyperlipidemia (plasman triglyseridipitoisuus suurempi tai yhtä suuri kuin 350 mg/dl tai kokonaiskolesterolitaso suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/dl).
- Metalliset implantit (esim. sydämentahdistin, implantoidut korut jne.)
- 1. asteen suvussa tyypin diabetes 2 diabetes (merkittiin muistiin, mutta se ei ole poissulkeva kriteeri).
Koehenkilöiden tavanomaiset ruokavaliot arvioidaan Block 98.2 Food Frequency Questionnaire -kyselyllä (BDDS, Berkeley, CA).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
14 afroamerikkalaista lihavaa naista määrätään satunnaisesti 14 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelmaan
|
HIIT sisältää harjoittelun aikalohkoissa (tyypillisesti 4–5 minuuttia), jolloin pieni prosenttiosuus ajasta (tyypillisesti 1 minuutti) kuluu anaerobisen (laktaatti) kynnyksen ("työvälin") yläpuolella, ja sen jälkeen loppu ajasta subanaerobinen kynnys ("aktiivinen palautuminen").
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
14 liikalihavaa afroamerikkalaista naista valitaan satunnaisesti vertailuryhmäksi, eli he noudattavat samaa protokollaa kuin koeryhmä, mutta he eivät saa harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos imeytymisen jälkeisessä lipidien hapettumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
|
Lepohengitys- ja kaasunvaihtomittaukset tehdään epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä avoimen kierron kaasuanalyysiä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Substraatin käyttöä koskevat mittaukset ja laskelmat tehdään kuten on kuvattu ja julkaistu käyttämällä aiemmin ja ilmaistaan µmoleina/KgFFM/min.
|
Perustaso ja 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitness (VO2peak)
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt suorittavat inkrementaalisen sykliergometrian testin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Testit tehdään ennen 10 päivän eukalorisen ruokavalion haastejaksoja ja tietoja käytetään myös ravintoreseptin määrittämiseen.
|
jopa 14 viikkoa
|
|
Glukoosin hävitysnopeus (GDR) hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
|
Koehenkilöt otetaan CRR:n laitosfysiologian huoneeseen suorittamaan hyperinsulineminen-euglykeeminen puristin.
Käytetty protokolla on spesifinen lihaksen insuliinivälitteisen glukoosin hävittämisen mittaamiseen.
3 tunnin ajaksi plasman insuliinipitoisuus nostetaan noin 200 µU/ml:iin käyttämällä 80 mU/m2 insuliini-infuusiota, ja tutkijat pitävät euglykemian noin 100 mg/dl:ssa plasman glukoosia käyttämällä vaihtelevaa eksogeenisen glukoosin infuusiota, jonka pitoisuus tunnetaan (20 %). glukoosi).
Maksan glukoosin tuotannon odotetaan estyneen täysin tällä insuliinitasolla näillä lihavilla, mutta muuten yleisesti terveillä naisilla.
|
jopa 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLR 1-10-CT-01
- #: 1-10-CT-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Diabetes Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .