Utilização de combustível, composição da dieta e exercícios em mulheres afro-americanas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os afro-americanos têm a maior taxa de mortalidade ajustada por idade por doenças cardíacas e diabetes nos Estados Unidos. A obesidade, um fator de risco significativo para essas condições, é altamente prevalente em afro-americanos, principalmente mulheres, levando ao aumento de comorbidades. O risco cardiovascular e a incidência foram relatados como maiores em mulheres afro-americanas do que em mulheres brancas e homens afro-americanos. Diferenças étnicas nos comportamentos de estilo de vida e desvantagem econômica são responsáveis por parte dessa disparidade, mas fatores genéticos/moleculares podem desempenhar um papel. A equipe do estudo mostrou que mais mulheres afro-americanas na pré-menopausa, não diabéticas, não aumentam a oxidação lipídica pós-absortiva em resposta a um aumento eucalórico na gordura dietética do que mulheres brancas. As mulheres afro-americanas também demonstraram ter taxas aumentadas de baixa capacidade aeróbica (VO2pico) e resistência à insulina.
A falta de aumento da utilização de combustível em resposta a um aumento na disponibilidade de combustível, particularmente gordura, está associada à obesidade e resistência à insulina e é atribuída a uma diminuição na capacidade oxidativa do músculo esquelético. Um aumento eucalórico na gordura dietética leva ao aumento da utilização pós-absortiva de lipídios por meio de alterações hormonais que afetam as mitocôndrias e postula-se que uma diminuição nessa resposta reflete uma diminuição na capacidade mitocondrial/oxidativa. A utilização de lipídios em resposta a um aumento na gordura dietética é aumentada pelo exercício agudo. O treinamento aeróbico também pode melhorar a capacidade aeróbica e a resistência à insulina e aumentar a capacidade oxidativa/atividade mitocondrial no músculo esquelético, medida in vitro. O grau em que o treinamento afeta a capacidade aeróbica e o metabolismo difere com o tipo, intensidade e duração do treinamento e com a população estudada. Os programas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) melhoraram o condicionamento aeróbico e a resistência à insulina em indivíduos cardíacos, sedentários e obesos e aumentaram rapidamente os marcadores de oxidação lipídica e atividade mitocondrial no músculo esquelético, medidos in vitro. Um grande apelo do HIIT é que pode ser necessário menos tempo por semana para se exercitar para produzir esses efeitos. Há uma escassez de estudos de treinamento de exercícios eficazes em mulheres afro-americanas; nenhum empregou o HIIT, que parece ser adequado de maneira única, dado seu perfil metabólico e nenhum examinou o impacto do treinamento na resposta metabólica a um aumento na gordura dietética.
Portanto, os objetivos deste estudo são determinar, em mulheres afro-americanas não diabéticas, com sobrepeso e obesidade, sedentárias, na pré-menopausa, se um programa de exercícios HIIT de 14 semanas irá:
I. Aumentar a oxidação lipídica pós-absortiva sistêmica em resposta a uma dieta rica em gordura (50% gordura, 35% CHO, 15% proteína). A equipe do estudo supõe que as mulheres que concluíram o treinamento com sucesso terão uma oxidação lipídica pós-absortiva significativamente maior em resposta à dieta com alto teor de gordura em comparação com os controles sedentários com uma dieta semelhante.
II. Melhorar a capacidade de resistência aeróbica. A equipe do estudo supõe que o VO2pico será significativamente maior nas mulheres que concluíram o treinamento com sucesso em comparação com os controles sedentários.
III. Melhorar a sensibilidade à insulina. A equipe do estudo supõe que a sensibilidade à insulina será significativamente maior nas mulheres que concluíram o treinamento com sucesso em comparação com os controles sedentários.
Os objetivos secundários são determinar se: 1) o treinamento físico altera favoravelmente a distribuição do tecido adiposo muscular e o acúmulo de lipídios e 2) essas alterações se correlacionam com uma melhora na sensibilidade à insulina.
Para testar essas hipóteses, a equipe do estudo conduzirá um ensaio clínico em 48 mulheres afro-americanas na pré-menopausa, saudáveis, sedentárias, com sobrepeso e obesas. Todas as mulheres serão desafiadas com uma dieta rica em gordura eucalórica de 10 dias. Em seguida, metade das mulheres será randomizada para participar de um programa HIIT de 14 semanas projetado para aumentar significativamente sua resistência aeróbica e metade manterá a atividade física inicial. Durante o período seguinte, todas as mulheres serão aconselhadas a seguir a mesma dieta saudável para o coração e manutenção do peso. Após 14 semanas serão repetidos os desafios dietéticos com maior teor de gordura, com estabilidade de peso assegurada com o uso do calorímetro de corpo inteiro (câmara metabólica). A oxidação lipídica pós-absortiva, a sensibilidade à insulina e a gordura associada ao músculo serão medidas no final de cada um dos períodos de dieta com maior teor de gordura, antes e após as 14 semanas de exercício na chuva, nas mulheres sedentárias e praticantes de exercícios, 2 dias após o último sessão de exercício agudo.
O HIIT tem um maior potencial de tradução para a prática clínica, pois o menor tempo de exercício pode melhorar a adesão, que é o maior impedimento para o sucesso dos programas de treinamento de exercícios. A prevenção da obesidade e a reversão da diminuição da capacidade aeróbica e da resistência à insulina em indivíduos mais jovens, como mulheres afro-americanas em idade reprodutiva (pré-menopausa), podem ser cruciais para diminuir as tendências preocupantes de doenças relacionadas à obesidade em afro-americanos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ascendência afro-americana e todos os quatro avós relatados como afro-americanos
- O DNA também será coletado para que a mistura possa ser medida após o estudo
- Boa saúde relatada (exames de sangue, Hx e PE)
- Não diabéticos (OGTT)
- Pré-menopausa, Faixa etária de 20 a 40 anos Faixa de IMC de 25 a 40, com períodos menstruais regulares
- Sedentário (exercício não mais que 2 vezes/semana, por uma hora ou gasto não mais que 1000 - 1500 Kcal/semana em atividade física conforme determinado pelo questionário Paffenbarger).
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças cardíacas ou pulmonares que possam interferir na sua capacidade de exercício
- fumante ativo
- Consuma mais de 2 onças. de etanol/dia
- Alteração de peso superior a + 2 kg nos últimos 3 meses
- Atualmente toma medicamentos ou tem alguma condição física que possa afetar a ação da insulina e/ou o metabolismo lipídico ou tem hiperlipidemia (triglicerídeos plasmáticos maiores ou iguais a 350 mg/dl ou níveis de colesterol total maiores ou iguais a 300 mg/dl).
- Implantes metálicos (ex: marca-passo, joias implantadas, etc)
- História familiar de 1º grau de diabetes tipo 2 (Será anotado, mas não constituirá um critério de exclusão).
As dietas habituais dos indivíduos serão avaliadas pelo Questionário de Frequência Alimentar Block 98.2 (BDDS, Berkeley, CA).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
14 mulheres afro-americanas com obesidade serão designadas aleatoriamente para o programa de treinamento intervalado de alta intensidade de 14 semanas
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O HIIT envolve o exercício em blocos de tempo (normalmente 4-5 minutos), onde uma pequena porcentagem do tempo (normalmente 1 minuto) é gasta acima do limite anaeróbico (lactato) (o "intervalo de trabalho") seguido pelo restante do tempo em um limiar sub-anaeróbico ("recuperação ativa").
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Sem intervenção: Ao controle
14 Mulheres afro-americanas com obesidade serão designadas aleatoriamente para servir como grupo de referência, ou seja, seguirão o mesmo protocolo do grupo experimental, porém não farão treinamento físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na oxidação lipídica pós-absortiva
Prazo: Linha de base e 14 semanas
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Medições ventilatórias e de troca gasosa em repouso serão feitas usando calorimetria indireta usando análise de gás em circuito aberto no início e após a intervenção.
As medições e cálculos para a utilização do substrato serão feitos conforme descrito e publicado anteriormente e serão expressos em µmoles/KgFFM/min.
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Linha de base e 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condicionamento físico (VO2pico)
Prazo: até 14 semanas
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Todos os sujeitos realizarão um teste incremental de cicloergometria, no início e pós-intervenção.
Os testes serão feitos antes dos períodos de desafios dietéticos eucalóricos de 10 dias e os dados também serão usados para determinar a prescrição dietética.
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até 14 semanas
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Taxa de eliminação de glicose (GDR) durante o clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
Prazo: até 14 semanas
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Os sujeitos serão admitidos na sala de fisiologia de internação do CRR para a realização de uma Pinça Hiperinsulinêmica-Euglicêmica.
O protocolo utilizado será específico para medidas de eliminação de glicose mediada por insulina do músculo.
Durante 3 horas, a concentração plasmática de insulina será aumentada para cerca de 200µU/ml usando uma infusão de insulina de 80mU/m2 e os investigadores manterão a euglicemia em torno de 100 mg/dl de glicose plasmática usando uma infusão variável de glicose exógena de concentração conhecida (20% glicose).
Espera-se que a produção hepática de glicose seja completamente suprimida neste nível de insulina para essas mulheres obesas, mas geralmente saudáveis.
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até 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SLR 1-10-CT-01
- #: 1-10-CT-01 (Número de outro subsídio/financiamento: American Diabetes Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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