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Utilização de combustível, composição da dieta e exercícios em mulheres afro-americanas

2 de março de 2020 atualizado por: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
As mulheres afro-americanas têm uma alta prevalência de obesidade e diabetes tipo 2 e não queimam gordura e carboidratos de maneira ideal em resposta a mudanças nesses nutrientes em suas dietas. Este projeto de pesquisa busca determinar se o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) pode ajudar mulheres saudáveis, mas inativas, pré-menopáusicas e não diabéticas a aumentar o uso de gordura e carboidratos de seus corpos quando fornecidas com dietas com alto teor de gordura ou baixo teor de gordura. Neste estudo, os pesquisadores medirão a taxa na qual a gordura é queimada em resposta à manutenção do peso em dietas com baixo teor de gordura e alto teor de gordura e como o exercício pode afetar essas respostas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os afro-americanos têm a maior taxa de mortalidade ajustada por idade por doenças cardíacas e diabetes nos Estados Unidos. A obesidade, um fator de risco significativo para essas condições, é altamente prevalente em afro-americanos, principalmente mulheres, levando ao aumento de comorbidades. O risco cardiovascular e a incidência foram relatados como maiores em mulheres afro-americanas do que em mulheres brancas e homens afro-americanos. Diferenças étnicas nos comportamentos de estilo de vida e desvantagem econômica são responsáveis ​​por parte dessa disparidade, mas fatores genéticos/moleculares podem desempenhar um papel. A equipe do estudo mostrou que mais mulheres afro-americanas na pré-menopausa, não diabéticas, não aumentam a oxidação lipídica pós-absortiva em resposta a um aumento eucalórico na gordura dietética do que mulheres brancas. As mulheres afro-americanas também demonstraram ter taxas aumentadas de baixa capacidade aeróbica (VO2pico) e resistência à insulina.

A falta de aumento da utilização de combustível em resposta a um aumento na disponibilidade de combustível, particularmente gordura, está associada à obesidade e resistência à insulina e é atribuída a uma diminuição na capacidade oxidativa do músculo esquelético. Um aumento eucalórico na gordura dietética leva ao aumento da utilização pós-absortiva de lipídios por meio de alterações hormonais que afetam as mitocôndrias e postula-se que uma diminuição nessa resposta reflete uma diminuição na capacidade mitocondrial/oxidativa. A utilização de lipídios em resposta a um aumento na gordura dietética é aumentada pelo exercício agudo. O treinamento aeróbico também pode melhorar a capacidade aeróbica e a resistência à insulina e aumentar a capacidade oxidativa/atividade mitocondrial no músculo esquelético, medida in vitro. O grau em que o treinamento afeta a capacidade aeróbica e o metabolismo difere com o tipo, intensidade e duração do treinamento e com a população estudada. Os programas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) melhoraram o condicionamento aeróbico e a resistência à insulina em indivíduos cardíacos, sedentários e obesos e aumentaram rapidamente os marcadores de oxidação lipídica e atividade mitocondrial no músculo esquelético, medidos in vitro. Um grande apelo do HIIT é que pode ser necessário menos tempo por semana para se exercitar para produzir esses efeitos. Há uma escassez de estudos de treinamento de exercícios eficazes em mulheres afro-americanas; nenhum empregou o HIIT, que parece ser adequado de maneira única, dado seu perfil metabólico e nenhum examinou o impacto do treinamento na resposta metabólica a um aumento na gordura dietética.

Portanto, os objetivos deste estudo são determinar, em mulheres afro-americanas não diabéticas, com sobrepeso e obesidade, sedentárias, na pré-menopausa, se um programa de exercícios HIIT de 14 semanas irá:

I. Aumentar a oxidação lipídica pós-absortiva sistêmica em resposta a uma dieta rica em gordura (50% gordura, 35% CHO, 15% proteína). A equipe do estudo supõe que as mulheres que concluíram o treinamento com sucesso terão uma oxidação lipídica pós-absortiva significativamente maior em resposta à dieta com alto teor de gordura em comparação com os controles sedentários com uma dieta semelhante.

II. Melhorar a capacidade de resistência aeróbica. A equipe do estudo supõe que o VO2pico será significativamente maior nas mulheres que concluíram o treinamento com sucesso em comparação com os controles sedentários.

III. Melhorar a sensibilidade à insulina. A equipe do estudo supõe que a sensibilidade à insulina será significativamente maior nas mulheres que concluíram o treinamento com sucesso em comparação com os controles sedentários.

Os objetivos secundários são determinar se: 1) o treinamento físico altera favoravelmente a distribuição do tecido adiposo muscular e o acúmulo de lipídios e 2) essas alterações se correlacionam com uma melhora na sensibilidade à insulina.

Para testar essas hipóteses, a equipe do estudo conduzirá um ensaio clínico em 48 mulheres afro-americanas na pré-menopausa, saudáveis, sedentárias, com sobrepeso e obesas. Todas as mulheres serão desafiadas com uma dieta rica em gordura eucalórica de 10 dias. Em seguida, metade das mulheres será randomizada para participar de um programa HIIT de 14 semanas projetado para aumentar significativamente sua resistência aeróbica e metade manterá a atividade física inicial. Durante o período seguinte, todas as mulheres serão aconselhadas a seguir a mesma dieta saudável para o coração e manutenção do peso. Após 14 semanas serão repetidos os desafios dietéticos com maior teor de gordura, com estabilidade de peso assegurada com o uso do calorímetro de corpo inteiro (câmara metabólica). A oxidação lipídica pós-absortiva, a sensibilidade à insulina e a gordura associada ao músculo serão medidas no final de cada um dos períodos de dieta com maior teor de gordura, antes e após as 14 semanas de exercício na chuva, nas mulheres sedentárias e praticantes de exercícios, 2 dias após o último sessão de exercício agudo.

O HIIT tem um maior potencial de tradução para a prática clínica, pois o menor tempo de exercício pode melhorar a adesão, que é o maior impedimento para o sucesso dos programas de treinamento de exercícios. A prevenção da obesidade e a reversão da diminuição da capacidade aeróbica e da resistência à insulina em indivíduos mais jovens, como mulheres afro-americanas em idade reprodutiva (pré-menopausa), podem ser cruciais para diminuir as tendências preocupantes de doenças relacionadas à obesidade em afro-americanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's Clinical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ascendência afro-americana e todos os quatro avós relatados como afro-americanos
  • O DNA também será coletado para que a mistura possa ser medida após o estudo
  • Boa saúde relatada (exames de sangue, Hx e PE)
  • Não diabéticos (OGTT)
  • Pré-menopausa, Faixa etária de 20 a 40 anos Faixa de IMC de 25 a 40, com períodos menstruais regulares
  • Sedentário (exercício não mais que 2 vezes/semana, por uma hora ou gasto não mais que 1000 - 1500 Kcal/semana em atividade física conforme determinado pelo questionário Paffenbarger).

Critério de exclusão:

  • Quaisquer doenças cardíacas ou pulmonares que possam interferir na sua capacidade de exercício
  • fumante ativo
  • Consuma mais de 2 onças. de etanol/dia
  • Alteração de peso superior a + 2 kg nos últimos 3 meses
  • Atualmente toma medicamentos ou tem alguma condição física que possa afetar a ação da insulina e/ou o metabolismo lipídico ou tem hiperlipidemia (triglicerídeos plasmáticos maiores ou iguais a 350 mg/dl ou níveis de colesterol total maiores ou iguais a 300 mg/dl).
  • Implantes metálicos (ex: marca-passo, joias implantadas, etc)
  • História familiar de 1º grau de diabetes tipo 2 (Será anotado, mas não constituirá um critério de exclusão).

As dietas habituais dos indivíduos serão avaliadas pelo Questionário de Frequência Alimentar Block 98.2 (BDDS, Berkeley, CA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
14 mulheres afro-americanas com obesidade serão designadas aleatoriamente para o programa de treinamento intervalado de alta intensidade de 14 semanas
O HIIT envolve o exercício em blocos de tempo (normalmente 4-5 minutos), onde uma pequena porcentagem do tempo (normalmente 1 minuto) é gasta acima do limite anaeróbico (lactato) (o "intervalo de trabalho") seguido pelo restante do tempo em um limiar sub-anaeróbico ("recuperação ativa").
Sem intervenção: Ao controle
14 Mulheres afro-americanas com obesidade serão designadas aleatoriamente para servir como grupo de referência, ou seja, seguirão o mesmo protocolo do grupo experimental, porém não farão treinamento físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na oxidação lipídica pós-absortiva
Prazo: Linha de base e 14 semanas
Medições ventilatórias e de troca gasosa em repouso serão feitas usando calorimetria indireta usando análise de gás em circuito aberto no início e após a intervenção. As medições e cálculos para a utilização do substrato serão feitos conforme descrito e publicado anteriormente e serão expressos em µmoles/KgFFM/min.
Linha de base e 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condicionamento físico (VO2pico)
Prazo: até 14 semanas
Todos os sujeitos realizarão um teste incremental de cicloergometria, no início e pós-intervenção. Os testes serão feitos antes dos períodos de desafios dietéticos eucalóricos de 10 dias e os dados também serão usados ​​para determinar a prescrição dietética.
até 14 semanas
Taxa de eliminação de glicose (GDR) durante o clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
Prazo: até 14 semanas
Os sujeitos serão admitidos na sala de fisiologia de internação do CRR para a realização de uma Pinça Hiperinsulinêmica-Euglicêmica. O protocolo utilizado será específico para medidas de eliminação de glicose mediada por insulina do músculo. Durante 3 horas, a concentração plasmática de insulina será aumentada para cerca de 200µU/ml usando uma infusão de insulina de 80mU/m2 e os investigadores manterão a euglicemia em torno de 100 mg/dl de glicose plasmática usando uma infusão variável de glicose exógena de concentração conhecida (20% glicose). Espera-se que a produção hepática de glicose seja completamente suprimida neste nível de insulina para essas mulheres obesas, mas geralmente saudáveis.
até 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanine Albu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SLR 1-10-CT-01
  • #: 1-10-CT-01 (Número de outro subsídio/financiamento: American Diabetes Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .